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Intervention de pleine conscience pour l'accouchement et la parentalité et yoga prénatal sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et le mode d'accouchement préféré chez les femmes primigestes

18 mars 2026 mis à jour par: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

L'Impact d'une Intervention de Pleine Conscience pour l'Accouchement et la Parentalité et du Yoga Prénatal sur l'Auto-efficacité à l'Accouchement, la Peur de l'Accouchement et le Mode d'Accouchement Préféré chez les Primigestes

(a) Cette thèse vise à examiner les effets du counseling et du yoga prénatal mis en œuvre dans le cadre du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et les préférences de mode d'accouchement chez les femmes primigestes. L'étude planifiée devrait soutenir la littérature existante et constitue une contribution originale en abordant la santé des femmes d'une perspective holistique.

(b) Cette étude prospective randomisée contrôlée est prévue pour être menée en face-à-face entre janvier 2026 et février 2027 à l'Hôpital Medipol Ankara et à l'Université Hacettepe avec un total de n = 164 femmes enceintes volontaires pour participer à l'étude et n'ayant aucune expérience préalable d'accouchement (contrôle : 41 ; intervention-1 [counseling basé sur le modèle MBCP] : 41 ; intervention-2 [yoga prénatal] : 41 ; intervention-3 [counseling combiné basé sur le MBCP et yoga prénatal] : 41).

Dans le cadre de l'étude, un programme d'intervention de 8 semaines incluant le counseling basé sur le MBCP et le yoga prénatal sera mis en œuvre. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Introductives développé en accord avec la littérature, de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg, du Formulaire d'Informations Personnelles, du Questionnaire d'Attente/Expérience d'Accouchement Wijma Version A (W-DEQ A), de l'Inventaire d'Auto-Efficacité à l'Accouchement Forme Courte, de l'Échelle de Peur de l'Accouchement et de l'Échelle de Préférence de Mode d'Accouchement.

L'étude sera menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki, et la liste de contrôle CONSORT sera suivie durant le processus de rapport.

(c) La thèse sera réalisée par un doctorant en phase de thèse et son conseiller au Département de Soins Infirmiers, Institut des Sciences de la Santé, Université Eskişehir Osmangazi.

(d) Les résultats de cette thèse devraient fournir des preuves complètes concernant les effets des interventions de counseling basées sur le MBCP et du yoga prénatal sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et les préférences de mode d'accouchement chez les femmes enceintes. De plus, les résultats devraient contribuer significativement aux domaines académique, social, de soins de santé et économique, et soutenir le renforcement des approches de soins centrés sur la femme dans les services de maternité.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

164

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  • A volontairement accepté de participer à l'étude,
  • Était âgé de 18 à 45 ans,
  • Était alphabétisé,
  • Était entre 22 et 28 semaines de gestation,
  • Était primigeste,
  • Avait une grossesse unique viable,
  • Était capable d'utiliser un téléphone portable ou un ordinateur,
  • A obtenu un score ≤12 sur l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS),
  • N'avait jamais suivi de formation de yoga prénatal.

Critères d'exclusion :

  • Conçue par des techniques de procréation médicalement assistée (PMA),
  • Avait une grossesse à haut risque,
  • Était multipare,
  • Avait un trouble psychiatrique diagnostiqué ou suivait un traitement psychiatrique (selon le patient et/ou le médecin),
  • Avait une condition mentale telle qu'une déficience intellectuelle ou une démence pouvant interférer avec la coopération (selon le patient et/ou le médecin),
  • Participait actuellement à un programme de psychothérapie ou de conseil individuel ou en groupe,
  • Avait des déficiences visuelles ou auditives pouvant entraver la communication.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Expérimental: Accouchement Basé sur la Pleine Conscience
Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants. Le programme Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) sessions par semaine. Chaque session est prévue pour durer environ 60 minutes. Le programme sera mis en œuvre à travers les pratiques fondamentales du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, ainsi que des contenus de session spécifiquement structurés pour chaque semaine.
Expérimental: Yoga prénatal
Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants. Le programme de yoga prénatal est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) séances par semaine. Chaque séance est prévue pour durer environ 75 à 90 minutes. Les 30 premières minutes de chaque séance seront consacrées aux pratiques fondamentales de yoga prénatal, qui seront appliquées de manière cohérente tout au long des semaines. Les 45 à 60 minutes restantes incluront des composants de séance spécifiquement structurés pour chaque semaine. Les composants fondamentaux du programme de yoga prénatal et les contenus des séances hebdomadaires sont présentés dans des tableaux séparés ci-dessous pour assurer la standardisation de l'intervention et améliorer sa reproductibilité.
Expérimental: Accouchement en pleine conscience et yoga prénatal
Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants. Le programme Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) sessions par semaine. Chaque session est prévue pour durer environ 60 minutes. Le programme sera mis en œuvre à travers les pratiques fondamentales du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, ainsi que des contenus de session spécifiquement structurés pour chaque semaine.
Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants. Le programme de yoga prénatal est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) séances par semaine. Chaque séance est prévue pour durer environ 75 à 90 minutes. Les 30 premières minutes de chaque séance seront consacrées aux pratiques fondamentales de yoga prénatal, qui seront appliquées de manière cohérente tout au long des semaines. Les 45 à 60 minutes restantes incluront des composants de séance spécifiquement structurés pour chaque semaine. Les composants fondamentaux du programme de yoga prénatal et les contenus des séances hebdomadaires sont présentés dans des tableaux séparés ci-dessous pour assurer la standardisation de l'intervention et améliorer sa reproductibilité.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire d'auto-efficacité pour l'accouchement - Version courte (CBSEI-SF)
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
Les scores obtenus pour chaque sous-échelle varient entre 16 et 160, tandis que le score total varie de 32 à 320. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité liée à l'accouchement et des attentes de résultats plus positives. L'échelle est évaluée sur une échelle de Likert à 10 points. Dans la sous-échelle des attentes de résultats, les réponses vont de 1 (« pas du tout utile ») à 10 (« très utile »). Dans la sous-échelle d'auto-efficacité, les items 1 à 13 sont notés de 1 (« tout à fait sûr ») à 10 (« pas du tout sûr »), tandis que les items restants sont notés de 1 (« pas du tout sûr ») à 10 (« tout à fait sûr »). Les 13 premiers items de la sous-échelle d'auto-efficacité sont inversés dans le codage.
changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
Échelle de la Peur de l'Accouchement (FOCS)
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
L'échelle de la peur de l'accouchement comprend 10 items. Les participants sont invités à évaluer chaque item sur une échelle de 1 (« pas du tout d'accord ») à 10 (« tout à fait d'accord »). Cinq items (items 1, 3, 5, 7 et 10) sont formulés positivement, et cinq items (items 2, 4, 6, 8 et 9) sont formulés négativement. Les items formulés positivement sont codés à l'envers.
changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
Échelle de préférence du mode d'accouchement des femmes enceintes
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4e et la 8e semaine de pratique
L'échelle comprend 18 items et trois sous-échelles : auto-efficacité, croyances normatives et préférences.
Elle est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points.
Des scores plus élevés indiquent des tendances et attitudes plus fortes au sein des sous-échelles.
Cette échelle est un instrument valide et fiable pour évaluer les facteurs psychosociaux influençant les préférences des femmes enceintes concernant le mode d'accouchement.
changement avant l'implémentation du patient et après la 4e et la 8e semaine de pratique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 janvier 2026

Achèvement primaire (Réel)

6 mars 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

6 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-SBB-0951

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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