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一项评估D-2570在中度至重度斑块型银屑病患者中的研究 (N/Z)

2026年7月7日 更新者：InventisBio Co., Ltd

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在评估D-2570在中度至重度斑块状银屑病参与者中的疗效和安全性

一项评估D-2570在斑块状银屑病患者中的安全性和有效性的研究

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期研究，旨在评估D-2570在中度至重度斑块型银屑病患者中的疗效和安全性

研究类型

介入性

注册 (估计的)

75

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Alabama
    • Arizona
    • California
      • Chula Vista、California、美国、91910
      • Fountain Valley、California、美国、92708
      • Fremont、California、美国、94538
      • Los Angeles、California、美国、90017
      • Los Angeles、California、美国、90024
      • San Diego、California、美国、92123
    • Florida
    • Georgia
      • Sandy Springs、Georgia、美国、30328
      • Savannah、Georgia、美国、31419
    • Idaho
      • Idaho Falls、Idaho、美国、83404
    • Indiana
      • Clarksville、Indiana、美国、40241
    • Kentucky
      • Louisville、Kentucky、美国、40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights、Ohio、美国、44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19103
    • Texas

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 参与者诊断为斑块状银屑病，在签署知情同意书前至少6个月内疾病活动无明显发作
  • 参与者患有中度至重度斑块状银屑病，定义为总体表面积（BSA）≥10%、银屑病面积与严重程度指数（PASI）评分≥12且医生整体评估（PGA）评分≥3
  • 实验室评估值在正常范围内

排除标准：

  • 根据研究者的判断，存在方案中概述的任何可能干扰研究评估的合并症或既往病史

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：安慰剂
安慰剂组
药品：安慰剂片剂
相同片剂
有源比较器：D-2570 低剂量
低剂量D-2570
药品：D-2570 片剂
积极治疗
有源比较器：D-2570 高剂量
D-2570的中等剂量水平
药品：D-2570 片剂
积极治疗

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PASI-90改善情况
大体时间：治疗/安慰剂12周后评估完成
第12周时，达到银屑病面积和严重程度指数（PASI-90）较基线改善至少90%的参与者比例
治疗/安慰剂12周后评估完成

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

InventisBio Co., Ltd

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年6月3日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月7日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D2570-207

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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