Hypofraktioneret versus konventionel IMRT ved ufordelagtig intermediær- og højrisiko prostatakræft

Forekomsten af prostatakræft stiger hurtigt, og den er blevet den mest udbredte solide tumor diagnosticeret hos mænd.

I de fleste tilfælde er prostatakræften organbegrænset på tidspunktet for den første diagnose. Radikal prostatektomi og strålebehandling, enten givet som et frøimplantat eller ekstern strålebehandling, er de accepterede standardmuligheder for behandling af den primære tumor selv, og androgendeprivation kan tilføjes selektivt for visse tilfælde med en mellem eller høj risiko for spredning baseret på kliniske og patologiske kendetegn synlige på tidspunktet for diagnosen.

Hvad angår den specifikke mulighed for ekstern strålebehandling, involverer den nuværende bredt accepterede standardregime for organbegrænset prostatakræft cirka otte uger med fraktionerede behandlinger med en daglig dosis på 1,8-2,0 Gy til en totaldosis i intervallet 70-80 Gy.

Over det sidste årti har der været tre større fremskridt i brugen af ekstern strålebehandling til håndtering af klinisk lokaliseret prostatakræft: (a) androgendeprivationsterapi; (b) billedvejledt stråleterapi med tredimensionel konform strålebehandling og intensitetsmoduleret strålebehandling, og især c) stråledosiseskaleringsskemaer sammenlignet med konventionel 70-80 Gy (2 Gy pr. fraktion), som har vist sig at forbedre biokemisk og fjern metastasekontrol med minimal toksicitet, men ikke overlevelse i alt.

De hurtige dosisgradienter, som kan genereres med intensitetsmoduleret strålebehandling, er blevet påvist at reducere OAR-dosis i forhold til tredimensionel konform strålebehandling, hvilket resulterer i veletablerede reduktioner i toksicitet i det konventionelt fraktionerede, dosiseskalerede prostatakræftstrålebehandlingsmiljø.

Brugen af konventionel fraktioneret strålebehandling med en enkelt 1,8-2 Gy fraktion/dag er relateret til flere strålebehandlingssessioner og længere behandlinger; derfor påvirker det beslutningstagning og patientens ikke-overholdelse, da længere behandlinger kan påvirke deres økonomiske situation (ved ikke at være i stand til at arbejde under strålebehandlingen) eller forårsage en afbrydelse i deres dagligdag.

Hypofraktioneret strålebehandling og konventionelle fraktionerede strålebehandlingsskemaer er vist at være isoeffektive med hensyn til forekomst af biokemisk kontrol eller sene komplikationer i flere fase III-forsøg.

Formålet med studiet er

1. Statistisk evaluering af patienters karakteristika, som har mellem og høj risiko lokaliseret prostatakræft.
2. Statistisk analyse af behandlingseffektiviteten af kombineret hormonterapi og hypofraktioneret intensitetsmoduleret strålebehandling sammenlignet med konventionelt fraktioneret strålebehandling plus hormonbehandling med hensyn til biokemisk fiasko, sygdomsfri overlevelse og overlevelse i alt.
3. Evaluering af akutte såvel som sene toksiske bivirkninger efter strålebehandling.