IMRT Ipo-Frazionata Versus Convenzionale nel Carcinoma Prostatico a Rischio Intermedio e Alto Sfavorevole

L'incidenza del cancro alla prostata sta aumentando rapidamente ed è diventato il tumore solido più diffuso diagnosticato negli uomini.

Nella maggior parte dei casi, il cancro alla prostata è confinato all'organo al momento della diagnosi iniziale. La prostatectomia radicale e la radioterapia, somministrate come impianto di semi o radioterapia a fasci esterni, sono le opzioni standard accettate per trattare il tumore primario stesso, e la deprivazione androgenica può essere aggiunta selettivamente per alcuni casi con rischio intermedio o alto di disseminazione basato su caratteristiche cliniche e patologiche evidenti al momento della diagnosi.

Per quanto riguarda l'opzione specifica della radioterapia a fasci esterni, l'attuale regime standard ampiamente accettato per il cancro alla prostata confinato all'organo prevede circa otto settimane di trattamenti frazionati con una dose giornaliera di 1,8-2,0 Gy per una dose totale nell'intervallo di 70-80 Gy.

Nell'ultimo decennio, ci sono stati tre importanti progressi nell'uso della radioterapia esterna per la gestione del cancro alla prostata clinicamente localizzato: (a) terapia di deprivazione androgenica; (b) radioterapia guidata da immagini con radioterapia conformazionale tridimensionale e radioterapia a intensità modulata, e in particolare c) schemi di escalation della dose di radiazioni rispetto al convenzionale 70-80 Gy (2 Gy per frazione), che si è dimostrato migliorare il controllo biochimico e delle metastasi a distanza con tossicità minima, ma non la sopravvivenza complessiva.

I rapidi gradienti di dose, che possono essere generati con la Radioterapia a Intensità Modulata, si sono dimostrati in grado di ridurre la dose agli organi a rischio rispetto alla radioterapia conformazionale tridimensionale, risultando in riduzioni ben consolidate della tossicità nel contesto della radioterapia frazionata convenzionale con dose escalata per il cancro alla prostata.

L'uso della radioterapia frazionata convenzionale con una singola frazione di 1,8-2 Gy/giorno è correlato a un maggior numero di sessioni di radioterapia e trattamenti più lunghi; pertanto, influenza il processo decisionale e la non aderenza del paziente, poiché trattamenti più lunghi possono influenzare la loro situazione finanziaria (non potendo lavorare durante la radioterapia) o causare un'interruzione nella loro vita quotidiana.

La Radioterapia Iporazionata e gli schemi di radioterapia frazionata convenzionale si sono dimostrati iso-efficaci in termini di incidenza di controllo biochimico o complicanze tardive in diversi studi di fase III.

L'obiettivo dello studio è

1. Valutazione statistica delle caratteristiche dei pazienti con cancro alla prostata localizzato a rischio intermedio e alto.
2. Analisi statistica dell'efficacia del trattamento della terapia ormonale combinata e della radioterapia a intensità modulata iporazionata rispetto alla radioterapia frazionata convenzionale più trattamento ormonale per quanto riguarda il fallimento biochimico, la sopravvivenza libera da malattia e la sopravvivenza complessiva.
3. Valutazione degli effetti collaterali tossici acuti e tardivi dopo la radioterapia.