- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07489781
Intervenção de Mindfulness no Parto e Parentalidade e Yoga Pré-Natal na Autoeficácia no Parto, Medo do Parto e Modo de Parto Preferido em Primigrávidas
O Impacto de uma Intervenção de Mindfulness para o Parto e Parentalidade e de Ioga Pré-natal na Autoeficácia para o Parto, Medo do Parto e Modo de Parto Preferido em Mulheres Primigrávidas
(a) Esta tese tem como objetivo examinar os efeitos do aconselhamento e da ioga pré-natal implementados no âmbito do modelo Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) na autoeficácia no parto, no medo do parto e nas preferências quanto ao modo de parto entre mulheres primigrávidas. O estudo planeado espera-se que apoie a literatura existente e constitui uma contribuição original ao abordar a saúde da mulher a partir de uma perspetiva holística.
(b) Este estudo prospetivo randomizado controlado está planeado para ser realizado presencialmente entre janeiro de 2026 e fevereiro de 2027 no Hospital Medipol Ancara e na Universidade de Hacettepe, com um total de n = 164 grávidas que se voluntariam para participar no estudo e não têm experiência de parto anterior (controlo: 41; intervenção-1 [aconselhamento baseado no modelo MBCP]: 41; intervenção-2 [ioga pré-natal]: 41; intervenção-3 [aconselhamento baseado no MBCP e ioga pré-natal combinados]: 41).
No âmbito do estudo, será implementado um programa de intervenção de 8 semanas que inclui aconselhamento baseado no MBCP e ioga pré-natal. Os dados serão recolhidos utilizando o Formulário de Informação Introdutória desenvolvido de acordo com a literatura, a Escala de Depressão Pós-Parto de Edimburgo, o Formulário de Informação Pessoal, o Questionário de Expectativa/Experiência de Parto de Wijma Versão A (W-DEQ A), o Inventário de Autoeficácia no Parto – Versão Curta, a Escala de Medo do Parto e a Escala de Preferência do Modo de Parto.
O estudo será conduzido de acordo com os princípios éticos da Declaração de Helsínquia, e a lista de verificação CONSORT será seguida durante o processo de relatório.
(c) A tese será realizada por um estudante de doutoramento na fase de tese e pelo seu orientador no Departamento de Enfermagem, Instituto de Ciências da Saúde, Universidade Eskişehir Osmangazi.
(d) Espera-se que os resultados desta tese forneçam evidências abrangentes sobre os efeitos das intervenções de aconselhamento baseado no MBCP e ioga pré-natal na autoeficácia no parto, no medo do parto e nas preferências quanto ao modo de parto entre grávidas. Além disso, antecipa-se que os resultados contribuam significativamente para os domínios académico, social, de saúde e económico, e apoiem o fortalecimento das abordagens de cuidados centrados na mulher nos serviços de maternidade.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Eskişehir, Turquia (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Voluntariaram-se para participar no estudo,
- Tinham entre 18 e 45 anos de idade,
- Eram alfabetizados,
- Estavam entre as 22 e as 28 semanas de gestação,
- Eram primigestas,
- Tinham uma gravidez única viável,
- Eram capazes de usar um telemóvel ou computador,
- Pontuaram ≤12 na Escala de Depressão Pós-Natal de Edimburgo (EPDS),
- Não tinham recebido anteriormente formação em ioga pré-natal.
Critérios de Exclusão:
- Concebidas através de técnicas de reprodução medicamente assistida (PMA),
- Tinham uma gravidez de alto risco,
- Eram multíparas,
- Tinham um distúrbio psiquiátrico diagnosticado ou estavam a receber tratamento psiquiátrico (conforme relatado pela paciente e/ou médico),
- Tinham uma condição mental, como deficiência intelectual ou demência, que poderia interferir com a cooperação (conforme relatado pela paciente e/ou médico),
- Estavam atualmente a participar em qualquer programa de psicoterapia ou aconselhamento individual ou em grupo,
- Tinham deficiências visuais ou auditivas que poderiam dificultar a comunicação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Ao controle
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Experimental: Parto Baseado em Mindfulness
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Cada grupo será composto por cinco (5) participantes; no entanto, devido ao tamanho da amostra, o grupo final incluirá seis (6) participantes.
O programa Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) está estruturado para durar um total de oito semanas e será realizado com duas (2) sessões por semana.
Cada sessão está planeada para durar aproximadamente 60 minutos.
O programa será implementado através das práticas centrais do modelo Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, juntamente com conteúdos de sessão estruturados especificamente para cada semana.
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Experimental: Ioga pré-natal
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Cada grupo será composto por cinco (5) participantes; no entanto, devido ao tamanho da amostra, o grupo final incluirá seis (6) participantes.
O programa de yoga pré-natal está estruturado para durar um total de oito semanas e será realizado em duas (2) sessões por semana.
Cada sessão está planeada para durar aproximadamente 75-90 minutos.
Os primeiros 30 minutos de cada sessão consistirão em práticas centrais de yoga pré-natal que serão aplicadas consistentemente ao longo de todas as semanas.
Os restantes 45-60 minutos incluirão componentes da sessão estruturados especificamente para cada semana.
Os componentes centrais do programa de yoga pré-natal e os conteúdos das sessões semanais são apresentados em tabelas separadas abaixo para garantir a padronização da intervenção e aumentar a sua reprodutibilidade.
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Experimental: Parto Baseado na Atenção Plena e yoga pré-natal
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Cada grupo será composto por cinco (5) participantes; no entanto, devido ao tamanho da amostra, o grupo final incluirá seis (6) participantes.
O programa Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP) está estruturado para durar um total de oito semanas e será realizado com duas (2) sessões por semana.
Cada sessão está planeada para durar aproximadamente 60 minutos.
O programa será implementado através das práticas centrais do modelo Mindfulness-Based Childbirth and Parenting, juntamente com conteúdos de sessão estruturados especificamente para cada semana.
Cada grupo será composto por cinco (5) participantes; no entanto, devido ao tamanho da amostra, o grupo final incluirá seis (6) participantes.
O programa de yoga pré-natal está estruturado para durar um total de oito semanas e será realizado em duas (2) sessões por semana.
Cada sessão está planeada para durar aproximadamente 75-90 minutos.
Os primeiros 30 minutos de cada sessão consistirão em práticas centrais de yoga pré-natal que serão aplicadas consistentemente ao longo de todas as semanas.
Os restantes 45-60 minutos incluirão componentes da sessão estruturados especificamente para cada semana.
Os componentes centrais do programa de yoga pré-natal e os conteúdos das sessões semanais são apresentados em tabelas separadas abaixo para garantir a padronização da intervenção e aumentar a sua reprodutibilidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de Autoeficácia no Parto - Forma Reduzida (CBSEI-SF)
Prazo: alteração desde antes da implementação da patente e após a 4ª e 8ª semana de prática
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As pontuações obtidas em cada subescala variam entre 16 e 160, enquanto a pontuação total varia de 32 a 320.
Pontuações mais elevadas indicam níveis mais elevados de autoeficácia no parto e expectativas de resultado mais positivas.
A escala é classificada numa escala de Likert de 10 pontos.
Na subescala de expectativa de resultado, as respostas variam de 1 ("nada útil") a 10 ("muito útil").
Na subescala de expectativa de eficácia, os itens 1-13 são pontuados de 1 ("completamente seguro") a 10 ("nada seguro"), enquanto os restantes itens são pontuados de 1 ("nada seguro") a 10 ("completamente seguro").
Os primeiros 13 itens da subescala de expectativa de eficácia são invertidos.
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alteração desde antes da implementação da patente e após a 4ª e 8ª semana de prática
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Escala de Medo do Parto (FOCS)
Prazo: mudança antes da implementação da patente e após a 4ª e 8ª semana de prática
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A Escala do Medo do Parto consiste em 10 itens.
Os participantes são solicitados a classificar cada item numa escala de 1 ("discordo totalmente") a 10 ("concordo totalmente").
Cinco itens (itens 1, 3, 5, 7 e 10) são formulados positivamente, e cinco itens (itens 2, 4, 6, 8 e 9) são formulados negativamente.
Os itens formulados positivamente são invertidos na codificação.
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mudança antes da implementação da patente e após a 4ª e 8ª semana de prática
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Escala de Preferência de Modo de Parto para Mulheres Grávidas
Prazo: alteração desde antes da implementação do paciente e após a 4.ª, e 8.ª semana de prática
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A escala consiste em 18 itens e três subescalas: autoeficácia, crenças normativas e preferências.
É avaliada numa escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais elevadas indicam tendências e atitudes mais fortes dentro das subescalas.
Esta escala é um instrumento válido e fiável para avaliar fatores psicossociais que influenciam as preferências das mulheres grávidas relativamente ao modo de parto.
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alteração desde antes da implementação do paciente e após a 4.ª, e 8.ª semana de prática
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2025-SBB-0951
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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