このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づく出産および育児介入と妊婦ヨガが初産婦の出産自己効力感、出産恐怖、および希望する分娩様式に及ぼす影響

2026年3月18日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

マインドフルネスに基づく出産・育児介入と妊婦ヨガが初産婦の出産自己効力感、出産恐怖、および希望する分娩様式に与える影響

(a) 本研究は、マインドフルネスに基づく出産・育児(MBCP)モデルの範囲内で実施されるカウンセリングと産前ヨガが、初産婦の出産自己効力感、出産恐怖、および出産様式の選好に及ぼす影響を検討することを目的としています。 計画されている研究は、既存の文献を補完し、女性の健康をホリスティックな視点から捉えることにより、独創的な貢献を構成するものと期待されます。

(b) この前向き無作為化比較試験は、2026年1月から2027年2月にかけて、Medipol Ankara HospitalおよびHacettepe Universityにおいて、研究への参加に同意し、過去に出産経験のない合計n = 164名の妊婦(対照群:41名;介入群1 [MBCPモデルに基づくカウンセリング]:41名;介入群2 [産前ヨガ]:41名;介入群3 [MBCPに基づくカウンセリングと産前ヨガの併用]:41名)を対象に、対面で実施される予定です。

研究の範囲内で、MBCPに基づくカウンセリングと産前ヨガを含む8週間の介入プログラムが実施されます。 データは、文献に沿って開発された導入情報フォーム、エジンバラ産後うつ病尺度、個人情報フォーム、Wijma分娩期待/経験質問票Version A(W-DEQ A)、出産自己効力感インベントリー短縮版、出産恐怖尺度、および出産様式選好尺度を用いて収集されます。

本研究は、ヘルシンキ宣言の倫理原則に従って実施され、報告過程ではCONSORTチェックリストが遵守されます。

(c) 本論文は、エスキシェヒル・オスマンガジ大学健康科学研究所看護学専攻の博士課程学生(論文段階)とその指導教員によって実施されます。

(d) 本論文の知見は、MBCPに基づくカウンセリングと産前ヨガ介入が妊婦の出産自己効力感、出産恐怖、および出産様式選好に及ぼす効果に関する包括的なエビデンスを提供することが期待されます。 さらに、その結果は、学術的、社会的、医療的、経済的領域に大きく貢献し、産科サービスにおける女性中心のケアアプローチの強化を支援することが期待されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  • 研究への参加に同意した、
  • 年齢が18歳から45歳までの、
  • 読み書きができる、
  • 妊娠週数が22週から28週までの、
  • 初妊婦である、
  • 単胎児で生存可能な妊娠である、
  • 携帯電話またはコンピュータを使用できる、
  • エジンバラ産後うつ病尺度(EPDS)のスコアが12点以下である、
  • 以前に産前ヨガのトレーニングを受けていない。

除外基準:

  • 生殖補助医療(ART)によって妊娠した、
  • 高リスク妊娠である、
  • 経産婦である、
  • 診断された精神疾患がある、または精神科治療を受けている(患者および/または医師による報告による)、
  • 協力に支障をきたす可能性のある知的障害や認知症などの精神状態がある(患者および/または医師による報告による)、
  • 現在、個人またはグループの心理療法またはカウンセリングプログラムに参加している、
  • コミュニケーションを妨げる可能性のある視覚または聴覚障害がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
実験的:マインドフルネス・ベースド・チャイルドバース
各グループは5人の参加者で構成されます。ただし、サンプルサイズの関係上、最終グループには6人の参加者が含まれます。
マインドフルネス・ベースド・チャイルドバース・アンド・ペアレンティング(MBCP)プログラムは、合計8週間にわたって実施され、週に2回のセッションとして行われます。
各セッションは約60分間を予定しています。
このプログラムは、マインドフルネス・ベースド・チャイルドバース・アンド・ペアレンティングモデルのコアプラクティスと、週ごとに特別に構成されたセッション内容を通じて実施されます。
実験的:産前ヨガ
各グループは5名の参加者で構成されますが、サンプルサイズの関係上、最終グループは6名の参加者を含みます。 産前ヨガプログラムは合計8週間の構成で、週2回のセッションとして実施されます。 各セッションは約75〜90分間の実施を予定しています。 各セッションの最初の30分間は、全週を通じて一貫して適用されるコア産前ヨガプラクティスで構成されます。 残りの45〜60分間は、各週に合わせて特別に構成されたセッション要素を含みます。 産前ヨガプログラムのコアコンポーネントと週ごとのセッション内容は、介入の標準化と再現性向上を確保するため、以下の別々の表に示されています。
実験的:マインドフルネス・ベースド・チャイルドバースと妊婦ヨガ
各グループは5人の参加者で構成されます。ただし、サンプルサイズの関係上、最終グループには6人の参加者が含まれます。
マインドフルネス・ベースド・チャイルドバース・アンド・ペアレンティング(MBCP)プログラムは、合計8週間にわたって実施され、週に2回のセッションとして行われます。
各セッションは約60分間を予定しています。
このプログラムは、マインドフルネス・ベースド・チャイルドバース・アンド・ペアレンティングモデルのコアプラクティスと、週ごとに特別に構成されたセッション内容を通じて実施されます。
各グループは5名の参加者で構成されますが、サンプルサイズの関係上、最終グループは6名の参加者を含みます。 産前ヨガプログラムは合計8週間の構成で、週2回のセッションとして実施されます。 各セッションは約75〜90分間の実施を予定しています。 各セッションの最初の30分間は、全週を通じて一貫して適用されるコア産前ヨガプラクティスで構成されます。 残りの45〜60分間は、各週に合わせて特別に構成されたセッション要素を含みます。 産前ヨガプログラムのコアコンポーネントと週ごとのセッション内容は、介入の標準化と再現性向上を確保するため、以下の別々の表に示されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産自己効力感尺度 - 短縮版 (CBSEI-SF)
時間枠:実施前および実施後4週目、8週目の変化
各サブスケールのスコアは16から160の範囲であり、総合スコアは32から320の範囲です。 スコアが高いほど、出産に対する自己効力感が高く、より前向きな結果期待を示します。 この尺度は10段階のリッカート尺度で評価されます。 結果期待サブスケールでは、回答は1(「まったく役に立たない」)から10(「非常に役に立つ」)の範囲です。 効力期待サブスケールでは、項目1〜13は1(「完全に確信している」)から10(「まったく確信していない」)で採点され、残りの項目は1(「まったく確信していない」)から10(「完全に確信している」)で採点されます。 効力期待サブスケールの最初の13項目は逆転採点されます。
実施前および実施後4週目、8週目の変化
出産恐怖尺度 (FOCS)
時間枠:実施前、実施4週後、および8週後の変化
「分娩恐怖尺度」は10項目から構成されています。 参加者は各項目を1(「強く同意しない」)から10(「強く同意する」)の尺度で評価するよう求められます。 5項目(項目1、3、5、7、10)は肯定的に表現され、5項目(項目2、4、6、8、9)は否定的に表現されています。 肯定的に表現された項目は逆転採点されます。
実施前、実施4週後、および8週後の変化
妊婦の出産方法選好尺度
時間枠:実施前および実施後4週目、8週目の変化
この尺度は18項目と3つのサブスケールで構成されています:自己効力感、規範的信念、選好。 5段階のリッカート尺度で評価されます。 高いスコアは、サブスケール内でのより強い傾向と態度を示します。 この尺度は、妊婦の分娩方法に関する選好に影響を与える心理社会的要因を評価するための妥当性と信頼性のある測定器です。
実施前および実施後4週目、8週目の変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月6日

一次修了 (実際)

2026年3月6日

研究の完了 (推定)

2026年12月6日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月18日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2025-SBB-0951

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する