このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

中等症から重症の尋常性乾癬患者におけるD-2570を評価する研究 (N/Z)

2026年7月7日 更新者：InventisBio Co., Ltd

中等度から重度の尋常性乾癬を有する参加者におけるD-2570の有効性と安全性を評価するための多施設共同、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照第II相試験

D-2570の安全性と有効性を検討する、プラーク型乾癬患者を対象とした研究

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

中等度から重度の尋常性乾癬を有する参加者におけるD-2570の有効性および安全性を評価するための多施設共同、無作為化、二重盲検、プラセボ対照第II相試験

研究の種類

介入

入学 (推定)

75

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、アメリカ、35244
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85008
    • California
      • Chula Vista、California、アメリカ、91910
      • Fountain Valley、California、アメリカ、92708
      • Fremont、California、アメリカ、94538
      • Los Angeles、California、アメリカ、90017
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
      • San Diego、California、アメリカ、92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale、Florida、アメリカ、33308
      • Miramar、Florida、アメリカ、33027
      • Ocala、Florida、アメリカ、34470
      • Tampa、Florida、アメリカ、33607
    • Georgia
      • Sandy Springs、Georgia、アメリカ、30328
      • Savannah、Georgia、アメリカ、31419
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、アメリカ、83404
    • Indiana
      • Clarksville、Indiana、アメリカ、40241
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights、Ohio、アメリカ、44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19103
    • Texas
      • San Antonio、Texas、アメリカ、78218

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

対象基準:

  • インフォームドコンセントに署名する前の少なくとも6ヶ月間、疾患活動性の有意な増悪がない局面型乾癬と診断された参加者
  • 体表面積（BSA）合計が10％以上、乾癬面積重症度指数（PASI）スコアが12以上、医師総合評価（PGA）スコアが3以上と定義される中等度から重度の局面型乾癬を有する参加者
  • 臨床検査値が正常範囲内であること

除外基準:

  • 治験責任医師が研究評価を妨げると判断した、プロトコルに記載されている併存疾患または既往歴

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：プラセボ
プラセボ群
薬：プラセボ錠剤
同一タブレット
アクティブコンパレータ：D-2570低用量
低用量のD-2570
薬：D-2570 錠剤
有効治療
アクティブコンパレータ：D-2570 高用量
D-2570の中用量レベル
薬：D-2570 錠剤
有効治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PASI-90の改善
時間枠：治療／プラセボ投与12週間後に完了した評価
ベースラインから12週目における乾癬面積重症度指数（PASI-90）で少なくとも90％の改善を達成した参加者の割合
治療／プラセボ投与12週間後に完了した評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

InventisBio Co., Ltd

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年6月3日

一次修了 (推定)

2027年8月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月18日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年7月7日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D2570-207

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する