Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające preparat D-2570 u uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą (N/Z)

7 lipca 2026 zaktualizowane przez: InventisBio Co., Ltd

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie fazy II oceniające skuteczność i bezpieczeństwo D-2570 u uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą

Badanie dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności preparatu D-2570 u uczestników z łuszczycą plackowatą

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie kliniczne II fazy mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa preparatu D-2570 u uczestników z umiarkowaną do ciężką łuszczycą plackowatą

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Stany Zjednoczone, 91910
      • Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
      • Fremont, California, Stany Zjednoczone, 94538
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90017
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Stany Zjednoczone, 33308
      • Miramar, Florida, Stany Zjednoczone, 33027
      • Ocala, Florida, Stany Zjednoczone, 34470
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Stany Zjednoczone, 30328
      • Savannah, Georgia, Stany Zjednoczone, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Stany Zjednoczone, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78218

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnicy z rozpoznaniem łuszczycy plackowatej bez istotnych zaostrzeń choroby przez co najmniej 6 miesięcy przed podpisaniem świadomej zgody
  • Uczestnicy mają umiarkowaną do ciężkiej łuszczycę plackowatą, zdefiniowaną jako całkowita powierzchnia ciała (BSA) ≥10%, wynik wskaźnika PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ≥12 oraz wynik globalnej oceny lekarza (PGA) ≥3.
  • Wyniki badań laboratoryjnych w granicach normy

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie współistniejące choroby lub przebyte schorzenia, zgodnie z opisem w protokole, które mogłyby wpłynąć na ocenę badania według uznania Badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Ramię placebo
Lek: Tabletki Placebo
Identyczna Tabletka
Aktywny komparator: D-2570 niska dawka
Niska dawka D-2570
Lek: Tabletka D-2570
Leczenie aktywne
Aktywny komparator: D-2570 Wysoka Dawka
średni poziom dawkowania D-2570
Lek: Tabletka D-2570
Leczenie aktywne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poprawa w zakresie PASI-90
Ramy czasowe: Ocena zakończona po 12 tygodniach leczenia/placebo
Odsetek uczestników, u których uzyskano co najmniej 90% poprawy w stosunku do wartości wyjściowej według wskaźnika obszaru i nasilenia łuszczycy (PASI-90) w 12. tygodniu
Ocena zakończona po 12 tygodniach leczenia/placebo

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • D2570-207

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj