Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence mindfulness pro porod a rodičovství a prenatální jóga na sebeúčinnost při porodu, strach z porodu a preferovaný způsob porodu u prvorodiček

18. března 2026 aktualizováno: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Dopad intervence mindfulness pro porod a rodičovství a prenatální jógy na porodní sebeúčinnost, strach z porodu a preferovaný způsob porodu u prvorodiček

(a) Tato práce si klade za cíl prozkoumat účinky poradenství a prenatální jógy realizovaných v rámci modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) na porodní sebeúčinnost, strach z porodu a preference způsobu porodu u prvorodiček. Plánovaná studie by měla přispět k existující literatuře a představuje originální příspěvek tím, že se zabývá zdravím žen z holistické perspektivy.

(b) Tato prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie je plánována k realizaci prezenčně mezi lednem 2026 a únorem 2027 v nemocnici Medipol Ankara a na Univerzitě Hacettepe s celkem n = 164 těhotnými ženami, které se do studie dobrovolně zapojí a nemají předchozí zkušenost s porodem (kontrolní skupina: 41; intervence-1 [poradenství založené na modelu MBCP]: 41; intervence-2 [prenatální jóga]: 41; intervence-3 [kombinované poradenství založené na MBCP a prenatální jóga]: 41).

V rámci studie bude realizován 8týdenní intervenční program zahrnující poradenství založené na MBCP a prenatální jógu. Data budou sbírána pomocí Úvodního informačního formuláře vypracovaného v souladu s literaturou, Edinburské škály poporodní deprese, Osobního informačního formuláře, Dotazníku očekávání/zkušenosti s porodem Wijma verze A (W-DEQ A), Inventáře porodní sebeúčinnosti krátká forma, Škály strachu z porodu a Škály preference způsobu porodu.

Studie bude prováděna v souladu s etickými principy Helsinské deklarace a během procesu vykazování bude dodržován kontrolní seznam CONSORT.

(c) Práce bude realizována doktorandem ve fázi disertační práce a jeho školitelem na Katedře ošetřovatelství, Ústavu zdravotnických věd, Univerzity Eskişehir Osmangazi.

(d) Zjištění této práce by měla poskytnout komplexní důkazy o účincích intervencí založených na MBCP poradenství a prenatální józe na porodní sebeúčinnost, strach z porodu a preference způsobu porodu u těhotných žen. Dále se očekává, že výsledky významně přispějí k akademické, sociální, zdravotnické a ekonomické oblasti a podpoří posílení přístupů péče zaměřené na ženu v porodních službách.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

164

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Dobrovolně souhlasili s účastí ve studii,
  • Byli ve věku mezi 18 a 45 lety,
  • Byli gramotní,
  • Byli v gestačním věku mezi 22 a 28 týdny,
  • Byli prvorodičky,
  • Měly jednočetné životaschopné těhotenství,
  • Byli schopni používat mobilní telefon nebo počítač,
  • Dosáhli skóre ≤12 na Edinburské škále poporodní deprese (EPDS),
  • Předtím neabsolvovali prenatální výcvik jógy.

Kritéria vyloučení:

  • Početí pomocí asistovaných reprodukčních technik (ART),
  • Měly vysoce rizikové těhotenství,
  • Byly mnohočetné rodičky (multipary),
  • Měly diagnostikovanou psychiatrickou poruchu nebo podstupovaly psychiatrickou léčbu (podle sdělení pacientky a/nebo lékaře),
  • Měly duševní stav jako mentální postižení nebo demenci, který by mohl narušit spolupráci (podle sdělení pacientky a/nebo lékaře),
  • Aktuálně se účastnily jakéhokoli individuálního nebo skupinového psychoterapeutického nebo poradenského programu,
  • Měly zrakové nebo sluchové postižení, které by mohlo bránit komunikaci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Experimentální: Porod založený na všímavosti
Jiný: Porod založený na všímavosti
Každá skupina bude mít pět (5) účastníků; kvůli velikosti vzorku však bude finální skupina obsahovat šest (6) účastníků. Program Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) je strukturován na celkem osm týdnů a bude probíhat jako dvě (2) setkání týdně. Každé setkání je plánováno přibližně na 60 minut. Program bude implementován prostřednictvím základních praktik modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting spolu s obsahem setkání specificky strukturovaným pro každý týden.
Experimentální: Prenatální jóga
Jiný: Prenatální jóga
Každá skupina se bude skládat z pěti (5) účastníků; nicméně kvůli velikosti vzorku bude poslední skupina zahrnovat šest (6) účastníků. Program prenatální jógy je strukturován tak, aby trval celkem osm týdnů a bude probíhat jako dvě (2) sezení týdně. Každé sezení je plánováno na přibližně 75–90 minut. Prvních 30 minut každého sezení bude zahrnovat základní praktiky prenatální jógy, které budou konzistentně aplikovány po všechny týdny. Zbývajících 45–60 minut bude obsahovat komponenty sezení specificky strukturované pro každý týden. Základní komponenty programu prenatální jógy a obsah týdenních sezení jsou uvedeny v samostatných tabulkách níže, aby byla zajištěna standardizace intervence a zvýšena její reprodukovatelnost.
Experimentální: Mindfulness-Based Childbirth and prenatal yoga
Jiný: Porod založený na všímavosti
Každá skupina bude mít pět (5) účastníků; kvůli velikosti vzorku však bude finální skupina obsahovat šest (6) účastníků. Program Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) je strukturován na celkem osm týdnů a bude probíhat jako dvě (2) setkání týdně. Každé setkání je plánováno přibližně na 60 minut. Program bude implementován prostřednictvím základních praktik modelu Mindfulness-Based Childbirth and Parenting spolu s obsahem setkání specificky strukturovaným pro každý týden.
Jiný: Prenatální jóga
Každá skupina se bude skládat z pěti (5) účastníků; nicméně kvůli velikosti vzorku bude poslední skupina zahrnovat šest (6) účastníků. Program prenatální jógy je strukturován tak, aby trval celkem osm týdnů a bude probíhat jako dvě (2) sezení týdně. Každé sezení je plánováno na přibližně 75–90 minut. Prvních 30 minut každého sezení bude zahrnovat základní praktiky prenatální jógy, které budou konzistentně aplikovány po všechny týdny. Zbývajících 45–60 minut bude obsahovat komponenty sezení specificky strukturované pro každý týden. Základní komponenty programu prenatální jógy a obsah týdenních sezení jsou uvedeny v samostatných tabulkách níže, aby byla zajištěna standardizace intervence a zvýšena její reprodukovatelnost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sebeúčinnosti při porodu – krátká forma (CBSEI-SF)
Časové okno: změna před implementací patentu a po 4. a 8. týdnu praxe
Skóre získané z každé dílčí škály se pohybuje mezi 16 a 160, zatímco celkové skóre se pohybuje od 32 do 320. Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sebeúčinnosti při porodu a pozitivnější očekávání výsledků. Škála je hodnocena na 10bodové Likertově škále. V dílčí škále očekávání výsledků se odpovědi pohybují od 1 („vůbec nepomáhá“) do 10 („velmi pomáhá“). V dílčí škále očekávání účinnosti jsou položky 1–13 hodnoceny od 1 („naprosto jistý“) do 10 („vůbec nejsem jistý“), zatímco zbývající položky jsou hodnoceny od 1 („vůbec nejsem jistý“) do 10 („naprosto jistý“). Prvních 13 položek dílčí škály očekávání účinnosti je obráceně kódováno.
změna před implementací patentu a po 4. a 8. týdnu praxe
Škála strachu z porodu (FOCS)
Časové okno: změna před implementací patentu a po 4. a 8. týdnu praxe
Škála strachu z porodu se skládá z 10 položek. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili každou položku na škále od 1 („naprosto nesouhlasím“) do 10 („naprosto souhlasím“). Pět položek (položky 1, 3, 5, 7 a 10) je formulováno pozitivně a pět položek (položky 2, 4, 6, 8 a 9) je formulováno negativně. Pozitivně formulované položky jsou převráceně kódovány.
změna před implementací patentu a po 4. a 8. týdnu praxe
Škála preferencí způsobu porodu těhotných žen
Časové okno: změna před implementací patentu a po 4., a 8. týdnu praxe
Škála se skládá z 18 položek a tří subškal: sebeúčinnost, normativní přesvědčení a preference. Hodnotí se na 5bodové Likertově škále. Vyšší skóre naznačuje silnější tendence a postoje v rámci subškal. Tato škála je platný a spolehlivý nástroj pro hodnocení psychosociálních faktorů ovlivňujících preference těhotných žen ohledně způsobu porodu.
změna před implementací patentu a po 4., a 8. týdnu praxe

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Trakya University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. ledna 2026

Primární dokončení (Aktuální)

6. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

6. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-SBB-0951

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porod založený na všímavosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit