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Intervento di Mindfulness per la Nascita e la Genitorialità e Yoga Prenatale sull'Auto-Efficacia del Parto, Paura del Parto e Modalità di Consegna Preferita nelle Donne Primigravide

18 marzo 2026 aggiornato da: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'Impatto di un Intervento di Mindfulness per il Parto e la Genitorialità e dello Yoga Prenatale sull'Auto-efficacia del Parto, sulla Paura del Parto e sulla Modalità di Parto Preferita nelle Donne Primipare

(a) Questa tesi mira a esaminare gli effetti del counseling e dello yoga prenatale implementati nell'ambito del modello Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) sull'auto-efficacia del parto, la paura del parto e le preferenze riguardanti la modalità del parto tra le donne primigravide.
Lo studio pianificato si prevede che supporti la letteratura esistente e costituisca un contributo originale affrontando la salute delle donne da una prospettiva olistica.

(b) Questo studio prospettico randomizzato controllato è pianificato per essere condotto in presenza tra gennaio 2026 e febbraio 2027 presso l'Ospedale Medipol Ankara e l'Università di Hacettepe con un totale di n = 164 donne in gravidanza che si offrono volontarie per partecipare allo studio e non hanno precedenti esperienze di parto (controllo: 41; intervento-1 [counseling basato sul modello MBCP]: 41; intervento-2 [yoga prenatale]: 41; intervento-3 [counseling combinato basato su MBCP e yoga prenatale]: 41).

Nell'ambito dello studio, verrà implementato un programma di intervento di 8 settimane che include counseling basato su MBCP e yoga prenatale.
I dati verranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazioni Introduttive sviluppato in linea con la letteratura, la Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo, il Modulo di Informazioni Personali, il Questionario di Attesa/Esperienza del Parto Wijma Versione A (W-DEQ A), l'Inventario di Auto-Efficacia del Parto Forma Breve, la Scala della Paura del Parto e la Scala delle Preferenze sulla Modalità del Parto.

Lo studio sarà condotto in conformità con i principi etici della Dichiarazione di Helsinki, e la checklist CONSORT sarà seguita durante il processo di reporting.

(c) La tesi sarà svolta da un dottorando nella fase di tesi e dal suo relatore presso il Dipartimento di Infermieristica, Istituto di Scienze della Salute, Università Eskişehir Osmangazi.

(d) I risultati di questa tesi si prevede che forniscano prove complete riguardo agli effetti degli interventi di counseling basati su MBCP e dello yoga prenatale sull'auto-efficacia del parto, la paura del parto e le preferenze riguardanti la modalità del parto tra le donne in gravidanza.
Inoltre, si prevede che i risultati contribuiscano significativamente ai domini accademici, sociali, sanitari ed economici, e supportino il rafforzamento degli approcci assistenziali centrati sulla donna nei servizi di maternità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

164

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Hanno accettato volontariamente di partecipare allo studio,
  • Avevano un'età compresa tra i 18 e i 45 anni,
  • Erano alfabetizzati,
  • Si trovavano tra la 22ª e la 28ª settimana di gestazione,
  • Erano primigravide,
  • Avevano una gravidanza singola vitale,
  • Erano in grado di utilizzare un telefono cellulare o un computer,
  • Hanno ottenuto un punteggio ≤12 sulla Scala di Depressione Postnatale di Edimburgo (EPDS),
  • Non avevano precedentemente ricevuto formazione sullo yoga prenatale.

Criteri di esclusione:

  • Hanno concepito tramite tecniche di riproduzione assistita (ART),
  • Avevano una gravidanza ad alto rischio,
  • Erano multipare,
  • Avevano un disturbo psichiatrico diagnosticato o stavano ricevendo un trattamento psichiatrico (come riferito dal paziente e/o dal medico),
  • Avevano una condizione mentale come disabilità intellettiva o demenza che potesse interferire con la cooperazione (come riferito dal paziente e/o dal medico),
  • Stavano attualmente partecipando a qualsiasi programma di psicoterapia o counseling individuale o di gruppo,
  • Avevano deficit visivi o uditivi che potessero ostacolare la comunicazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Mindfulness-Based Childbirth
Altro: Parto Basato sulla Consapevolezza
Ogni gruppo sarà composto da cinque (5) partecipanti; tuttavia, a causa della dimensione del campione, l'ultimo gruppo includerà sei (6) partecipanti. Il programma Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) è strutturato per durare un totale di otto settimane e sarà condotto con due (2) sessioni a settimana. Ogni sessione è prevista per durare circa 60 minuti. Il programma sarà implementato attraverso le pratiche fondamentali del modello Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, insieme a contenuti delle sessioni specificamente strutturati per ogni settimana.
Sperimentale: Yoga prenatale
Altro: Yoga prenatale
Ogni gruppo sarà composto da cinque (5) partecipanti; tuttavia, a causa delle dimensioni del campione, il gruppo finale includerà sei (6) partecipanti. Il programma di yoga prenatale è strutturato per durare un totale di otto settimane e sarà condotto come due (2) sessioni alla settimana. Ogni sessione è pianificata per durare circa 75-90 minuti. I primi 30 minuti di ogni sessione consisteranno in pratiche di yoga prenatale fondamentali che verranno applicate in modo coerente in tutte le settimane. I restanti 45-60 minuti includeranno componenti della sessione strutturate specificamente per ogni settimana. Le componenti fondamentali del programma di yoga prenatale e i contenuti delle sessioni settimanali sono presentati in tabelle separate di seguito per garantire la standardizzazione dell'intervento e migliorarne la riproducibilità.
Sperimentale: Mindfulness per il parto e yoga prenatale
Altro: Parto Basato sulla Consapevolezza
Ogni gruppo sarà composto da cinque (5) partecipanti; tuttavia, a causa della dimensione del campione, l'ultimo gruppo includerà sei (6) partecipanti. Il programma Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) è strutturato per durare un totale di otto settimane e sarà condotto con due (2) sessioni a settimana. Ogni sessione è prevista per durare circa 60 minuti. Il programma sarà implementato attraverso le pratiche fondamentali del modello Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, insieme a contenuti delle sessioni specificamente strutturati per ogni settimana.
Altro: Yoga prenatale
Ogni gruppo sarà composto da cinque (5) partecipanti; tuttavia, a causa delle dimensioni del campione, il gruppo finale includerà sei (6) partecipanti. Il programma di yoga prenatale è strutturato per durare un totale di otto settimane e sarà condotto come due (2) sessioni alla settimana. Ogni sessione è pianificata per durare circa 75-90 minuti. I primi 30 minuti di ogni sessione consisteranno in pratiche di yoga prenatale fondamentali che verranno applicate in modo coerente in tutte le settimane. I restanti 45-60 minuti includeranno componenti della sessione strutturate specificamente per ogni settimana. Le componenti fondamentali del programma di yoga prenatale e i contenuti delle sessioni settimanali sono presentati in tabelle separate di seguito per garantire la standardizzazione dell'intervento e migliorarne la riproducibilità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario dell’Autoefficacia nel Parto - Forma Breve (CBSEI-SF)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto a prima dell'implementazione del brevetto e dopo la 4a e l'8a settimana di pratica
I punteggi ottenuti da ciascuna sottoscala variano tra 16 e 160, mentre il punteggio totale varia da 32 a 320.
Punteggi più alti indicano livelli più elevati di autoefficacia nel parto e aspettative di esito più positive.
La scala è valutata su una scala Likert a 10 punti.
Nella sottoscala delle aspettative di esito, le risposte variano da 1 ("per niente utile") a 10 ("molto utile").
Nella sottoscala dell'efficacia percepita, gli item 1-13 sono valutati da 1 ("completamente sicuro") a 10 ("per niente sicuro"), mentre i restanti item sono valutati da 1 ("per niente sicuro") a 10 ("completamente sicuro").
I primi 13 item della sottoscala dell'efficacia percepita sono codificati inversamente.
cambiamento rispetto a prima dell'implementazione del brevetto e dopo la 4a e l'8a settimana di pratica
Scala della Paura del Parto (FOCS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto a prima dell'implementazione del paziente e dopo la 4ª e l'8ª settimana di pratica
La Scala della Paura del Parto è composta da 10 item. Ai partecipanti viene chiesto di valutare ogni item su una scala da 1 ("fortemente in disaccordo") a 10 ("fortemente d'accordo"). Cinque item (item 1, 3, 5, 7 e 10) sono formulati positivamente, e cinque item (item 2, 4, 6, 8 e 9) sono formulati negativamente. Gli item formulati positivamente vengono invertiti nel punteggio.
cambiamento rispetto a prima dell'implementazione del paziente e dopo la 4ª e l'8ª settimana di pratica
Scala di Preferenza della Modalità del Parto per Donne Incinte
Lasso di tempo: variazione rispetto a prima dell'implementazione del brevetto e dopo la 4ª e l'8ª settimana di pratica
La scala consiste di 18 item e tre sottoscale: autoefficacia, credenze normative e preferenze. Viene valutata su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano tendenze e atteggiamenti più forti all'interno delle sottoscale. Questa scala è uno strumento valido e affidabile per valutare i fattori psicosociali che influenzano le preferenze delle donne in gravidanza riguardo alla modalità del parto.
variazione rispetto a prima dell'implementazione del brevetto e dopo la 4ª e l'8ª settimana di pratica

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Trakya University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

6 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

6 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-SBB-0951

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Yoga Prenatale

Prove cliniche su Parto Basato sulla Consapevolezza

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