Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie om D-2570 te evalueren bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis (N/Z)

7 juli 2026 bijgewerkt door: InventisBio Co., Ltd

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase II-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van D-2570 bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis

Een onderzoek naar de veiligheid en werkzaamheid van D-2570 bij deelnemers met plaque psoriasis

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een multicenter, gerandomiseerd, dubbelblind, placebo-gecontroleerd fase II-onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van D-2570 bij deelnemers met matige tot ernstige plaque psoriasis

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

75

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten, 91910
      • Fountain Valley, California, Verenigde Staten, 92708
      • Fremont, California, Verenigde Staten, 94538
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90017
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Verenigde Staten, 33308
      • Miramar, Florida, Verenigde Staten, 33027
      • Ocala, Florida, Verenigde Staten, 34470
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Verenigde Staten, 30328
      • Savannah, Georgia, Verenigde Staten, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Verenigde Staten, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78218

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers met een diagnose van plaque psoriasis zonder significante opvlammingen van ziekteactiviteit gedurende minimaal 6 maanden voor het ondertekenen van de geïnformeerde toestemming
  • Deelnemers hebben matige tot ernstige plaque psoriasis zoals gedefinieerd door een totale lichaamsoppervlakte (BSA) ≥10%, een Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-score ≥12 en een Physician's Global Assessment (PGA)-score ≥3.
  • Binnen normale waarden van laboratoriumbeoordelingen

Exclusiecriteria:

  • Alle comorbiditeiten of eerdere medische aandoeningen zoals uiteengezet in het protocol die volgens de Onderzoeker zouden interfereren met studiebeoordelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo-arm
Geneesmiddel: Placebotabletten
Identieke tablet
Actieve vergelijker: D-2570 lage dosis
Lage dosis van D-2570
Geneesmiddel: D-2570 Tablet
Actieve behandeling
Actieve vergelijker: D-2570 Hoge Dosis
middelmatige dosisniveau van D-2570
Geneesmiddel: D-2570 Tablet
Actieve behandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verbetering in PASI-90
Tijdsspanne: Evaluatie voltooid na 12 weken behandeling/placebo
Percentage deelnemers met een verbetering van minimaal 90% ten opzichte van de baseline op de Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) bij week 12
Evaluatie voltooid na 12 weken behandeling/placebo

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D2570-207

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren