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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07489781
Intervention de pleine conscience pour l'accouchement et la parentalité et yoga prénatal sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et le mode d'accouchement préféré chez les femmes primigestes
L'Impact d'une Intervention de Pleine Conscience pour l'Accouchement et la Parentalité et du Yoga Prénatal sur l'Auto-efficacité à l'Accouchement, la Peur de l'Accouchement et le Mode d'Accouchement Préféré chez les Primigestes
(a) Cette thèse vise à examiner les effets du counseling et du yoga prénatal mis en œuvre dans le cadre du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et les préférences de mode d'accouchement chez les femmes primigestes. L'étude planifiée devrait soutenir la littérature existante et constitue une contribution originale en abordant la santé des femmes d'une perspective holistique.
(b) Cette étude prospective randomisée contrôlée est prévue pour être menée en face-à-face entre janvier 2026 et février 2027 à l'Hôpital Medipol Ankara et à l'Université Hacettepe avec un total de n = 164 femmes enceintes volontaires pour participer à l'étude et n'ayant aucune expérience préalable d'accouchement (contrôle : 41 ; intervention-1 [counseling basé sur le modèle MBCP] : 41 ; intervention-2 [yoga prénatal] : 41 ; intervention-3 [counseling combiné basé sur le MBCP et yoga prénatal] : 41).
Dans le cadre de l'étude, un programme d'intervention de 8 semaines incluant le counseling basé sur le MBCP et le yoga prénatal sera mis en œuvre. Les données seront collectées à l'aide du Formulaire d'Informations Introductives développé en accord avec la littérature, de l'Échelle de Dépression Postnatale d'Édimbourg, du Formulaire d'Informations Personnelles, du Questionnaire d'Attente/Expérience d'Accouchement Wijma Version A (W-DEQ A), de l'Inventaire d'Auto-Efficacité à l'Accouchement Forme Courte, de l'Échelle de Peur de l'Accouchement et de l'Échelle de Préférence de Mode d'Accouchement.
L'étude sera menée conformément aux principes éthiques de la Déclaration d'Helsinki, et la liste de contrôle CONSORT sera suivie durant le processus de rapport.
(c) La thèse sera réalisée par un doctorant en phase de thèse et son conseiller au Département de Soins Infirmiers, Institut des Sciences de la Santé, Université Eskişehir Osmangazi.
(d) Les résultats de cette thèse devraient fournir des preuves complètes concernant les effets des interventions de counseling basées sur le MBCP et du yoga prénatal sur l'auto-efficacité à l'accouchement, la peur de l'accouchement et les préférences de mode d'accouchement chez les femmes enceintes. De plus, les résultats devraient contribuer significativement aux domaines académique, social, de soins de santé et économique, et soutenir le renforcement des approches de soins centrés sur la femme dans les services de maternité.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Eskişehir, Turquie (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- A volontairement accepté de participer à l'étude,
- Était âgé de 18 à 45 ans,
- Était alphabétisé,
- Était entre 22 et 28 semaines de gestation,
- Était primigeste,
- Avait une grossesse unique viable,
- Était capable d'utiliser un téléphone portable ou un ordinateur,
- A obtenu un score ≤12 sur l'Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS),
- N'avait jamais suivi de formation de yoga prénatal.
Critères d'exclusion :
- Conçue par des techniques de procréation médicalement assistée (PMA),
- Avait une grossesse à haut risque,
- Était multipare,
- Avait un trouble psychiatrique diagnostiqué ou suivait un traitement psychiatrique (selon le patient et/ou le médecin),
- Avait une condition mentale telle qu'une déficience intellectuelle ou une démence pouvant interférer avec la coopération (selon le patient et/ou le médecin),
- Participait actuellement à un programme de psychothérapie ou de conseil individuel ou en groupe,
- Avait des déficiences visuelles ou auditives pouvant entraver la communication.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôler
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Expérimental: Accouchement Basé sur la Pleine Conscience
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Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants.
Le programme Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) sessions par semaine.
Chaque session est prévue pour durer environ 60 minutes.
Le programme sera mis en œuvre à travers les pratiques fondamentales du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, ainsi que des contenus de session spécifiquement structurés pour chaque semaine.
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Expérimental: Yoga prénatal
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Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants.
Le programme de yoga prénatal est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) séances par semaine.
Chaque séance est prévue pour durer environ 75 à 90 minutes.
Les 30 premières minutes de chaque séance seront consacrées aux pratiques fondamentales de yoga prénatal, qui seront appliquées de manière cohérente tout au long des semaines.
Les 45 à 60 minutes restantes incluront des composants de séance spécifiquement structurés pour chaque semaine.
Les composants fondamentaux du programme de yoga prénatal et les contenus des séances hebdomadaires sont présentés dans des tableaux séparés ci-dessous pour assurer la standardisation de l'intervention et améliorer sa reproductibilité.
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Expérimental: Accouchement en pleine conscience et yoga prénatal
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Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants.
Le programme Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) sessions par semaine.
Chaque session est prévue pour durer environ 60 minutes.
Le programme sera mis en œuvre à travers les pratiques fondamentales du modèle Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, ainsi que des contenus de session spécifiquement structurés pour chaque semaine.
Chaque groupe sera composé de cinq (5) participants ; cependant, en raison de la taille de l'échantillon, le dernier groupe comprendra six (6) participants.
Le programme de yoga prénatal est structuré pour durer un total de huit semaines et sera mené à raison de deux (2) séances par semaine.
Chaque séance est prévue pour durer environ 75 à 90 minutes.
Les 30 premières minutes de chaque séance seront consacrées aux pratiques fondamentales de yoga prénatal, qui seront appliquées de manière cohérente tout au long des semaines.
Les 45 à 60 minutes restantes incluront des composants de séance spécifiquement structurés pour chaque semaine.
Les composants fondamentaux du programme de yoga prénatal et les contenus des séances hebdomadaires sont présentés dans des tableaux séparés ci-dessous pour assurer la standardisation de l'intervention et améliorer sa reproductibilité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d'auto-efficacité pour l'accouchement - Version courte (CBSEI-SF)
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
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Les scores obtenus pour chaque sous-échelle varient entre 16 et 160, tandis que le score total varie de 32 à 320.
Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés d'auto-efficacité liée à l'accouchement et des attentes de résultats plus positives.
L'échelle est évaluée sur une échelle de Likert à 10 points.
Dans la sous-échelle des attentes de résultats, les réponses vont de 1 (« pas du tout utile ») à 10 (« très utile »).
Dans la sous-échelle d'auto-efficacité, les items 1 à 13 sont notés de 1 (« tout à fait sûr ») à 10 (« pas du tout sûr »), tandis que les items restants sont notés de 1 (« pas du tout sûr ») à 10 (« tout à fait sûr »).
Les 13 premiers items de la sous-échelle d'auto-efficacité sont inversés dans le codage.
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changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
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Échelle de la Peur de l'Accouchement (FOCS)
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
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L'échelle de la peur de l'accouchement comprend 10 items.
Les participants sont invités à évaluer chaque item sur une échelle de 1 (« pas du tout d'accord ») à 10 (« tout à fait d'accord »).
Cinq items (items 1, 3, 5, 7 et 10) sont formulés positivement, et cinq items (items 2, 4, 6, 8 et 9) sont formulés négativement.
Les items formulés positivement sont codés à l'envers.
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changement avant l'implémentation du patient et après la 4ème et la 8ème semaine de pratique
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Échelle de préférence du mode d'accouchement des femmes enceintes
Délai: changement avant l'implémentation du patient et après la 4e et la 8e semaine de pratique
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L'échelle comprend 18 items et trois sous-échelles : auto-efficacité, croyances normatives et préférences.
Elle est évaluée sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent des tendances et attitudes plus fortes au sein des sous-échelles. Cette échelle est un instrument valide et fiable pour évaluer les facteurs psychosociaux influençant les préférences des femmes enceintes concernant le mode d'accouchement. |
changement avant l'implémentation du patient et après la 4e et la 8e semaine de pratique
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-SBB-0951
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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