Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование для оценки препарата D-2570 у участников с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом (N/Z)

7 июля 2026 г. обновлено: InventisBio Co., Ltd

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы для оценки эффективности и безопасности препарата D-2570 у пациентов со среднетяжёлым и тяжёлым бляшечным псориазом

Исследование безопасности и эффективности препарата D-2570 у участников с бляшечным псориазом

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование II фазы по оценке эффективности и безопасности препарата D-2570 у пациентов с бляшечным псориазом средней и тяжелой степени

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

75

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35244
        • Рекрутинг
        • Study Center
        • Контакт:
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85008
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • California
      • Chula Vista, California, Соединенные Штаты, 91910
        • Рекрутинг
        • Study Center
        • Контакт:
      • Fountain Valley, California, Соединенные Штаты, 92708
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Fremont, California, Соединенные Штаты, 94538
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90017
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90024
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92123
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Соединенные Штаты, 33308
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Miramar, Florida, Соединенные Штаты, 33027
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Ocala, Florida, Соединенные Штаты, 34470
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33607
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Соединенные Штаты, 30328
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
      • Savannah, Georgia, Соединенные Штаты, 31419
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Соединенные Штаты, 83404
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Соединенные Штаты, 40241
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Соединенные Штаты, 40241
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Соединенные Штаты, 44124
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19103
        • Еще не набирают
        • Study Center
        • Контакт:
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78218
        • Рекрутинг
        • Study Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Участники с диагнозом бляшечного псориаза без значительных обострений активности заболевания в течение как минимум 6 месяцев до подписания информированного согласия
  • Участники имеют умеренный или тяжелый бляшечный псориаз, определяемый как общая площадь поражения поверхности тела (ППТ) ≥10%, индекс площади и тяжести псориаза (PASI) ≥12 и общая оценка врача (PGA) ≥3.
  • Лабораторные показатели в пределах нормы

Критерии исключения:

  • Любые сопутствующие заболевания или перенесенные состояния, указанные в протоколе, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на оценку результатов исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Группа плацебо
Лекарство: Таблетки плацебо
Идентичная таблетка
Активный компаратор: D-2570 низкая доза
Низкая доза D-2570
Лекарство: Таблетка D-2570
Активное лечение
Активный компаратор: D-2570 Высокая доза
средний уровень дозировки D-2570
Лекарство: Таблетка D-2570
Активное лечение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Улучшение по шкале PASI-90
Временное ограничение: Оценка завершена после 12 недель лечения/плацебо
Доля участников, достигших улучшения по индексу площади и тяжести псориаза (PASI-90) не менее чем на 90% от исходного уровня на 12-й неделе
Оценка завершена после 12 недель лечения/плацебо

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

InventisBio Co., Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 марта 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D2570-207

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться