Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å evaluere D-2570 hos deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis (N/Z)

7. juli 2026 oppdatert av: InventisBio Co., Ltd

Et multicenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase II-studie for å evaluere effekt og sikkerhet av D-2570 hos deltakere med moderat til alvorlig plakkpsoriasis

En studie som undersøker sikkerheten og effekten av D-2570 hos deltakere med plaque psoriasis

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En multikenter, randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert fase II-studie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten til D-2570 hos deltakere med moderat til alvorlig plaque-psoriasis

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

75

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forente stater, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Forente stater, 91910
      • Fountain Valley, California, Forente stater, 92708
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90017
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90024
      • San Diego, California, Forente stater, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Forente stater, 33308
      • Miramar, Florida, Forente stater, 33027
      • Ocala, Florida, Forente stater, 34470
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Forente stater, 30328
      • Savannah, Georgia, Forente stater, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Forente stater, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forente stater, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Forente stater, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78218

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere med diagnosen plakkpsoriasis uten betydelige oppblomstringer av sykdomsaktivitet i minst 6 måneder før signering av informert samtykke
  • Deltakere har moderat til alvorlig plakkpsoriasis definert ved en total kroppsoverflate (BSA) ≥10%, en Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ≥12 og en Physician's Global Assessment (PGA)-score ≥3.
  • Innenfor normale områder for laboratorievurderinger

Eksklusjonskriterier:

  • Eventuelle komorbiditeter eller tidligere medisinske tilstander som beskrevet i protokollen som vil forstyrre studievurderinger etter forskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Placebo arm
Legemiddel: Placebotabletter
Identisk tablett
Aktiv komparator: D-2570 lav dose
Lav dose av D-2570
Legemiddel: D-2570 Tablet
Aktiv behandling
Aktiv komparator: D-2570 Høy Dose
medium dose level of D-2570
Legemiddel: D-2570 Tablet
Aktiv behandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring i PASI-90
Tidsramme: Vurdering fullført etter 12 uker med behandling/placebo
Andel deltakere som oppnår minst 90 % forbedring fra utgangspunktet i Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) ved uke 12
Vurdering fullført etter 12 uker med behandling/placebo

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • D2570-207

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere