Mindfulness-basert fødsels- og foreldreintervensjon og prenatal yoga på fødselseffektivitet, frykt for fødsel og foretrukket fødselmåte hos førstegangsfødende kvinner
Effekten av en mindfulness-basert fødsels- og foreldreintervensjon og prenatal yoga på fødsels selv-effektivitet, frykt for fødsel, og foretrukket fødselstype hos førstegangsfødende kvinner
(a) Denne avhandlingen tar sikte på å undersøke effektene av veiledning og prenatal yoga implementert innenfor rammen av Mindfulness-Based Childbirth and Parenting (MBCP)-modellen på fødselsselvtillit, frykt for fødsel og preferanser for fødselsmåte blant førstegangsfødende kvinner. Den planlagte studien forventes å støtte den eksisterende litteraturen og utgjør et originalt bidrag ved å adressere kvinners helse fra et helhetlig perspektiv.
(b) Denne prospektive randomiserte kontrollerte studien er planlagt å gjennomføres ansikt-til-ansikt mellom januar 2026 og februar 2027 på Medipol Ankara Hospital og Hacettepe University med totalt n = 164 gravide kvinner som frivillig deltar i studien og ikke har tidligere følserfaring (kontroll: 41; intervensjon-1 [veiledning basert på MBCP-modellen]: 41; intervensjon-2 [prenatal yoga]: 41; intervensjon-3 [kombinert MBCP-basert veiledning og prenatal yoga]: 41).
Innenfor rammen av studien vil et 8-ukers intervensjonsprogram som inkluderer MBCP-basert veiledning og prenatal yoga implementeres. Data vil bli innhentet ved hjelp av Introduksjonsinformasjonsskjemaet utviklet i tråd med litteraturen, Edinburgh Postnatal Depression Scale, Personlig informasjonsskjema, Wijma Delivery Expectancy/Experience Questionnaire Version A (W-DEQ A), Childbirth Self-Efficacy Inventory Short Form, Fear of Childbirth Scale, og Birth Mode Preference Scale.
Studien vil bli gjennomført i samsvar med de etiske prinsippene i Helsinkierklæringen, og CONSORT-sjekklisten vil bli fulgt i rapporteringsprosessen.
(c) Avhandlingen vil bli utført av en doktorgradsstudent i avhandlingsfasen og deres veileder ved Institutt for sykepleie, Institutt for helsevitenskap, Eskişehir Osmangazi University.
(d) Funnene fra denne avhandlingen forventes å gi omfattende bevis angående effektene av MBCP-baserte veilednings- og prenatal yoga-intervensjoner på fødselsselvtillit, frykt for fødsel og preferanser for fødselsmåte blant gravide kvinner. Videre forventes resultatene å bidra betydelig til akademiske, sosiale, helsevesen- og økonomiske domener, og til å støtte styrkingen av kvinne-sentrerte omsorgstilnærminger i fødetjenester.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Eskişehir, Tyrkia (Türkiye)
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Frivillig deltok i studien,
- Var mellom 18 og 45 år,
- Var lese- og skrivekyndige,
- Var mellom 22 og 28 svangerskapsuker,
- Var førstegangsfødende,
- Hadde en enkelt levedyktig svangerskap,
- Kunne bruke mobiltelefon eller datamaskin,
- Skåret ≤12 på Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS),
- Hadde ikke tidligere fått prenatal yoga-opplæring.
Eksklusjonskriterier:
- Unnfanget ved assistert reproduksjonsteknikk (ART),
- Hadde en høyrisikosvangerskap,
- Var flergangsfødende,
- Hadde en diagnostisert psykisk lidelse eller mottok psykiatrisk behandling (ifølge pasienten og/eller legen),
- Hadde en psykisk tilstand som intellektuell funksjonshemming eller demens som kunne forstyrre samarbeidet (ifølge pasienten og/eller legen),
- Deltok for tiden i et individuelt eller gruppeterapiprogram eller rådgivning,
- Hadde syns- eller hørselshemminger som kunne hindre kommunikasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Styre
|
|
|
Eksperimentell: Fødselsforberedelse basert på oppmerksomhet
|
Hver gruppe vil bestå av fem (5) deltakere; imidlertid vil den siste gruppen på grunn av utvalgsstørrelsen inkludere seks (6) deltakere.
Programmet for Mindfulness-basert fødsel og foreldrerollen (MBCP) er strukturert til å vare totalt åtte uker og vil gjennomføres med to (2) økter per uke.
Hver økt er planlagt til å vare omtrent 60 minutter.
Programmet vil implementeres gjennom kjerneøvelser i Mindfulness-basert fødsel og foreldrerolle-modellen, sammen med øktinnhold spesielt strukturert for hver uke.
|
|
Eksperimentell: Prenatal yoga
|
Hver gruppe vil bestå av fem (5) deltakere, men på grunn av utvalgsstørrelsen vil den siste gruppen inkludere seks (6) deltakere.
Det prenatal yoga-programmet er strukturert til å vare totalt åtte uker og vil gjennomføres som to (2) økter per uke. Hver økt er planlagt til å vare omtrent 75-90 minutter. De første 30 minuttene av hver økt vil bestå av kjerne prenatal yoga-praksiser som vil bli anvendt konsekvent gjennom alle ukene. De resterende 45-60 minuttene vil inkludere øktskomponenter spesielt strukturert for hver uke. Kjernekomponentene i prenatal yoga-programmet og de ukentlige øktsinnholdene presenteres i separate tabeller nedenfor for å sikre standardisering av intervensjonen og forbedre dens reproduserbarhet. |
|
Eksperimentell: Oppmerksomhetsbasert fødsel og prenatal yoga
|
Hver gruppe vil bestå av fem (5) deltakere; imidlertid vil den siste gruppen på grunn av utvalgsstørrelsen inkludere seks (6) deltakere.
Programmet for Mindfulness-basert fødsel og foreldrerollen (MBCP) er strukturert til å vare totalt åtte uker og vil gjennomføres med to (2) økter per uke.
Hver økt er planlagt til å vare omtrent 60 minutter.
Programmet vil implementeres gjennom kjerneøvelser i Mindfulness-basert fødsel og foreldrerolle-modellen, sammen med øktinnhold spesielt strukturert for hver uke.
Hver gruppe vil bestå av fem (5) deltakere, men på grunn av utvalgsstørrelsen vil den siste gruppen inkludere seks (6) deltakere.
Det prenatal yoga-programmet er strukturert til å vare totalt åtte uker og vil gjennomføres som to (2) økter per uke. Hver økt er planlagt til å vare omtrent 75-90 minutter. De første 30 minuttene av hver økt vil bestå av kjerne prenatal yoga-praksiser som vil bli anvendt konsekvent gjennom alle ukene. De resterende 45-60 minuttene vil inkludere øktskomponenter spesielt strukturert for hver uke. Kjernekomponentene i prenatal yoga-programmet og de ukentlige øktsinnholdene presenteres i separate tabeller nedenfor for å sikre standardisering av intervensjonen og forbedre dens reproduserbarhet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fødsels-selvtillitsinventar - Kortform (CBSEI-SF)
Tidsramme: endring fra før implantasjon av pasienten og etter 4. og 8. uke med praksis
|
Poengsummene fra hvert delskala varierer mellom 16 og 160, mens totalsummen varierer fra 32 til 320.
Høyere poengsummer indikerer høyere fødselsrelatert mestringstro og mer positive forventninger til utfall.
Skalaen er rangert på en 10-punkts Likert-skala.
I forventningsskalaen for utfall varierer svarene fra 1 ("ikke i det hele tatt til hjelp") til 10 ("svært til hjelp").
I mestringstrosskalaen poengsettes spørsmål 1-13 fra 1 ("helt sikker") til 10 ("ikke i det hele tatt sikker"), mens de resterende spørsmålene poengsettes fra 1 ("ikke i det hele tatt sikker") til 10 ("helt sikker").
De første 13 spørsmålene i mestringstrosskalaen er omvendt kodet.
|
endring fra før implantasjon av pasienten og etter 4. og 8. uke med praksis
|
|
Frykt for fødsel-skalaen (FOCS)
Tidsramme: endring fra før implementering av pasient og etter 4. og 8. uke med praksis
|
Frykten for fødsel-skalaen består av 10 spørsmål.
Deltakerne blir bedt om å vurdere hvert spørsmål på en skala fra 1 ("sterkt uenig") til 10 ("sterkt enig").
Fem spørsmål (spørsmål 1, 3, 5, 7 og 10) er positivt formulert, og fem spørsmål (spørsmål 2, 4, 6, 8 og 9) er negativt formulert.
De positivt formulerte spørsmålene er omvendt kodet.
|
endring fra før implementering av pasient og etter 4. og 8. uke med praksis
|
|
Pregne kvinner fødselsmåte preferanse skala
Tidsramme: endring fra før implementering av patent og etter 4., og 8. uke med praksis
|
Skalaen består av 18 elementer og tre underskalaer: selv-effektivitet, normative overbevisninger og preferanser.
Den vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
Høyere poengsummer indikerer sterkere tendenser og holdinger innenfor underskalaene.
Denne skalaen er et gyldig og pålitelig instrument for å vurdere psykososiale faktorer som påvirker gravide kvinner sine preferanser angående fødselsmåte.
|
endring fra før implementering av patent og etter 4., og 8. uke med praksis
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2025-SBB-0951
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .