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基于正念的分娩与育儿干预及产前瑜伽对初产妇分娩自我效能感、分娩恐惧和首选分娩方式的影响

2026年3月18日 更新者:Burcu KUCUKKAYA、Trakya University

正念分娩与育儿干预及产前瑜伽对初产妇分娩自我效能感、分娩恐惧及首选分娩方式的影响

(a) 本论文旨在考察在基于正念的分娩与育儿(MBCP)模型框架内实施的咨询和产前瑜伽对初产妇的分娩自我效能感、分娩恐惧以及分娩方式偏好的影响。 该计划中的研究预计将支持现有文献,并通过从整体视角关注女性健康,构成一项原创性贡献。

(b) 这项前瞻性随机对照研究计划于2026年1月至2027年2月期间,在Medipol安卡拉医院和哈杰泰佩大学以面对面方式进行。研究将招募总计n = 164名自愿参与且无既往分娩经验的孕妇(对照组:41人;干预组1[基于MBCP模型的咨询]:41人;干预组2[产前瑜伽]:41人;干预组3[基于MBCP的咨询与产前瑜伽结合]:41人)。

在研究范围内,将实施一项为期8周的干预计划,内容包括基于MBCP的咨询和产前瑜伽。 数据将通过以下工具收集:根据文献开发的介绍信息表、爱丁堡产后抑郁量表、个人信息表、维杰马分娩预期/体验问卷A版(W-DEQ A)、分娩自我效能量表简表、分娩恐惧量表以及分娩方式偏好量表。

本研究将遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则,并在报告过程中遵循CONSORT清单。

(c) 该论文将由埃斯基谢希尔奥斯曼加齐大学健康科学研究所护理系一名处于论文阶段的博士生及其导师共同完成。

(d) 本论文的研究结果预计将为基于MBCP的咨询和产前瑜伽干预对孕妇分娩自我效能感、分娩恐惧及分娩方式偏好的影响提供全面证据。 此外,研究结果有望在学术、社会、医疗保健及经济领域做出重要贡献,并支持在产科服务中加强以女性为中心的护理方法。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

164

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 自愿参与研究,
  • 年龄在18至45岁之间,
  • 具备读写能力,
  • 孕周在22至28周之间,
  • 为初产妇,
  • 为单胎活产妊娠,
  • 能够使用手机或电脑,
  • 爱丁堡产后抑郁量表(EPDS)得分≤12分,
  • 既往未接受过产前瑜伽训练。

排除标准:

  • 通过辅助生殖技术(ART)受孕,
  • 具有高危妊娠情况,
  • 为经产妇,
  • 患有已诊断的精神障碍或正在接受精神治疗(由患者和/或医生报告),
  • 存在可能影响合作的精神状况,如智力障碍或痴呆(由患者和/或医生报告),
  • 当前正在参与任何个体或团体心理治疗或咨询项目,
  • 存在可能妨碍沟通的视力或听力障碍。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
实验性的:正念分娩
每个小组将由五(5)名参与者组成;然而,由于样本量原因,最后一个小组将包含六(6)名参与者。
正念分娩与育儿(MBCP)项目结构为总共持续八周,每周进行两(2)次课程。
每次课程计划持续约60分钟。
该项目将通过正念分娩与育儿模式的核心实践以及每周专门设计的课程内容来实施。
实验性的:产前瑜伽
每组将由五(5)名参与者组成;然而,由于样本量限制,最后一组将包含六(6)名参与者。 产前瑜伽课程计划持续八周,每周进行两(2)次课程。 每次课程预计持续约75-90分钟。 每次课程的前30分钟将包括核心产前瑜伽练习,这些练习将在所有周次中持续进行。 剩余的45-60分钟将包含针对每周特别设计的课程内容。 产前瑜伽课程的核心组成部分以及每周课程内容将在下方以单独的表格呈现,以确保干预措施的标准化并提高其可重复性。
实验性的:正念分娩与产前瑜伽
每个小组将由五(5)名参与者组成;然而,由于样本量原因,最后一个小组将包含六(6)名参与者。
正念分娩与育儿(MBCP)项目结构为总共持续八周,每周进行两(2)次课程。
每次课程计划持续约60分钟。
该项目将通过正念分娩与育儿模式的核心实践以及每周专门设计的课程内容来实施。
每组将由五(5)名参与者组成;然而,由于样本量限制,最后一组将包含六(6)名参与者。 产前瑜伽课程计划持续八周,每周进行两(2)次课程。 每次课程预计持续约75-90分钟。 每次课程的前30分钟将包括核心产前瑜伽练习,这些练习将在所有周次中持续进行。 剩余的45-60分钟将包含针对每周特别设计的课程内容。 产前瑜伽课程的核心组成部分以及每周课程内容将在下方以单独的表格呈现,以确保干预措施的标准化并提高其可重复性。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
分娩自我效能感量表 - 简版 (CBSEI-SF)
大体时间:实施前与实施后第4周、第8周的变化
每个分量表的得分范围在16至160之间,而总分的范围则在32至320之间。 得分越高,表示分娩自我效能感水平越高,以及更积极的结果期望。 该量表采用10点李克特量表进行评分。 在结果期望分量表中,回答范围从1(“完全没有帮助”)到10(“非常有帮助”)。 在效能期望分量表中,第1至13项的评分从1(“完全确定”)到10(“完全不确定”),而其余项目的评分则从1(“完全不确定”)到10(“完全确定”)。 效能期望分量表中的前13项需反向计分。
实施前与实施后第4周、第8周的变化
分娩恐惧量表 (FOCS)
大体时间:实施前与实施后第4周及第8周的变化
分娩恐惧量表包含10个项目。 参与者被要求按1(“强烈不同意”)到10(“强烈同意”)的等级对每个项目进行评分。 五个项目(项目1、3、5、7和10)是正向表述的,五个项目(项目2、4、6、8和9)是负向表述的。 正向表述的项目需要进行反向计分。
实施前与实施后第4周及第8周的变化
孕妇分娩方式偏好量表
大体时间:实施前与实施后第4周及第8周的变化
该量表包含18个项目及三个子量表:自我效能感、规范性信念和偏好。 采用5点李克特量表评分。 分数越高,表明子量表内的倾向和态度越强。 该量表是评估影响孕妇分娩方式偏好的心理社会因素的有效可靠工具。
实施前与实施后第4周及第8周的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月6日

初级完成 (实际的)

2026年3月6日

研究完成 (估计的)

2026年12月6日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2025-SBB-0951

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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