중등도에서 중증의 플라크 건선 환자에서 D-2570을 평가하는 연구 (N/Z)
2026년 3월 23일 업데이트: InventisBio Co., Ltd
중등도에서 중증의 판상 건선 환자를 대상으로 D-2570의 유효성 및 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중맹검, 위약대조 2상 임상시험
플라크 건선 환자에서 D-2570의 안전성 및 효능에 대한 연구
연구 개요
상세 설명
중등도에서 중증의 플라크 건선 환자를 대상으로 D-2570의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 다기관, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 2상 연구
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathryn Stazzone
- 전화번호: 3025195966
- 이메일: kathryn.stazzone@inventisbio.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 참여 동의서에 서명하기 최소 6개월 전부터 질병 활동이 현저히 악화되지 않은 판상 건선 진단을 받은 참가자
- 전신 체표면적(BSA) ≥10%, 건선 면적 및 중증도 지수(PASI) 점수 ≥12, 의사 전반적 평가(PGA) 점수 ≥3으로 정의된 중등도 내지 중증 판상 건선을 가진 참가자
- 정상 범위 내의 실험실 평가 결과
제외 기준:
- 연구자가 판단하기에 연구 평가에 방해가 될 것으로 프로토콜에 명시된 모든 동반 질환 또는 과거 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
위약군
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동일한 정제
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활성 비교기: D-2570 저용량
낮은 용량의 D-2570
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활성 치료
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활성 비교기: D-2570 고용량
D-2570의 중간 용량 수준
|
활성 치료
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PASI-90 개선
기간: 치료/위약 12주 후 평가 완료
|
12주차에 건선 면적 및 중증도 지수(PASI-90) 기준선 대비 최소 90% 개선을 달성한 참가자 비율
|
치료/위약 12주 후 평가 완료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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