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Mindfulness-basierte Intervention für Geburt und Elternschaft und pränatales Yoga auf Geburts-Selbstwirksamkeit, Angst vor der Geburt und bevorzugte Entbindungsart bei Erstgebärenden

18. März 2026 aktualisiert von: Burcu KUCUKKAYA, Trakya University

Die Auswirkung einer achtsamkeitsbasierten Geburts- und Erziehungsintervention sowie pränatalem Yoga auf die Geburts-Selbstwirksamkeit, die Angst vor der Geburt und die bevorzugte Entbindungsmethode bei Erstgebärenden

(a) Diese Arbeit zielt darauf ab, die Auswirkungen von Beratung und pränatalem Yoga, die im Rahmen des Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-Modells umgesetzt werden, auf die Geburts-Selbstwirksamkeit, die Angst vor der Geburt und die Präferenzen für den Geburtsmodus bei Erstgebärenden zu untersuchen. Die geplante Studie soll die bestehende Literatur unterstützen und stellt einen originellen Beitrag dar, indem sie die Frauengesundheit aus einer ganzheitlichen Perspektive betrachtet.

(b) Diese prospektive randomisierte kontrollierte Studie ist geplant, von Januar 2026 bis Februar 2027 am Medipol Ankara Hospital und an der Hacettepe University mit insgesamt n = 164 schwangeren Frauen durchgeführt zu werden, die freiwillig an der Studie teilnehmen und keine vorherige Geburtserfahrung haben (Kontrollgruppe: 41; Intervention-1 [Beratung basierend auf dem MBCP-Modell]: 41; Intervention-2 [pränatales Yoga]: 41; Intervention-3 [kombinierte MBCP-basierte Beratung und pränatales Yoga]: 41).

Im Rahmen der Studie wird ein 8-wöchiges Interventionsprogramm umgesetzt, das MBCP-basierte Beratung und pränatales Yoga umfasst. Die Daten werden mithilfe des in Anlehnung an die Literatur entwickelten Einführungsinformationsformulars, der Edinburgh Postnatal Depression Scale, des Personal Information Form, des Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), des Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form, der Fear of Childbirth Scale und der Birth Mode Preference Scale erhoben.

Die Studie wird gemäß den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki durchgeführt, und die CONSORT-Checkliste wird während des Berichterstattungsprozesses befolgt.

(c) Die Arbeit wird von einer Doktorandin in der Abschlussphase und ihrem Betreuer am Fachbereich Pflege, Institut für Gesundheitswissenschaften, Eskişehir Osmangazi University durchgeführt.

(d) Die Ergebnisse dieser Arbeit sollen umfassende Evidenz bezüglich der Auswirkungen von MBCP-basierter Beratung und pränatalen Yoga-Interventionen auf die Geburts-Selbstwirksamkeit, die Angst vor der Geburt und die Präferenzen für den Geburtsmodus bei schwangeren Frauen liefern. Darüber hinaus wird erwartet, dass die Ergebnisse signifikant zu akademischen, sozialen, gesundheitlichen und wirtschaftlichen Bereichen beitragen und die Stärkung von frauenzentrierten Betreuungsansätzen in der Geburtshilfe unterstützen.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

164

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haben freiwillig an der Studie teilgenommen,
  • Waren zwischen 18 und 45 Jahren alt,
  • Waren alphabetisiert,
  • Waren zwischen 22 und 28 Schwangerschaftswochen,
  • Waren erstgebärend,
  • Hatten eine Einlingsschwangerschaft mit lebensfähigem Fötus,
  • Konnten ein Mobiltelefon oder einen Computer nutzen,
  • Erzielten einen Wert ≤12 auf der Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS),
  • Hatten zuvor keine pränatale Yogaschulung erhalten.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft durch assistierte Reproduktionstechniken (ART),
  • Hatten eine Risikoschwangerschaft,
  • Waren mehrgebärend,
  • Hatten eine diagnostizierte psychiatrische Störung oder erhielten psychiatrische Behandlung (laut Angaben der Patientin und/oder des Arztes),
  • Hatten eine psychische Erkrankung wie geistige Behinderung oder Demenz, die die Zusammenarbeit beeinträchtigen könnte (laut Angaben der Patientin und/oder des Arztes),
  • Nahmen derzeit an einem individuellen oder gruppenpsychotherapeutischen oder beratenden Programm teil,
  • Hatten Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Kommunikation behindern könnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrolle
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung
Jede Gruppe besteht aus fünf (5) Teilnehmern; aufgrund der Stichprobengröße wird die letzte Gruppe jedoch sechs (6) Teilnehmer umfassen. Das Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-Programm ist auf insgesamt acht Wochen ausgelegt und wird als zwei (2) Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung ist für etwa 60 Minuten geplant. Das Programm wird durch Kernpraktiken des Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-Modells sowie durch Sitzungsinhalte umgesetzt, die speziell für jede Woche strukturiert sind.
Experimental: Prenatales Yoga
Sonstiges: Pränatales Yoga
Jede Gruppe besteht aus fünf (5) Teilnehmern; aufgrund der Stichprobengröße wird die letzte Gruppe jedoch sechs (6) Teilnehmer umfassen. Das pränatale Yoga-Programm ist auf insgesamt acht Wochen ausgelegt und wird mit zwei (2) Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung ist für eine Dauer von etwa 75-90 Minuten geplant. Die ersten 30 Minuten jeder Sitzung bestehen aus grundlegenden pränatalen Yoga-Übungen, die während aller Wochen konsistent angewendet werden. Die verbleibenden 45-60 Minuten umfassen Sitzungskomponenten, die speziell für jede Woche strukturiert sind. Die Kernkomponenten des pränatalen Yoga-Programms und die wöchentlichen Sitzungsinhalte sind in separaten Tabellen unten dargestellt, um die Standardisierung der Intervention zu gewährleisten und deren Reproduzierbarkeit zu verbessern.
Experimental: Achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung und pränatales Yoga
Sonstiges: Achtsamkeitsbasierte Geburtsvorbereitung
Jede Gruppe besteht aus fünf (5) Teilnehmern; aufgrund der Stichprobengröße wird die letzte Gruppe jedoch sechs (6) Teilnehmer umfassen. Das Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-Programm ist auf insgesamt acht Wochen ausgelegt und wird als zwei (2) Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung ist für etwa 60 Minuten geplant. Das Programm wird durch Kernpraktiken des Mindfulness-Based Childbirth and Parenting-Modells sowie durch Sitzungsinhalte umgesetzt, die speziell für jede Woche strukturiert sind.
Sonstiges: Pränatales Yoga
Jede Gruppe besteht aus fünf (5) Teilnehmern; aufgrund der Stichprobengröße wird die letzte Gruppe jedoch sechs (6) Teilnehmer umfassen. Das pränatale Yoga-Programm ist auf insgesamt acht Wochen ausgelegt und wird mit zwei (2) Sitzungen pro Woche durchgeführt. Jede Sitzung ist für eine Dauer von etwa 75-90 Minuten geplant. Die ersten 30 Minuten jeder Sitzung bestehen aus grundlegenden pränatalen Yoga-Übungen, die während aller Wochen konsistent angewendet werden. Die verbleibenden 45-60 Minuten umfassen Sitzungskomponenten, die speziell für jede Woche strukturiert sind. Die Kernkomponenten des pränatalen Yoga-Programms und die wöchentlichen Sitzungsinhalte sind in separaten Tabellen unten dargestellt, um die Standardisierung der Intervention zu gewährleisten und deren Reproduzierbarkeit zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geburts-Selbstwirksamkeitsinventar - Kurzform (CBSEI-SF)
Zeitfenster: Änderung von vor der Umsetzung des Patents und nach der 4. und 8. Übungswoche
Die Punktzahlen jeder Subskala liegen zwischen 16 und 160, während der Gesamtscore zwischen 32 und 320 liegt. Höhere Punktzahlen deuten auf ein höheres Maß an Geburts-Selbstwirksamkeit und positivere Ergebnis-Erwartungen hin. Die Skala wird auf einer 10-Punkte-Likert-Skala bewertet. In der Subskala für Ergebnis-Erwartungen reichen die Antworten von 1 ("überhaupt nicht hilfreich") bis 10 ("sehr hilfreich"). In der Subskala für Wirksamkeits-Erwartungen werden die Items 1-13 von 1 ("völlig sicher") bis 10 ("überhaupt nicht sicher") bewertet, während die verbleibenden Items von 1 ("überhaupt nicht sicher") bis 10 ("völlig sicher") bewertet werden. Die ersten 13 Items der Subskala für Wirksamkeits-Erwartungen werden umgekehrt kodiert.
Änderung von vor der Umsetzung des Patents und nach der 4. und 8. Übungswoche
Angst vor der Geburt Skala (FOCS)
Zeitfenster: Änderung vor der Implementierung des Patents und nach der 4. und 8. Woche der Praxis
Die Fear of Childbirth Scale besteht aus 10 Items.
Die Teilnehmer werden gebeten, jedes Item auf einer Skala von 1 ("stimme überhaupt nicht zu") bis 10 ("stimme voll und ganz zu") zu bewerten.
Fünf Items (Items 1, 3, 5, 7 und 10) sind positiv formuliert, und fünf Items (Items 2, 4, 6, 8 und 9) sind negativ formuliert.
Die positiv formulierten Items werden umgekehrt kodiert.
Änderung vor der Implementierung des Patents und nach der 4. und 8. Woche der Praxis
Skala zur Präferenz des Geburtsmodus bei Schwangeren
Zeitfenster: Änderung gegenüber vor der Implementierung des Patienten und nach der 4. und 8. Übungswoche
Die Skala besteht aus 18 Items und drei Subskalen: Selbstwirksamkeit, normative Überzeugungen und Präferenzen. Sie wird auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Höhere Werte zeigen stärkere Tendenzen und Einstellungen innerhalb der Subskalen an. Diese Skala ist ein valides und reliables Instrument zur Bewertung psychosozialer Faktoren, die die Präferenzen von Schwangeren bezüglich des Geburtsmodus beeinflussen.
Änderung gegenüber vor der Implementierung des Patienten und nach der 4. und 8. Übungswoche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Trakya University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

6. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-SBB-0951

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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