Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus D-2570:n arvioimiseksi osallistujilla, joilla on kohtalainen tai vaikea plakkipsoriasis (N/Z)

tiistai 7. heinäkuuta 2026 päivittänyt: InventisBio Co., Ltd

Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu vaiheen II tutkimus D-2570:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeasta vaikeaan laattapsoriaasiin sairastuneilla osallistujilla

Tutkimus, jossa selvitetään D-2570:n turvallisuutta ja tehoa plakkipsoriaasia sairastavilla osallistujilla

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskuksinen, satunnaistettu, kaksoissokkotutkimus, lumelääkekontrolloitu vaiheen II tutkimus D-2570:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi keskivaikeasta vaikeaan laattapsoriaasiin sairastuneilla osallistujilla

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91910
      • Fountain Valley, California, Yhdysvallat, 92708
      • Fremont, California, Yhdysvallat, 94538
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90017
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90024
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33308
      • Miramar, Florida, Yhdysvallat, 33027
      • Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34470
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Yhdysvallat, 30328
      • Savannah, Georgia, Yhdysvallat, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Yhdysvallat, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78218

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujilla on plakkipsoriaasidiagnoosi ilman merkittäviä sairauden aktiivisuuden pahenemisia vähintään 6 kuukautta ennen tietoon perustuvan suostumuksen antamista
  • Osallistujilla on keskivaikea tai vaikea plakkipsoriaasi, joka määritellään kokonaiskehon pinta-alan (BSA) perusteella ≥10%, Psoriasis Area and Severity Index (PASI) -pistemäärällä ≥12 ja lääkärin kokonaisarvioinnilla (PGA) ≥3
  • Laboratoriotutkimusten tulokset normaalialueella

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa komorbiditeetti tai aiempi sairaus, joka tutkimussuunnitelmassa kuvatun mukaisesti saattaisi tutkimustutkimusten mukaan häiritä tutkimuksen arviointeja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo käsi
Lääke: Placebo-tabletit
Identtinen tabletti
Active Comparator: D-2570 matala annos
Pieni annos D-2570:stä
Lääke: D-2570-tabletti
Aktiivinen hoito
Active Comparator: D-2570 Suuri Annos
D-2570:n keskitasoinen annostus
Lääke: D-2570-tabletti
Aktiivinen hoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Parantuminen PASI-90:ssä
Aikaikkuna: Arviointi suoritettu 12 viikon hoidon/placebon jälkeen
Osallistujien osuus, jotka saavuttavat vähintään 90 % parannuksen lähtötasoon verrattuna Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) -indeksissä viikolla 12
Arviointi suoritettu 12 viikon hoidon/placebon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

InventisBio Co., Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • D2570-207

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa