Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindfulness-baseret intervention for fødsel og forældreskab samt prenatal yoga omkring selvtillid ved fødsel, frygt for fødsel og foretrukket fødselsmetode hos førstegangsfødende kvinder

18. marts 2026 opdateret af: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Effekten af en mindfulness-baseret fødsels- og forældreintervention samt prænatal yoga på fødsels-selvtilid, frygt for fødsel og foretrukket fødselsmetode hos førstegangsfødende kvinder

(a) Denne afhandling har til formål at undersøge virkningerne af rådgivning og prænatal yoga implementeret inden for rammerne af Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) modellen på fødsels-selvtillid, frygt for fødsel og præferencer for fødselsmåde blandt førstegangsfødende kvinder. Den planlagte undersøgelse forventes at støtte den eksisterende litteratur og udgør et originalt bidrag ved at adressere kvinders sundhed fra et holistisk perspektiv.

(b) Denne prospektive randomiserede kontrollerede undersøgelse er planlagt til at blive gennemført ansigt-til-ansigt mellem januar 2026 og februar 2027 på Medipol Ankara Hospital og Hacettepe Universitet med i alt n = 164 gravide kvinder, der frivilligt deltager i undersøgelsen og ikke har tidligere fødselserfaring (kontrol: 41; intervention-1 [rådgivning baseret på MBCP-modellen]: 41; intervention-2 [prænatal yoga]: 41; intervention-3 [kombineret MBCP-baseret rådgivning og prænatal yoga]: 41).

Inden for rammerne af undersøgelsen vil et 8-ugers interventionsprogram, der inkluderer MBCP-baseret rådgivning og prænatal yoga, blive implementeret. Data vil blive indsamlet ved hjælp af Introduktionsinformationsformularen udviklet i overensstemmelse med litteraturen, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Personlig Informationsformular, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form, Fear of Childbirth Scale og Birth Mode Preference Scale.

Undersøgelsen vil blive gennemført i overensstemmelse med de etiske principper i Helsingfors-erklæringen, og CONSORT-checklisten vil blive fulgt under rapporteringsprocessen.

(c) Afhandlingen vil blive udført af en ph.d.-studerende i afhandlingsfasen og deres vejleder ved Institut for Sygepleje, Institut for Sundhedsvidenskab, Eskişehir Osmangazi Universitet.

(d) Resultaterne af denne afhandling forventes at give omfattende bevis for virkningerne af MBCP-baseret rådgivning og prænatal yoga interventioner på fødsels-selvtillid, frygt for fødsel og præferencer for fødselsmåde blandt gravide kvinder. Desuden forventes resultaterne at bidrage væsentligt til akademiske, sociale, sundhedsmæssige og økonomiske områder og at støtte styrkelsen af kvindecentrerede plejetilgange i fødselshjælpstjenester.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

164

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har frivilligt meldt sig til at deltage i studiet,
  • Var mellem 18 og 45 år,
  • Var læsefærdige,
  • Var mellem 22 og 28 graviditetsuger,
  • Var førstegangsfødende,
  • Havde en enkelt levedygtig graviditet,
  • Var i stand til at bruge en mobiltelefon eller computer,
  • Scorede ≤12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS),
  • Havde ikke tidligere modtaget prænatal yogatræning.

Eksklusionskriterier:

  • Undfanget ved assisterede reproduktionsteknikker (ART),
  • Havde en højrisikograviditet,
  • Var flergangsfødende,
  • Havde en diagnosticeret psykisk lidelse eller modtog psykiatrisk behandling (ifølge patienten og/eller lægen),
  • Havde en psykisk tilstand som intellektuel handicap eller demens, der kunne forstyrre samarbejdet (ifølge patienten og/eller lægen),
  • Deltog i øjeblikket i et individuelt eller gruppeterapi- eller rådgivningsprogram,
  • Havde syns- eller hørehandicap, der kunne hindre kommunikationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Mindfulness-baseret fødsel
Andet: Mindfulness-Baseret Fødselsforberedelse
Hver gruppe vil bestå af fem (5) deltagere; men på grund af stikprøvestørrelsen vil den sidste gruppe indeholde seks (6) deltagere. Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram (MBCP) er struktureret til at vare i alt otte uger og vil blive gennemført som to (2) sessioner om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 60 minutter. Programmet vil blive implementeret gennem kerneøvelser fra Mindfulness-baseret fødsels- og forældremodellen, sammen med sessionsindhold specifikt struktureret for hver uge.
Eksperimentel: Prenatal yoga
Andet: Prenatal yoga
Hver gruppe vil bestå af fem (5) deltagere; men på grund af stikprøvestørrelsen vil den sidste gruppe indeholde seks (6) deltagere. Det prænatale yogaprogram er struktureret til at vare i alt otte uger og vil blive gennemført som to (2) sessioner om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 75-90 minutter. De første 30 minutter af hver session vil bestå af kerne-prænatale yogapraksisser, som vil blive anvendt konsekvent gennem alle uger. De resterende 45-60 minutter vil indeholde sessionkomponenter specifikt struktureret for hver uge. Kernekomponenterne i det prænatale yogaprogram og de ugentlige sessionindhold præsenteres i separate tabeller nedenfor for at sikre standardisering af interventionen og forbedre dens reproducerbarhed.
Eksperimentel: Mindfulness-baseret fødsel og prenatal yoga
Andet: Mindfulness-Baseret Fødselsforberedelse
Hver gruppe vil bestå af fem (5) deltagere; men på grund af stikprøvestørrelsen vil den sidste gruppe indeholde seks (6) deltagere. Mindfulness-baseret fødsels- og forældreprogram (MBCP) er struktureret til at vare i alt otte uger og vil blive gennemført som to (2) sessioner om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 60 minutter. Programmet vil blive implementeret gennem kerneøvelser fra Mindfulness-baseret fødsels- og forældremodellen, sammen med sessionsindhold specifikt struktureret for hver uge.
Andet: Prenatal yoga
Hver gruppe vil bestå af fem (5) deltagere; men på grund af stikprøvestørrelsen vil den sidste gruppe indeholde seks (6) deltagere. Det prænatale yogaprogram er struktureret til at vare i alt otte uger og vil blive gennemført som to (2) sessioner om ugen. Hver session er planlagt til at vare cirka 75-90 minutter. De første 30 minutter af hver session vil bestå af kerne-prænatale yogapraksisser, som vil blive anvendt konsekvent gennem alle uger. De resterende 45-60 minutter vil indeholde sessionkomponenter specifikt struktureret for hver uge. Kernekomponenterne i det prænatale yogaprogram og de ugentlige sessionindhold præsenteres i separate tabeller nedenfor for at sikre standardisering af interventionen og forbedre dens reproducerbarhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødsels-selvtillidsinventar - Kortform (CBSEI-SF)
Tidsramme: ændring fra før implementering af patent og efter 4. og 8. uge af praksis
Score opnået fra hver subskala ligger mellem 16 og 160, mens den samlede score ligger mellem 32 og 320. Højere score indikerer højere niveauer af fødsels-selvvirkningsfuldhed og mere positive forventninger til udfaldet. Skalaen vurderes på en 10-punkts Likert-skala. I forventningsudfald-subskalaen varierer svar fra 1 ("slet ikke hjælpsomt") til 10 ("meget hjælpsomt"). I effektivitet-forventning-subskalaen scores punkterne 1-13 fra 1 ("fuldstændig sikker") til 10 ("slet ikke sikker"), mens de resterende punkter scores fra 1 ("slet ikke sikker") til 10 ("fuldstændig sikker"). De første 13 punkter i effektivitet-forventning-subskalaen er omvendt kodet.
ændring fra før implementering af patent og efter 4. og 8. uge af praksis
Frygt for Fødsels Skala (FOCS)
Tidsramme: ændring fra før implementering af patent og efter 4., og 8. uges praksis
The Fear of Childbirth Scale består af 10 punkter. Deltagerne bliver bedt om at vurdere hvert punkt på en skala fra 1 ("meget uenig") til 10 ("meget enig"). Fem punkter (punkter 1, 3, 5, 7 og 10) er positivt formuleret, og fem punkter (punkter 2, 4, 6, 8 og 9) er negativt formuleret. De positivt formulerede punkter er omvendt kodet.
ændring fra før implementering af patent og efter 4., og 8. uges praksis
Skala for gravide kvinders præference for fødselsmetode
Tidsramme: ændring fra før implementering af patent og efter 4., og 8. uges praksis
Skaen består af 18 elementer og tre delskaer: selveffektivitet, normative overbevisninger og praeferencer. Den er vurderet på en 5-point Likert-ska. Højere score indikerer staerkere tendenser og holdinger inden for delskaerne. Denne ska er et validt og paelideligt instrument til at vurdere psykosociale faktorer, der påvirker gravide kvinders praeferencer vedrørende fødselstype.
ændring fra før implementering af patent og efter 4., og 8. uges praksis

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. januar 2026

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

6. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-SBB-0951

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prænatal Yoga

Kliniske forsøg med Mindfulness-Baseret Fødselsforberedelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner