Mindfulness-gebaseerde interventie voor bevalling en ouderschap en prenatale yoga op bevallingszelfeffectiviteit, angst voor bevalling en voorkeursmethode van bevalling bij primigravida vrouwen
De impact van een op mindfulness gebaseerde interventie voor geboorte en ouderschap en prenatale yoga op de zelfeffectiviteit bij de bevalling, angst voor de bevalling en de voorkeursmethode van bevalling bij primigravida vrouwen
(a) Dit proefschrift heeft als doel de effecten te onderzoeken van counseling en prenatale yoga, uitgevoerd binnen het kader van het Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-model, op de geboortezelfredzaamheid, bevallingsangst en voorkeuren voor geboortewijze bij primigravide vrouwen. De geplande studie wordt verwacht de bestaande literatuur te ondersteunen en vormt een originele bijdrage door de gezondheid van vrouwen vanuit een holistisch perspectief te benaderen.
(b) Deze prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie is gepland om face-to-face plaats te vinden tussen januari 2026 en februari 2027 in Medipol Ankara Ziekenhuis en Hacettepe Universiteit met in totaal n = 164 zwangere vrouwen die vrijwillig deelnemen aan de studie en geen eerdere bevallingservaring hebben (controle: 41; interventie-1 [counseling gebaseerd op het MBCP-model]: 41; interventie-2 [prenatale yoga]: 41; interventie-3 [gecombineerde MBCP-gebaseerde counseling en prenatale yoga]: 41).
Binnen het kader van de studie zal een 8-weken interventieprogramma worden uitgevoerd, inclusief MBCP-gebaseerde counseling en prenatale yoga. Gegevens worden verzameld met behulp van het Introductie Informatieformulier ontwikkeld in lijn met de literatuur, de Edinburgh Postnatale Depressie Schaal, het Persoonlijk Informatieformulier, de Wijma Bevallingsverwachting/-ervaring Vragenlijst Versie A (W-DEQ A), de Bevalling Zelfredzaamheidsinventaris Korte Versie, de Bevallingsangst Schaal en de Geboortewijze Voorkeur Schaal.
De studie wordt uitgevoerd in overeenstemming met de ethische principes van de Verklaring van Helsinki, en de CONSORT-checklist zal worden gevolgd tijdens het rapportageproces.
(c) Het proefschrift zal worden uitgevoerd door een promovendus in de scriptiefase en hun begeleider bij de afdeling Verpleegkunde, Instituut voor Gezondheidswetenschappen, Eskişehir Osmangazi Universiteit.
(d) De bevindingen van dit proefschrift worden verwacht uitgebreid bewijs te leveren met betrekking tot de effecten van MBCP-gebaseerde counseling en prenatale yoga-interventies op de geboortezelfredzaamheid, bevallingsangst en voorkeuren voor geboortewijze bij zwangere vrouwen. Bovendien wordt verwacht dat de resultaten een significante bijdrage leveren aan academische, sociale, gezondheidszorg- en economische domeinen, en de versterking van vrouwgerichte zorgbenaderingen in verloskundige diensten ondersteunen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Eskişehir, Turkije (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Heeft vrijwillig deelgenomen aan de studie,
- Was tussen de 18 en 45 jaar oud,
- Was geletterd,
- Was tussen de 22 en 28 weken zwanger,
- Was primigravida,
- Had een eenling levensvatbare zwangerschap,
- Kon een mobiele telefoon of computer gebruiken,
- Scoorde ≤12 op de Edinburgh Postnatale Depressieschaal (EPDS),
- Had voorheen geen prenatale yogatraining gevolgd.
Exclusiecriteria:
- Zwanger geworden via geassisteerde voortplantingstechnieken (ART),
- Had een hoogrisicozwangerschap,
- Was multipara,
- Had een gediagnosticeerde psychiatrische aandoening of onderging psychiatrische behandeling (zoals gerapporteerd door de patiënt en/of arts),
- Had een psychische aandoening zoals een verstandelijke beperking of dementie die de samenwerking zou kunnen belemmeren (zoals gerapporteerd door de patiënt en/of arts),
- Nam momenteel deel aan een individueel of groepstherapie- of counselingprogramma,
- Had visuele of gehoorbeperkingen die de communicatie zouden kunnen hinderen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde Bevalling
|
Elke groep zal bestaan uit vijf (5) deelnemers; vanwege de steekproefgrootte zal de laatste groep echter zes (6) deelnemers omvatten.
Het Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-programma is gestructureerd om in totaal acht weken te duren en zal worden uitgevoerd als twee (2) sessies per week.
Elke sessie is gepland om ongeveer 60 minuten te duren.
Het programma zal worden geïmplementeerd door middel van kernpraktijken van het Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-model, samen met sessie-inhoud die specifiek is gestructureerd voor elke week.
|
|
Experimenteel: Prenatale yoga
|
Elke groep zal bestaan uit vijf (5) deelnemers; vanwege de steekproefgrootte zal de laatste groep echter zes (6) deelnemers omvatten.
Het prenatale yogaprogramma is gestructureerd om in totaal acht weken te duren en zal worden uitgevoerd als twee (2) sessies per week.
Elke sessie is gepland om ongeveer 75-90 minuten te duren.
De eerste 30 minuten van elke sessie zullen bestaan uit kern prenatale yoga-oefeningen die consistent zullen worden toegepast gedurende alle weken.
De overige 45-60 minuten zullen sessiecomponenten omvatten die specifiek gestructureerd zijn voor elke week.
De kerncomponenten van het prenatale yogaprogramma en de wekelijkse sessie-inhoud worden hieronder in aparte tabellen weergegeven om standaardisatie van de interventie te waarborgen en de reproduceerbaarheid ervan te vergroten.
|
|
Experimenteel: Mindfulness-gebaseerde bevalling en prenatale yoga
|
Elke groep zal bestaan uit vijf (5) deelnemers; vanwege de steekproefgrootte zal de laatste groep echter zes (6) deelnemers omvatten.
Het Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-programma is gestructureerd om in totaal acht weken te duren en zal worden uitgevoerd als twee (2) sessies per week.
Elke sessie is gepland om ongeveer 60 minuten te duren.
Het programma zal worden geïmplementeerd door middel van kernpraktijken van het Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-model, samen met sessie-inhoud die specifiek is gestructureerd voor elke week.
Elke groep zal bestaan uit vijf (5) deelnemers; vanwege de steekproefgrootte zal de laatste groep echter zes (6) deelnemers omvatten.
Het prenatale yogaprogramma is gestructureerd om in totaal acht weken te duren en zal worden uitgevoerd als twee (2) sessies per week.
Elke sessie is gepland om ongeveer 75-90 minuten te duren.
De eerste 30 minuten van elke sessie zullen bestaan uit kern prenatale yoga-oefeningen die consistent zullen worden toegepast gedurende alle weken.
De overige 45-60 minuten zullen sessiecomponenten omvatten die specifiek gestructureerd zijn voor elke week.
De kerncomponenten van het prenatale yogaprogramma en de wekelijkse sessie-inhoud worden hieronder in aparte tabellen weergegeven om standaardisatie van de interventie te waarborgen en de reproduceerbaarheid ervan te vergroten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bevallingszelfeffectiviteitsinventaris - Korte Versie (CBSEI-SF)
Tijdsspanne: verandering van voor implementatie van patent en na 4e en 8e week van praktijk
|
De scores voor elke subschaal liggen tussen 16 en 160, terwijl de totale score tussen 32 en 320 ligt.
Hogere scores duiden op een hoger niveau van zelfeffectiviteit bij de bevalling en positievere uitkomstverwachtingen.
De schaal wordt beoordeeld op een 10-punts Likertschaal.
In de subschaal voor uitkomstverwachting variëren de antwoorden van 1 ("helemaal niet nuttig") tot 10 ("zeer nuttig").
In de subschaal voor effectiviteitsverwachting worden items 1-13 gescoord van 1 ("volkomen zeker") tot 10 ("helemaal niet zeker"), terwijl de overige items worden gescoord van 1 ("helemaal niet zeker") tot 10 ("volkomen zeker").
De eerste 13 items van de subschaal voor effectiviteitsverwachting worden omgekeerd gecodeerd.
|
verandering van voor implementatie van patent en na 4e en 8e week van praktijk
|
|
Angst voor Bevallingsschaal (FOCS)
Tijdsspanne: verandering van voor implementatie patent en na 4e en 8e week van praktijk
|
De Fear of Childbirth Scale bestaat uit 10 items.
Deelnemers wordt gevraagd elk item te beoordelen op een schaal van 1 ("helemaal niet mee eens") tot 10 ("helemaal mee eens").
Vijf items (items 1, 3, 5, 7 en 10) zijn positief geformuleerd, en vijf items (items 2, 4, 6, 8 en 9) zijn negatief geformuleerd.
De positief geformuleerde items worden omgekeerd gescoord.
|
verandering van voor implementatie patent en na 4e en 8e week van praktijk
|
|
Schaal voor de Voorkeur van Bevallingswijze bij Zwangere Vrouwen
Tijdsspanne: verandering van voor implementatie patent en na 4de en 8ste week van praktijk
|
De schaal bestaat uit 18 items en drie subschalen: self-efficacy, normatieve overtuigingen en voorkeuren.
De beoordeling gebeurt op een 5-punts Likertschaal.
Hogere scores duiden op sterkere tendensen en houdingen binnen de subschalen.
Deze schaal is een valide en betrouwbaar instrument voor het beoordelen van psychosociale factoren die de voorkeuren van zwangere vrouwen ten aanzien van de bevallingswijze beïnvloeden.
|
verandering van voor implementatie patent en na 4de en 8ste week van praktijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-SBB-0951
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .