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Un estudio para evaluar D-2570 en participantes con psoriasis en placas de moderada a grave (N/Z)

7 de julio de 2026 actualizado por: InventisBio Co., Ltd

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase II para evaluar la eficacia y la seguridad de D-2570 en participantes con psoriasis en placas de moderada a grave

Un estudio que evalúa la seguridad y eficacia de D-2570 en participantes con psoriasis en placas

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Un estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de fase II para evaluar la eficacia y seguridad de D-2570 en participantes con psoriasis en placas de moderada a grave

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

75

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes con diagnóstico de psoriasis en placas sin brotes significativos de actividad de la enfermedad durante al menos 6 meses antes de firmar el consentimiento informado
  • Los participantes tienen psoriasis en placas de moderada a grave, definida por un área de superficie corporal total (BSA) ≥10%, una puntuación del Índice de Gravedad y Área de Psoriasis (PASI) ≥12 y una puntuación de la Evaluación Global del Médico (PGA) ≥3.
  • Dentro de los rangos normales de las evaluaciones de laboratorio

Criterios de exclusión:

  • Cualquier comorbilidad o afección médica previa, según se describe en el protocolo, que pueda interferir con las evaluaciones del estudio según lo determine el Investigador

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Brazo de placebo
Droga: Comprimidos de Placebo
Tableta Idéntica
Comparador activo: Dosis baja D-2570
Dosis baja de D-2570
Droga: Comprimido D-2570
Tratamiento Activo
Comparador activo: D-2570 Dosis Alta
nivel de dosis media de D-2570
Droga: Comprimido D-2570
Tratamiento Activo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejora en PASI-90
Periodo de tiempo: Evaluación completada después de 12 semanas de tratamiento/placebo
Proporción de participantes que logran al menos una mejora del 90% desde el valor basal en el Índice de Área y Severidad de la Psoriasis (PASI-90) en la Semana 12
Evaluación completada después de 12 semanas de tratamiento/placebo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

InventisBio Co., Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de junio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

24 de marzo de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de julio de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • D2570-207

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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