Hypofraksjonert versus konvensjonell IMRT ved ugunstig intermediaer- og høyrisiko prostatakreft

Forekomsten av prostatakreft øker raskt, og den har blitt den vanligste solide svulsten som diagnostiseres hos menn.

I de fleste tilfeller er prostatakreften organbegrenset ved første diagnose. Radikal prostatektomi og strålebehandling, enten gitt som frøimplantat eller ekstern stråleterapi, er de aksepterte standardalternativene for behandling av primærsvulsten selv, og androgenundertrykkelse kan tilføres selektivt for visse tilfeller med mellomhøy eller høy risiko for spredning basert på kliniske og patologiske kjennetegn som er tydelige ved diagnosetidspunktet.

Når det gjelder det spesifikke alternativet med ekstern stråleterapi, involverer det nåværende allment aksepterte standardregimet for organbegrenset prostatakreft omtrent åtte uker med fraksjonert behandling med en daglig dose på 1,8-2,0 Gy til en totaldose i området 70-80 Gy.

I løpet av det siste tiåret har det vært tre store fremskritt i bruken av ekstern stråleterapi for behandling av klinisk lokaliser prostatakreft: (a) androgenundertrykkende terapi; (b) bildeveiledet stråleterapi med tredimensjonal konform stråleterapi og intensitetsmodulert stråleterapi, og spesielt c) stråledoseeskaleringsplaner sammenlignet med konvensjonell 70-80 Gy (2 Gy per fraksjon), som har vist seg å forbedre biokjemisk og fjernmetastasekontroll med minimal toksisitet, men ikke total overlevelse.

De raske dosegradientene som kan genereres med intensitetsmodulert stråleterapi har vist seg å redusere OAR-dosen i forhold til tredimensjonal konform stråleterapi, noe som resulterer i veletablerte reduksjoner i toksisitet i den konvensjonelt fraksjonerte, doseeskalerte prostatakreftstråleterapien.

Bruken av konvensjonell fraksjonert stråleterapi med en enkelt 1,8-2 Gy fraksjon/dag er knyttet til flere stråleterapisessioner og lengre behandlinger; dette påvirker derfor beslutningsprosessen og pasientens manglende etterlevelse, siden lengre behandlinger kan påvirke deres økonomiske situasjon (ved ikke å kunne jobbe under stråleterapien) eller forårsake en forstyrrelse i deres dagligliv.

Hypofraksjonert stråleterapi og konvensjonelle fraksjonerte stråleterapiregimer har vist seg å være isoeffektive når det gjelder forekomst av biokjemisk kontroll eller sene komplikasjoner i flere fase III-studier.

Målet med studien er

1. Statistisk evaluering av pasientkarakteristikker hos pasienter med mellomhøy og høy risiko lokaliser prostatakreft.
2. Statistisk analyse av behandlingseffektiviteten av kombinert hormonterapi og hypofraksjonert intensitetsmodulert stråleterapi sammenlignet med konvensjonelt fraksjonert stråleterapi pluss hormonbehandling med hensyn til biokjemisk svikt, sykdomsfri overlevelse og total overlevelse.
3. Evaluering av akutte så vel som sene toksiske bivirkninger etter stråleterapi.