Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie för att utvärdera D-2570 hos deltagare med måttlig till svår plackpsoriasis (N/Z)

7 juli 2026 uppdaterad av: InventisBio Co., Ltd

En Multicenter, Randomiserad, Dubbelblind, Placebokontrollerad Fas II-studie för att Utvärdera Effektiviteten och Säkerheten hos D-2570 hos Deltagare med Måttlig till Svår Plackpsoriasis

En studie som undersöker säkerheten och effekten av D-2570 hos deltagare med plackpsoriasis

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas II-studie för att utvärdera effektiviteten och säkerheten hos D-2570 hos deltagare med måttlig till svår plackpsoriasis

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

75

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91910
      • Fountain Valley, California, Förenta staterna, 92708
      • Fremont, California, Förenta staterna, 94538
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90017
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, Förenta staterna, 33308
      • Miramar, Florida, Förenta staterna, 33027
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34470
      • Tampa, Florida, Förenta staterna, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, Förenta staterna, 30328
      • Savannah, Georgia, Förenta staterna, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Förenta staterna, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, Förenta staterna, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, Förenta staterna, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78218

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare med diagnos plackpsoriasis utan signifikanta utbrott av sjukdomsaktivitet under minst 6 månader före undertecknandet av informerat samtycke
  • Deltagare har måttlig till svår plackpsoriasis definierad som total kroppsyta (BSA) ≥10%, ett Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-poäng ≥12 och ett Physician's Global Assessment (PGA)-poäng ≥3
  • Inom normalområde för laboratorieutvärderingar

Exklusionskriterier:

  • Några komorbiditeter eller tidigare medicinska tillstånd enligt beskrivningen i protokollet som skulle störa studieutvärderingarna enligt bedömning av huvudprövningsledaren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo arm
Läkemedel: Placebotabletter
Identisk tablett
Aktiv komparator: D-2570 låg dos
Låg dos av D-2570
Läkemedel: D-2570-tablett
Aktiv behandling
Aktiv komparator: D-2570 Hög Dos
medeldosnivå av D-2570
Läkemedel: D-2570-tablett
Aktiv behandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förbättring av PASI-90
Tidsram: Bedömning slutförd efter 12 veckors behandling/placebo
Andel deltagare som uppnår minst 90 % förbättring från baslinjen i Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) vid vecka 12
Bedömning slutförd efter 12 veckors behandling/placebo

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 juli 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D2570-207

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera