Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a D-2570 értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő résztvevőknél (N/Z)

2026. július 7. frissítette: InventisBio Co., Ltd

Egy többközpontú, véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollált, II. fázisú tanulmány a D-2570 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére mérsékelt és súlyos plakkos psoriasisban szenvedő résztvevőknél

A D-2570 biztonságosságát és hatékonyságát vizsgáló tanulmány plakkos pikkelysömörben szenvedő résztvevőknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Többközpontos, randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált II. fázisú vizsgálat a D-2570 hatékonyságának és biztonságosságának értékelésére közepesen súlyos vagy súlyos plakkos psoriasisban szenvedő résztvevőknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

75

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91910
      • Fountain Valley, California, Egyesült Államok, 92708
      • Fremont, California, Egyesült Államok, 94538
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90017
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90024
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Egyesült Államok, 33308
      • Miramar, Florida, Egyesült Államok, 33027
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34470
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Egyesült Államok, 30328
      • Savannah, Georgia, Egyesült Államok, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Egyesült Államok, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Egyesült Államok, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78218

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek plakkos pikkelysömör diagnózissal kell rendelkezniük, jelentős betegségaktiválódás nélkül legalább 6 hónapig az informált beleegyezés aláírása előtt
  • A résztvevőknek közepesen súlyos vagy súlyos plakkos pikkelysömörrel kell rendelkezniük, amelyet a teljes testfelület (BSA) ≥10%-a, a Pikkelysömör Terület és Súlyosság Indexe (PASI) pontszám ≥12 és az Orvosi Globális Értékelés (PGA) pontszám ≥3 határoz meg.
  • A laboratóriumi vizsgálatok eredményei a normál tartományon belül vannak

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen együttjáró betegség vagy korábbi egészségügyi állapot, amelyek a protokollban meghatározottak szerint a Vizsgálatvezető véleménye szerint zavarnák a vizsgálati értékeléseket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Placebo kar
Drog: Placebo tabletta
Azonos tabletta
Aktív összehasonlító: D-2570 kis adag
Alacsony adag D-2570
Drog: D-2570 Tablet
Aktív kezelés
Aktív összehasonlító: D-2570 Magas Adag
D-2570 közepes adagolási szintje
Drog: D-2570 Tablet
Aktív kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PASI-90 javulás
Időkeret: Értékelés befejezve a 12 hetes kezelés/placebo után
A résztvevők aránya, akik a 12. héten legalább 90%-os javulást értek el a kiindulási állapothoz képest a Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) szerint
Értékelés befejezve a 12 hetes kezelés/placebo után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

InventisBio Co., Ltd

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. június 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D2570-207

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel