Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интервенция на основе осознанности для подготовки к родам и родительству и пренатальная йога для повышения самоэффективности в родах, снижения страха перед родами и выбора предпочтительного способа родоразрешения у первородящих женщин

18 марта 2026 г. обновлено: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Влияние программы осознанности для подготовки к родам и воспитания детей, а также пренатальной йоги на самоэффективность в родах, страх перед родами и предпочтительный способ родоразрешения у первородящих женщин

(a) Цель данной диссертации — изучить влияние консультирования и пренатальной йоги, реализованных в рамках модели Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP), на самоэффективность в родах, страх перед родами и предпочтения в способе родоразрешения среди первородящих женщин. Планируемое исследование, как ожидается, поддержит существующую литературу и станет оригинальным вкладом, рассматривая здоровье женщин с холистической точки зрения.

(b) Это проспективное рандомизированное контролируемое исследование планируется провести очно в период с января 2026 года по февраль 2027 года в больнице Медипол Анкара и Университете Хаджеттепе с участием в общей сложности n = 164 беременных женщин, добровольно согласившихся участвовать в исследовании и не имеющих предыдущего опыта родов (контрольная группа: 41; интервенция-1 [консультирование на основе модели MBCP]: 41; интервенция-2 [пренатальная йога]: 41; интервенция-3 [комбинированное консультирование на основе MBCP и пренатальная йога]: 41).

В рамках исследования будет реализована 8-недельная программа вмешательства, включающая консультирование на основе MBCP и пренатальную йогу. Данные будут собираться с использованием разработанной в соответствии с литературой Вводной информационной формы, Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии, Личной информационной формы, Опросника ожиданий/опыта родов Веймы версия A (W-DEQ A), Краткой формы опросника самоэффективности в родах, Шкалы страха перед родами и Шкалы предпочтений способа родоразрешения.

Исследование будет проводиться в соответствии с этическими принципами Хельсинкской декларации, а в процессе отчетности будет соблюдаться контрольный список CONSORT.

(c) Диссертация будет выполнена докторантом на этапе написания диссертации и его научным руководителем на кафедре сестринского дела Института медицинских наук Университета Эскишехир Османджази.

(d) Ожидается, что результаты данной диссертации предоставят всесторонние доказательства относительно влияния вмешательств на основе консультирования MBCP и пренатальной йоги на самоэффективность в родах, страх перед родами и предпочтения в способе родоразрешения среди беременных женщин. Кроме того, ожидается, что результаты внесут значительный вклад в академическую, социальную, медицинскую и экономическую сферы, а также поддержат усиление подходов к оказанию помощи, ориентированных на женщину, в службах родовспоможения.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

164

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Добровольно согласились на участие в исследовании,
  • Возраст от 18 до 45 лет,
  • Грамотные,
  • Срок беременности от 22 до 28 недель,
  • Первородящие,
  • Имеют одноплодную жизнеспособную беременность,
  • Способны пользоваться мобильным телефоном или компьютером,
  • Набрали ≤12 баллов по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (ЭШПД),
  • Ранее не проходили обучение пренатальной йоге.

Критерии исключения:

  • Зачатие с помощью вспомогательных репродуктивных технологий (ВРТ),
  • Высокий риск беременности,
  • Многорожавшие,
  • Диагностированное психическое расстройство или получение психиатрического лечения (по сообщению пациента и/или врача),
  • Психическое состояние, такое как умственная отсталость или деменция, которое может мешать сотрудничеству (по сообщению пациента и/или врача),
  • В настоящее время участвуют в любой индивидуальной или групповой психотерапии или консультировании,
  • Нарушения зрения или слуха, которые могут затруднять общение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Экспериментальный: Осознанные роды на основе практики осознанности
Каждая группа будет состоять из пяти (5) участников; однако, из-за размера выборки, финальная группа будет включать шесть (6) участников. Программа Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) рассчитана на восемь недель и будет проводиться два (2) раза в неделю. Каждое занятие запланировано продолжительностью примерно 60 минут. Программа будет реализована через основные практики модели Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, а также содержание занятий, специально структурированное для каждой недели.
Экспериментальный: Пренатальная йога
Каждая группа будет состоять из пяти (5) участников; однако из-за размера выборки последняя группа будет включать шесть (6) участников. Программа пренатальной йоги рассчитана на восемь недель и будет проводиться два (2) раза в неделю. Каждое занятие планируется продолжительностью примерно 75–90 минут. Первые 30 минут каждого занятия будут состоять из основных практик пренатальной йоги, которые будут применяться последовательно на протяжении всех недель. Оставшиеся 45–60 минут будут включать компоненты занятия, специально структурированные для каждой недели. Основные компоненты программы пренатальной йоги и содержание еженедельных занятий представлены в отдельных таблицах ниже для обеспечения стандартизации вмешательства и повышения его воспроизводимости.
Экспериментальный: Осознанная подготовка к родам и пренатальная йога
Каждая группа будет состоять из пяти (5) участников; однако, из-за размера выборки, финальная группа будет включать шесть (6) участников. Программа Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) рассчитана на восемь недель и будет проводиться два (2) раза в неделю. Каждое занятие запланировано продолжительностью примерно 60 минут. Программа будет реализована через основные практики модели Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, а также содержание занятий, специально структурированное для каждой недели.
Каждая группа будет состоять из пяти (5) участников; однако из-за размера выборки последняя группа будет включать шесть (6) участников. Программа пренатальной йоги рассчитана на восемь недель и будет проводиться два (2) раза в неделю. Каждое занятие планируется продолжительностью примерно 75–90 минут. Первые 30 минут каждого занятия будут состоять из основных практик пренатальной йоги, которые будут применяться последовательно на протяжении всех недель. Оставшиеся 45–60 минут будут включать компоненты занятия, специально структурированные для каждой недели. Основные компоненты программы пренатальной йоги и содержание еженедельных занятий представлены в отдельных таблицах ниже для обеспечения стандартизации вмешательства и повышения его воспроизводимости.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник самоэффективности в родах - краткая форма (CBSEI-SF)
Временное ограничение: изменение до внедрения патента и после 4-й и 8-й недели практики
Баллы, полученные по каждой субшкале, варьируются от 16 до 160, а общий балл — от 32 до 320. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень самоэффективности в родах и более позитивные ожидания результатов. Шкала оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта. В субшкале ожидания результатов ответы варьируются от 1 ("совсем не полезно") до 10 ("очень полезно"). В субшкале ожидания эффективности пункты 1–13 оцениваются от 1 ("полностью уверен") до 10 ("совсем не уверен"), тогда как остальные пункты оцениваются от 1 ("совсем не уверен") до 10 ("полностью уверен"). Первые 13 пунктов субшкалы ожидания эффективности имеют обратное кодирование.
изменение до внедрения патента и после 4-й и 8-й недели практики
Шкала страха перед родами (FOCS)
Временное ограничение: изменение до имплантации и после 4-й и 8-й недели практики
Шкала страха перед родами состоит из 10 пунктов. Участникам предлагается оценить каждый пункт по шкале от 1 ("категорически не согласен") до 10 ("полностью согласен"). Пять пунктов (пункты 1, 3, 5, 7 и 10) сформулированы положительно, а пять пунктов (пункты 2, 4, 6, 8 и 9) — отрицательно. Пункты, сформулированные положительно, кодируются в обратном порядке.
изменение до имплантации и после 4-й и 8-й недели практики
Шкала предпочтений способа родов у беременных женщин
Временное ограничение: изменение по сравнению с периодом до внедрения патента и после 4-й и 8-й недели практики
Шкала состоит из 18 пунктов и трех подшкал: самоэффективность, нормативные убеждения и предпочтения. Оценивание проводится по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более сильные тенденции и установки в рамках подшкал. Данная шкала является валидным и надежным инструментом для оценки психосоциальных факторов, влияющих на предпочтения беременных женщин в отношении способа родоразрешения.
изменение по сравнению с периодом до внедрения патента и после 4-й и 8-й недели практики

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 января 2026 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 марта 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

6 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-SBB-0951

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться