Hypofractioneerde versus conventionele IMRT bij ongunstig intermediair- en hoogrisicoprostatakanker

De incidentie van prostaatkanker neemt snel toe en het is de meest voorkomende solide tumor geworden die bij mannen wordt gediagnosticeerd.

In de meeste gevallen is de prostaatkanker orgaanbegrensd op het moment van de eerste diagnose. Radicale prostatectomie en radiotherapie, hetzij als zaadimplantatie of uitwendige bestralingstherapie, zijn de geaccepteerde standaardopties voor de behandeling van de primaire tumor zelf, en androgeendeprivatie kan selectief worden toegevoegd voor bepaalde gevallen met een intermediair of hoog risico op verspreiding op basis van klinische en pathologische kenmerken die duidelijk zijn op het moment van diagnose.

Wat betreft de specifieke optie van uitwendige bestralingstherapie, het huidige algemeen geaccepteerde standaardregime voor orgaanbegrensde prostaatkanker omvat ongeveer acht weken gefractioneerde behandelingen met een dagelijkse dosis van 1,8-2,0 Gy tot een totale dosis in het bereik van 70-80 Gy.

In het afgelopen decennium zijn er drie belangrijke vooruitgangen geweest in het gebruik van uitwendige radiotherapie voor de behandeling van klinisch gelokaliseerde prostaatkanker: (a) androgeendeprivatietherapie; (b) beeldgeleide radiotherapie met driedimensionale conforme radiotherapie en intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, en met name c) bestralingsdoseschaleringsschema's in vergelijking met conventionele 70-80 Gy (2 Gy per fractie), waarvan is aangetoond dat ze de biochemische en metastasencontrole verbeteren met minimale toxiciteit, maar niet de totale overleving.

De snelle dosisgradiënten die kunnen worden gegenereerd met intensiteitsgemoduleerde radiotherapie, zijn aangetoond om de dosis voor risicovolle organen te verminderen ten opzichte van driedimensionale conforme radiotherapie, wat resulteert in goed vastgestelde verminderingen van toxiciteit in de conventioneel gefractioneerde, dosisgeëscaleerde prostaatkanker radiotherapiesetting.

Het gebruik van conventioneel gefractioneerde radiotherapie met een enkele fractie van 1,8-2 Gy/dag houdt verband met meer radiotherapiesessies en langere behandelingen; dit beïnvloedt daarom de besluitvorming en patiëntniet-naleving, aangezien langere behandelingen hun financiële situatie kunnen beïnvloeden (door niet te kunnen werken tijdens radiotherapie) of een verstoring in hun dagelijks leven kunnen veroorzaken.

Hypofractionele radiotherapie en conventioneel gefractioneerde radiotherapieschema's zijn in verschillende fase III-onderzoeken isoeffectief gebleken wat betreft de incidentie van biochemische controle of late complicaties.

Het doel van de studie is

1. Statistische evaluatie van patiëntkenmerken bij intermediair en hoog risico gelokaliseerde prostaatkanker.
2. Statistische analyse van de behandelingseffectiviteit van gecombineerde hormonale therapie en hypofractionele intensiteitsgemoduleerde radiotherapie in vergelijking met conventioneel gefractioneerde radiotherapie plus hormonale behandeling wat betreft biochemisch falen, ziektevrije overleving en totale overleving.
3. Evaluatie van acute en late toxische bijwerkingen na radiotherapie.