Mindfulness-perustainen synnytys- ja vanhemmuusinterventio sekä prenataalijooga ensisynnyttäjien synnytyksellisen itsetehokkuuden, synnytyksen pelon ja suositellun synnytystavan suhteen
Mindfulness-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuusintervention sekä prenataaliyogan vaikutus ensisynnyttävien naisten synnytykseen liittyvään itsetehokkuuteen, synnytyksen pelkoon ja suosittuun synnytystapaan
(a) Tämä väitöskirja pyrkii tutkimaan neuvonnan ja raskausjogan vaikutuksia, joita toteutetaan Mindfulness-pohjaisen synnytyksen ja vanhemmuuden (MBCP) mallin puitteissa, ensisynnyttäjien synnyttämisen minäpystyvyyteen, synnytyksen pelkoon ja synnytystavan valintoihin. Suunniteltu tutkimus odotetaan tukevan olemassa olevaa kirjallisuutta ja muodostaa alkuperäisen panoksen käsitellen naisten terveyttä kokonaisvaltaisesta näkökulmasta.
(b) Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu toteutettavaksi kasvokkain tammikuun 2026 ja helmikuun 2027 välillä Medipol Ankara -sairaalassa ja Hacettepe-yliopistossa yhteensä n = 164 vapaaehtoisesti osallistuvalla raskaana olevalla naisella, joilla ei ole aiempaa synnytyskokemusta (kontrolli: 41; interventio-1 [MBCP-malliin perustuva neuvonta]: 41; interventio-2 [raskausjoga]: 41; interventio-3 [yhdistetty MBCP-pohjainen neuvonta ja raskausjoga]: 41).
Tutkimuksen puitteissa toteutetaan 8 viikon interventio-ohjelma, joka sisältää MBCP-pohjaista neuvontaa ja raskausjogaa. Tiedot kerätään käyttäen kirjallisuuteen perustuvaa Johdantotietolomaketta, Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikkoa, Henkilötietolomaketta, Wijman synnytyksen odotukset/kokemukset -kyselylomaketta versio A (W-DEQ A), Synnyttämisen minäpystyvyyden inventaarin lyhyttä muotoa, Synnytyksen pelon asteikkoa ja Synnytystavan valinnan asteikkoa.
Tutkimus toteutetaan Helsingin julistuksen eettisten periaatteiden mukaisesti, ja raportointiprosessin aikana noudatetaan CONSORT-tarkistuslistaa.
(c) Väitöskirjan toteuttavat tohtorikoulutettava väitöskirjavaiheessa ja heidän ohjaajansa Eskişehir Osmangazi-yliopiston terveystieteiden instituutin hoitotieteen laitoksella.
(d) Tämän väitöskirjan tulosten odotetaan tarjoavan kattavia todisteita MBCP-pohjaisen neuvonnan ja raskausjogan interventioiden vaikutuksista raskaana olevien naisten synnyttämisen minäpystyvyyteen, synnytyksen pelkoon ja synnytystavan valintoihin. Lisäksi tulosten odotetaan merkittävästi edistävän akateemisia, sosiaalisia, terveydenhuollon ja taloudellisia alueita sekä tukevan naiskeskeisten hoitotapojen vahvistamista äitiyspalveluissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Eskişehir, Turkki (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Oli vapaaehtoisesti osallistunut tutkimukseen,
- Oli 18–45-vuotias,
- Oli lukutaitoinen,
- Oli 22–28 raskausviikon välillä,
- Oli ensiraskaudessa,
- Oli yksilöraskaus,
- Pystyi käyttämään matkapuhelinta tai tietokonetta,
- Sai pistemäärän ≤12 Edinburghin postnatalisen masennusasteikon (EPDS) mukaan,
- Ei ollut aiemmin saanut ennen synnytystä suunnattua joogakoulutusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus oli saatu aikaan avustetuilla hedelmöitystekniikoilla (ART),
- Raskaus oli korkean riskin raskaus,
- Oli monisynnyttäjä,
- Oli diagnosoitu mielenterveyden häiriö tai sai mielenterveyshoitoa (potilaan ja/tai lääkärin ilmoituksen mukaan),
- Oli mielentila, kuten kehitysvammaisuus tai dementia, joka saattoi häiritä yhteistyötä (potilaan ja/tai lääkärin ilmoituksen mukaan),
- Oli tällä hetkellä osallistunut mihin tahansa yksilö- tai ryhmäpsykoterapiaan tai neuvontaan,
- Oli näkö- tai kuulovamma, joka saattoi estää kommunikoinnin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen synnytys
|
Jokainen ryhmä koostuu viidestä (5) osallistujasta; kuitenkin otoskoon vuoksi viimeinen ryhmä sisältää kuusi (6) osallistujaa.
Mindfulness-pohjainen synnytys- ja vanhemmuusohjelma (MBCP) on suunniteltu kestämään yhteensä kahdeksan viikkoa ja toteutetaan kahdesti (2) viikossa.
Jokainen istunto on suunniteltu kestävän noin 60 minuuttia.
Ohjelma toteutetaan Mindfulness-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuusmallin ydinkäytäntöjen avulla, yhdessä viikoittain erityisesti rakennettujen istuntojen sisältöjen kanssa.
|
|
Kokeellinen: Raskausjooga
|
Jokainen ryhmä koostuu viidestä (5) osallistujasta; kuitenkin otoskoon vuoksi viimeisessä ryhmässä on kuusi (6) osallistujaa.
Ennen synnytystä suunniteltu joogaohjelma kestää kahdeksan viikkoa ja toteutetaan kahdesti (2) viikossa.
Jokainen istunto on suunniteltu kestämään noin 75–90 minuuttia.
Jokaisen istunnon ensimmäiset 30 minuuttia koostuvat ydinennalta synnytystä edeltävistä joogaharjoitteista, joita sovelletaan johdonmukaisesti kaikilla viikoilla.
Loput 45–60 minuuttia sisältävät istunnon osia, jotka on erityisesti rakennettu jokaiselle viikolle.
Ennen synnytystä suunnitellun joogaohjelman keskeiset osat ja viikoittaisten istuntojen sisällöt on esitetty alla erillisissä taulukoissa varmistamaan interventioiden standardointi ja parantamaan sen toistettavuutta.
|
|
Kokeellinen: Mindfulness-pohjainen synnytys ja raskausjooga
|
Jokainen ryhmä koostuu viidestä (5) osallistujasta; kuitenkin otoskoon vuoksi viimeinen ryhmä sisältää kuusi (6) osallistujaa.
Mindfulness-pohjainen synnytys- ja vanhemmuusohjelma (MBCP) on suunniteltu kestämään yhteensä kahdeksan viikkoa ja toteutetaan kahdesti (2) viikossa.
Jokainen istunto on suunniteltu kestävän noin 60 minuuttia.
Ohjelma toteutetaan Mindfulness-pohjaisen synnytys- ja vanhemmuusmallin ydinkäytäntöjen avulla, yhdessä viikoittain erityisesti rakennettujen istuntojen sisältöjen kanssa.
Jokainen ryhmä koostuu viidestä (5) osallistujasta; kuitenkin otoskoon vuoksi viimeisessä ryhmässä on kuusi (6) osallistujaa.
Ennen synnytystä suunniteltu joogaohjelma kestää kahdeksan viikkoa ja toteutetaan kahdesti (2) viikossa.
Jokainen istunto on suunniteltu kestämään noin 75–90 minuuttia.
Jokaisen istunnon ensimmäiset 30 minuuttia koostuvat ydinennalta synnytystä edeltävistä joogaharjoitteista, joita sovelletaan johdonmukaisesti kaikilla viikoilla.
Loput 45–60 minuuttia sisältävät istunnon osia, jotka on erityisesti rakennettu jokaiselle viikolle.
Ennen synnytystä suunnitellun joogaohjelman keskeiset osat ja viikoittaisten istuntojen sisällöt on esitetty alla erillisissä taulukoissa varmistamaan interventioiden standardointi ja parantamaan sen toistettavuutta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytysitsevarmuuden inventaario - lyhyt muoto (CBSEI-SF)
Aikaikkuna: muutos ennen patentin toteuttamista ja sen jälkeen 4. ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
Kustakin ala-asteikosta saadut pisteet vaihtelevat 16 ja 160 välillä, kun taas kokonaispistemäärä vaihtelee 32 ja 320 välillä.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa synnytysitsevarmuutta ja positiivisempia odotuksia lopputuloksesta.
Asteikko arvioidaan 10-pisteisellä Likert-asteikolla.
Lopputulosodotusten ala-asteikolla vastaukset vaihtelevat 1 ("ei lainkaan hyödyllinen") - 10 ("erittäin hyödyllinen").
Itsevarmuusodotusten ala-asteikolla kohdat 1-13 pisteytetään 1 ("täysin varma") - 10 ("ei lainkaan varma"), kun taas jäljellä olevat kohdat pisteytetään 1 ("ei lainkaan varma") - 10 ("täysin varma").
Itsevarmuusodotusten ala-asteikon 13 ensimmäistä kohdasta pisteytetään käänteisesti.
|
muutos ennen patentin toteuttamista ja sen jälkeen 4. ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
|
Synnytyspelon asteikko (FOCS)
Aikaikkuna: muutos ennen toteutusta patentista ja 4., ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
Synnytyspelon asteikko koostuu 10 kysymyksestä.
Osallistujia pyydetään arvioimaan jokaista kysymystä asteikolla 1 ("täysin eri mieltä") - 10 ("täysin samaa mieltä").
Viisi kysymystä (kysymykset 1, 3, 5, 7 ja 10) on muotoiltu positiivisesti, ja viisi kysymystä (kysymykset 2, 4, 6, 8 ja 9) on muotoiltu negatiivisesti.
Positiivisesti muotoillut kysymykset käännetään koodauksessa.
|
muutos ennen toteutusta patentista ja 4., ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
|
Raskaana olevien naisten synnytystavan valintaskala
Aikaikkuna: muutos ennen patentin toteutusta ja 4. ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
Asteikko koostuu 18 kysymyksestä ja kolmesta ala-asteikosta: itseuskottavuus, normatiiviset uskomukset ja mieltymykset.
Sitä arvioidaan 5-portaisella Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat vahvempia taipumuksia ja asenteita ala-asteikoilla.
Tämä asteikko on pätevä ja luotettava työkalu psykologisten tekijöiden arvioimiseksi, jotka vaikuttavat raskaana olevien naisten mieltymyksiin synnytystavan suhteen.
|
muutos ennen patentin toteutusta ja 4. ja 8. harjoitusviikon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-SBB-0951
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .