Interwencja oparta na uważności w porodzie i rodzicielstwie oraz prenatalna joga a poczucie własnej skuteczności w porodzie, lęk przed porodem i preferowany sposób porodu u kobiet w pierwszej ciąży
Wpływ interwencji opartej na uważności w okresie ciąży i rodzicielstwa oraz jogi prenatalnej na poczucie własnej skuteczności podczas porodu, lęk przed porodem i preferowany sposób porodu u kobiet w pierwszej ciąży
(a) Niniejsza praca ma na celu zbadanie wpływu poradnictwa i prenatalnej jogi wdrożonych w ramach modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) na poczucie własnej skuteczności w porodzie, lęk przed porodem oraz preferencje dotyczące sposobu porodu wśród kobiet pierwiastek. Planowane badanie ma wspierać istniejącą literaturę i stanowi oryginalny wkład poprzez ujęcie zdrowia kobiet z holistycznej perspektywy.
(b) To prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie planowane jest do przeprowadzenia w formie bezpośredniej między styczniem 2026 a lutym 2027 roku w Medipol Ankara Hospital i na Uniwersytecie Hacettepe z udziałem łącznie n = 164 ciężarnych ochotniczek bez wcześniejszych doświadczeń porodowych (grupa kontrolna: 41; interwencja-1 [poradnictwo oparte na modelu MBCP]: 41; interwencja-2 [joga prenatalna]: 41; interwencja-3 [połączone poradnictwo oparte na MBCP i joga prenatalna]: 41).
W ramach badania wdrożony zostanie 8-tygodniowy program interwencyjny obejmujący poradnictwo oparte na MBCP oraz jogę prenatalną. Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji Wstępnej opracowanego w oparciu o literaturę, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej, Formularza Danych Osobowych, Kwestionariusza Oczekiwań/Doświadczeń Porodowych Wijmy Wersja A (W-DEQ A), Krótkiej Formy Inwentarza Poczucia Własnej Skuteczności w Porodzie, Skali Lęku Przed Porodem oraz Skali Preferencji Sposobu Porodu.
Badanie będzie prowadzone zgodnie z zasadami etycznymi Deklaracji Helsińskiej, a w procesie raportowania będzie stosowana lista kontrolna CONSORT.
(c) Praca będzie realizowana przez doktorantkę na etapie pisania rozprawy doktorskiej i jej promotora w Katedrze Pielęgniarstwa Instytutu Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Eskişehir Osmangazi.
(d) Oczekuje się, że wyniki tej pracy dostarczą kompleksowych dowodów dotyczących wpływu interwencji opartych na poradnictwie MBCP i jodze prenatalnej na poczucie własnej skuteczności w porodzie, lęk przed porodem oraz preferencje dotyczące sposobu porodu wśród kobiet ciężarnych. Ponadto przewiduje się, że wyniki w znacznym stopniu przyczynią się do rozwoju akademickiego, społecznego, opieki zdrowotnej i gospodarczego oraz będą wspierać wzmacnianie podejść do opieki skoncentrowanej na kobiecie w usługach położniczych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eskişehir, Turcja (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zgłosiły się ochotniczo do udziału w badaniu,
- Miały od 18 do 45 lat,
- Były piśmienne,
- Były w 22–28 tygodniu ciąży,
- Były pierwiaszkami,
- Miały pojedynczą, żywą ciążę,
- Potrafiły obsługiwać telefon komórkowy lub komputer,
- Otrzymały wynik ≤12 w Skali Depresji Poporodowej wg Edinburgh (EPDS),
- Nie otrzymywały wcześniej szkolenia z jogi prenatalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Zaszły w ciążę dzięki technikom wspomaganego rozrodu (ART),
- Miały ciążę wysokiego ryzyka,
- Były wieloródkami,
- Miały zdiagnozowane zaburzenie psychiczne lub były leczone psychiatrycznie (wg zgłoszenia pacjentki i/lub lekarza),
- Miały stan psychiczny, taki jak niepełnosprawność intelektualna lub demencja, który mógłby zakłócić współpracę (wg zgłoszenia pacjentki i/lub lekarza),
- Uczestniczyły w indywidualnym lub grupowym programie psychoterapii lub poradnictwa,
- Miały zaburzenia wzroku lub słuchu, które mogłyby utrudniać komunikację.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
|
|
|
Eksperymentalny: Poród w oparciu o uważność
|
Każda grupa będzie składać się z pięciu (5) uczestników; jednak ze względu na wielkość próby, ostateczna grupa będzie obejmować sześciu (6) uczestników.
Program Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) jest strukturyzowany na osiem tygodni i będzie realizowany jako dwie (2) sesje tygodniowo.
Każda sesja ma trwać około 60 minut.
Program będzie wdrażany poprzez podstawowe praktyki modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, wraz z treściami sesji specyficznie strukturyzowanymi na każdy tydzień.
|
|
Eksperymentalny: Joga prenatalna
|
Każda grupa będzie składać się z pięciu (5) uczestników; jednak ze względu na wielkość próby, ostatnia grupa będzie obejmować sześciu (6) uczestników.
Program prenatalnej jogi jest zaplanowany na osiem tygodni i będzie realizowany jako dwa (2) sesje tygodniowo.
Każda sesja ma trwać około 75-90 minut.
Pierwsze 30 minut każdej sesji będzie obejmować podstawowe praktyki prenatalnej jogi, które będą stosowane konsekwentnie przez wszystkie tygodnie.
Pozostałe 45-60 minut będzie zawierać komponenty sesji specyficznie dostosowane do każdego tygodnia.
Podstawowe komponenty programu prenatalnej jogi oraz zawartość cotygodniowych sesji są przedstawione w oddzielnych tabelach poniżej, aby zapewnić standaryzację interwencji i zwiększyć jej powtarzalność.
|
|
Eksperymentalny: Uważność w porodzie i prenatalna joga
|
Każda grupa będzie składać się z pięciu (5) uczestników; jednak ze względu na wielkość próby, ostateczna grupa będzie obejmować sześciu (6) uczestników.
Program Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) jest strukturyzowany na osiem tygodni i będzie realizowany jako dwie (2) sesje tygodniowo.
Każda sesja ma trwać około 60 minut.
Program będzie wdrażany poprzez podstawowe praktyki modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, wraz z treściami sesji specyficznie strukturyzowanymi na każdy tydzień.
Każda grupa będzie składać się z pięciu (5) uczestników; jednak ze względu na wielkość próby, ostatnia grupa będzie obejmować sześciu (6) uczestników.
Program prenatalnej jogi jest zaplanowany na osiem tygodni i będzie realizowany jako dwa (2) sesje tygodniowo.
Każda sesja ma trwać około 75-90 minut.
Pierwsze 30 minut każdej sesji będzie obejmować podstawowe praktyki prenatalnej jogi, które będą stosowane konsekwentnie przez wszystkie tygodnie.
Pozostałe 45-60 minut będzie zawierać komponenty sesji specyficznie dostosowane do każdego tygodnia.
Podstawowe komponenty programu prenatalnej jogi oraz zawartość cotygodniowych sesji są przedstawione w oddzielnych tabelach poniżej, aby zapewnić standaryzację interwencji i zwiększyć jej powtarzalność.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Samoskuteczności Porodowej - Wersja Krótka (CBSEI-SF)
Ramy czasowe: zmiana przed wdrożeniem patentu i po 4., oraz 8. tygodniu praktyki
|
Wyniki uzyskane w każdej podskali mieszczą się w zakresie od 16 do 160, podczas gdy wynik całkowity wynosi od 32 do 320.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom samoskuteczności w porodzie oraz bardziej pozytywne oczekiwania co do wyników.
Skala jest oceniana w 10-punktowej skali Likerta.
W podskali oczekiwań co do wyników odpowiedzi mieszczą się w zakresie od 1 ("wcale nie pomocne") do 10 ("bardzo pomocne").
W podskali oczekiwań skuteczności pozycje 1-13 są oceniane od 1 ("całkowicie pewny") do 10 ("wcale nie pewny"), natomiast pozostałe pozycje są oceniane od 1 ("wcale nie pewny") do 10 ("całkowicie pewny").
Pierwsze 13 pozycji podskali oczekiwań skuteczności są kodowane odwrotnie.
|
zmiana przed wdrożeniem patentu i po 4., oraz 8. tygodniu praktyki
|
|
Skala Lęku Przed Porodem (FOCS)
Ramy czasowe: zmiana przed wdrożeniem patentu i po 4-tym oraz 8-tym tygodniu praktyki
|
Skala Lęku Przed Porodem składa się z 10 pozycji.
Uczestnicy proszeni są o ocenę każdej pozycji w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 10 („zdecydowanie się zgadzam”).
Pięć pozycji (pozycje 1, 3, 5, 7 i 10) jest sformułowanych pozytywnie, a pięć pozycji (pozycje 2, 4, 6, 8 i 9) jest sformułowanych negatywnie.
Pozytywnie sformułowane pozycje są kodowane odwrotnie.
|
zmiana przed wdrożeniem patentu i po 4-tym oraz 8-tym tygodniu praktyki
|
|
Skala Preferencji Sposobu Porodu Kobiet w Ciąży
Ramy czasowe: zmiana w porównaniu do stanu przed wdrożeniem patentu oraz po 4. i 8. tygodniu praktyki
|
Skala składa się z 18 pozycji i trzech podskal: poczucie własnej skuteczności, przekonania normatywne oraz preferencje.
Jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na silniejsze tendencje i postawy w obrębie podskal. Ta skala jest ważnym i rzetelnym narzędziem do oceny czynników psychospołecznych wpływających na preferencje kobiet w ciąży dotyczące sposobu porodu. |
zmiana w porównaniu do stanu przed wdrożeniem patentu oraz po 4. i 8. tygodniu praktyki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-SBB-0951
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .