Hypofraktionerad mot konventionell IMRT vid ogynnsam intermediär- och högriskprostatacancer

Frekvensen av prostatacancer ökar snabbt, och den har blivit den vanligaste fasta tumören som diagnostiseras hos män.

I de flesta fall är prostatacancer organbegränsad vid den första diagnosen. Radikal prostatektomi och strålbehandling, antingen som implantat av frön eller extern strålbehandling, är de accepterade standardalternativen för att behandla den primära tumören själv, och androgenbrist kan läggas till selektivt för vissa fall med en mellanliggande eller hög risk för spridning baserat på kliniska och patologiska egenskaper som är uppenbara vid diagnosen.

När det gäller det specifika alternativet extern strålbehandling, involverar det nuvarande allmänt accepterade standardregimet för organbegränsad prostatacancer ungefär åtta veckor av fraktionerade behandlingar med en daglig dos på 1,8-2,0 Gy till en total dos i intervallet 70-80 Gy.

Under det senaste decenniet har det funnits tre stora framsteg inom användningen av extern strålbehandling för behandling av kliniskt lokaliserad prostatacancer: (a) androgenbristterapi; (b) bildguidebaserad strålbehandling med tredimensionell konformell strålbehandling och intensitetsmodulerad strålbehandling, och särskilt c) stråldoseskalering jämfört med konventionell 70-80 Gy (2 Gy per fraktion), vilket har visats förbättra biokemisk och fjärrmetastaskontroll med minimal toxicitet, men inte total överlevnad.

De snabba dosgradienterna, som kan genereras med intensitetsmodulerad strålbehandling, har visats minska dosen till riskorgan jämfört med tredimensionell konformell strålbehandling, vilket resulterar i väl etablerade minskningar av toxiciteten i den konventionellt fraktionerade, doseeskalerade prostatacancerstrålbehandlingsmiljön.

Användningen av konventionell fraktionerad strålbehandling med en enda 1,8-2 Gy fraktion/dag är relaterad till fler strålbehandlingssessioner och längre behandlingar; därför påverkar det beslutsfattandet och patientens icke-efterlevnad, eftersom längre behandlingar kan påverka deras ekonomiska situation (genom att inte kunna arbeta under strålbehandlingen) eller orsaka en störning i deras dagliga liv.

Hypofraktionerad strålbehandling och konventionella fraktionerade strålbehandlingsscheman har visats vara isoeffektiva när det gäller frekvensen av biokemisk kontroll eller sena komplikationer i flera fas III-studier.

Syftet med studien är

1. Statistisk utvärdering av patienternas egenskaper som har mellanliggande och hög risk lokaliserad prostatacancer.
2. Statistisk analys av behandlingseffektiviteten av kombinerad hormonterapi och hypofraktionerad intensitetsmodulerad strålbehandling jämfört med konventionellt fraktionerad strålbehandling plus hormonbehandling med avseende på biokemiskt misslyckande, sjukdomsfri överlevnad och total överlevnad.
3. Utvärdering av akuta såväl som sena toxiska bieffekter efter strålbehandling.