Mindfulnessbaserad förlossnings- och föräldrautbildning samt prenatal yoga på förlossningens självförmåga, förlossningsrädsla och föredragen förlossningsmetod hos primigravida kvinnor
Effekten av en mindfulness-baserad förlossnings- och föräldrautbildningsintervention samt prenatal yoga på födandets självförmåga, rädsla för förlossning och föredraget förlossningssätt hos förstföderskor
(a) Denna avhandling syftar till att undersöka effekterna av rådgivning och prenatal yoga som implementeras inom ramen för Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-modellen på födelsesjälvförmåga, förlossningsrädsla och födelsesättspreferenser bland förstföderskor. Den planerade studien förväntas stödja den befintliga litteraturen och utgör ett originellt bidrag genom att ta upp kvinnors hälsa ur ett holistiskt perspektiv.
(b) Denna prospektiva randomiserade kontrollerade studie är planerad att genomföras ansikte mot ansikte mellan januari 2026 och februari 2027 på Medipol Ankara Hospital och Hacettepe University med totalt n = 164 gravida kvinnor som frivilligt deltar i studien och inte har någon tidigare födelseerfarenhet (kontroll: 41; intervention-1 [rådgivning baserad på MBCP-modellen]: 41; intervention-2 [prenatal yoga]: 41; intervention-3 [kombinerad MBCP-baserad rådgivning och prenatal yoga]: 41).
Inom ramen för studien kommer ett 8-veckors interventionsprogram som inkluderar MBCP-baserad rådgivning och prenatal yoga att implementeras. Data kommer att samlas in med hjälp av Introduktionsinformationsformuläret utvecklat i linje med litteraturen, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Personuppgiftsformuläret, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form, Fear of Childbirth Scale och Birth Mode Preference Scale.
Studien kommer att genomföras i enlighet med de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen, och CONSORT-checklistan kommer att följas under rapporteringsprocessen.
(c) Avhandlingen kommer att genomföras av en doktorand i avhandlingsfasen och deras handledare vid Institutionen för omvårdnad, Hälsovetenskapliga institutet, Eskişehir Osmangazi University.
(d) Resultaten av denna avhandling förväntas ge omfattande bevis angående effekterna av MBCP-baserad rådgivning och prenatal yoga-interventioner på födelsesjälvförmåga, förlossningsrädsla och födelsesättspreferenser bland gravida kvinnor. Dessutom förväntas resultaten bidra betydande till akademiska, sociala, hälso- och sjukvårdsrelaterade och ekonomiska områden, samt stödja stärkandet av kvinnocentrerade vårdansatser inom mödravården.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Turkiet (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Frivilligt deltagande i studien,
- Var mellan 18 och 45 år gamla,
- Var läskunniga,
- Var mellan 22 och 28 veckor gravida,
- Var förstföderskor,
- Hade en enkel, livskraftig graviditet,
- Kunde använda mobiltelefon eller dator,
- Fick poäng ≤12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS),
- Hade inte tidigare fått prenatal yogautbildning.
Exklusionskriterier:
- Blev gravida genom assisterad befruktning (ART),
- Hade en högriskgraviditet,
- Var flerföderskor,
- Hade en diagnostiserad psykiatrisk störning eller fick psykiatrisk behandling (enligt patientens och/eller läkarens uppgift),
- Hade ett mentalt tillstånd som intellektuell funktionsnedsättning eller demens som kunde störa samarbetet (enligt patientens och/eller läkarens uppgift),
- Deltog för närvarande i något individuellt eller gruppbaserat psykoterapi- eller rådgivningsprogram,
- Hade syn- eller hörselnedsättningar som kunde hindra kommunikationen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
|
|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad förlossning
|
Varje grupp kommer att bestå av fem (5) deltagare; dock kommer den sista gruppen, på grund av urvalsstorleken, att omfatta sex (6) deltagare.
Programmet Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) är strukturerat att pågå totalt åtta veckor och kommer att genomföras med två (2) sessioner per vecka.
Varje session är planerad att vara ungefär 60 minuter lång.
Programmet kommer att genomföras genom kärnpraktiker inom Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-modellen, tillsammans med sessionsinnehåll specifikt strukturerat för varje vecka.
|
|
Experimentell: Prenatal yoga
|
Varje grupp kommer att bestå av fem (5) deltagare; men på grund av urvalsstorleken kommer den sista gruppen att omfatta sex (6) deltagare.
Det prenatala yogaprogrammet är strukturerat att pågå totalt åtta veckor och kommer att genomföras som två (2) sessioner per vecka.
Varje session är planerad att pågå ungefär 75-90 minuter.
De första 30 minuterna av varje session kommer att bestå av kärnprenatala yogapraktiker som kommer att tillämpas konsekvent under alla veckor.
De återstående 45-60 minuterna kommer att inkludera sessionskomponenter som är specifikt strukturerade för varje vecka.
Kärnkomponenterna i det prenatala yogaprogrammet och de veckovisa sessionsinnehållen presenteras i separata tabeller nedan för att säkerställa standardisering av interventionen och för att förbättra dess reproducerbarhet.
|
|
Experimentell: Mindfulnessbaserad förlossning och prenatal yoga
|
Varje grupp kommer att bestå av fem (5) deltagare; dock kommer den sista gruppen, på grund av urvalsstorleken, att omfatta sex (6) deltagare.
Programmet Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) är strukturerat att pågå totalt åtta veckor och kommer att genomföras med två (2) sessioner per vecka.
Varje session är planerad att vara ungefär 60 minuter lång.
Programmet kommer att genomföras genom kärnpraktiker inom Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-modellen, tillsammans med sessionsinnehåll specifikt strukturerat för varje vecka.
Varje grupp kommer att bestå av fem (5) deltagare; men på grund av urvalsstorleken kommer den sista gruppen att omfatta sex (6) deltagare.
Det prenatala yogaprogrammet är strukturerat att pågå totalt åtta veckor och kommer att genomföras som två (2) sessioner per vecka.
Varje session är planerad att pågå ungefär 75-90 minuter.
De första 30 minuterna av varje session kommer att bestå av kärnprenatala yogapraktiker som kommer att tillämpas konsekvent under alla veckor.
De återstående 45-60 minuterna kommer att inkludera sessionskomponenter som är specifikt strukturerade för varje vecka.
Kärnkomponenterna i det prenatala yogaprogrammet och de veckovisa sessionsinnehållen presenteras i separata tabeller nedan för att säkerställa standardisering av interventionen och för att förbättra dess reproducerbarhet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningssjälvtillitsinventering - Kortform (CBSEI-SF)
Tidsram: förändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
Poäng från varje subskala varierar mellan 16 och 160, medan det totala poängintervallet är 32 till 320.
Högre poäng indikerar högre nivåer av självtillit inför förlossning och mer positiva förväntningar på utfallet.
Skalan bedöms på en 10-gradig Likert-skala.
På förväntningssubskalan varierar svaren från 1 ("inte alls hjälpsamt") till 10 ("mycket hjälpsamt").
På självtillitssubskalan poängsätts objekten 1-13 från 1 ("helt säker") till 10 ("inte alls säker"), medan de återstående objekten poängsätts från 1 ("inte alls säker") till 10 ("helt säker").
De första 13 objekten på självtillitssubskalan omkodas omvänt.
|
förändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
|
Födelseskräckskala (FOCS)
Tidsram: ändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
Förlossningsångestskalan består av 10 frågor.
Deltagarna ombeds att betygsätta varje fråga på en skala från 1 ("instämmer inte alls") till 10 ("instämmer helt").
Fem frågor (fråga 1, 3, 5, 7 och 10) är positivt formulerade, och fem frågor (fråga 2, 4, 6, 8 och 9) är negativt formulerade.
De positivt formulerade frågorna är omkodade.
|
ändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
|
Skalan för gravida kvinnors födelsesätts preferens
Tidsram: förändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
Skatten består av 18 frågor och tre delskalor: själveffektivitet, normativa övertygelser och preferenser.
Den bedöms på en 5-gradig Likertskala.
Högre poäng indikerar starkare tendenser och attityder inom delskalorna.
Denna skala är ett giltigt och pålitligt instrument för att bedöma psykosociala faktorer som påverkar gravida kvinnors preferenser angående förlossningsmetod.
|
förändring från före implementering av patent och efter 4:e och 8:e veckan av praktik
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2025-SBB-0951
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .