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Um Estudo para Avaliar o D-2570 em Participantes com Psoríase em Placas Moderada a Grave (N/Z)

7 de julho de 2026 atualizado por: InventisBio Co., Ltd

Um Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-cego, Controlado por Placebo, de Fase II para Avaliar a Eficácia e Segurança do D-2570 em Participantes com Psoríase em Placas Moderada a Grave

Um estudo sobre a segurança e eficácia do D-2570 em participantes com psoríase em placas

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudo Multicêntrico, Randomizado, Duplo-Cego, Controlado por Placebo de Fase II para Avaliar a Eficácia e Segurança do D-2570 em Participantes com Psoríase em Placas Moderada a Grave

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

75

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Estados Unidos, 91910
      • Fountain Valley, California, Estados Unidos, 92708
      • Fremont, California, Estados Unidos, 94538
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Estados Unidos, 33308
      • Miramar, Florida, Estados Unidos, 33027
      • Ocala, Florida, Estados Unidos, 34470
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Estados Unidos, 30328
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Estados Unidos, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Estados Unidos, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78218

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Participantes com diagnóstico de psoríase em placas, sem surtos significativos de atividade da doença durante pelo menos 6 meses antes da assinatura do consentimento informado
  • Participantes com psoríase em placas moderada a grave, definida por uma área total da superfície corporal (ASC) ≥10%, um Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI) ≥12 e uma Avaliação Global do Médico (AGM) ≥3.
  • Dentro dos intervalos normais das avaliações laboratoriais

Critérios de Exclusão:

  • Quaisquer comorbilidades ou condições médicas anteriores, conforme delineado no protocolo, que possam interferir com as avaliações do estudo, conforme determinado pelo Investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Braço placebo
Medicamento: Comprimidos Placebo
Comprimido Idêntico
Comparador Ativo: D-2570 baixa dose
Dose baixa de D-2570
Medicamento: Comprimido D-2570
Tratamento Ativo
Comparador Ativo: D-2570 Dose Elevada
nível de dose média de D-2570
Medicamento: Comprimido D-2570
Tratamento Ativo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhoria em PASI-90
Prazo: Avaliação concluída após 12 semanas de tratamento/placebo
Proporção de participantes que atingiram pelo menos 90% de melhoria em relação ao valor basal no Índice de Gravidade e Área da Psoríase (PASI-90) na Semana 12
Avaliação concluída após 12 semanas de tratamento/placebo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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InventisBio Co., Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

24 de março de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de julho de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • D2570-207

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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