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Eine Studie zur Bewertung von D-2570 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis (N/Z)

23. März 2026 aktualisiert von: InventisBio Co., Ltd

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von D-2570 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von D-2570 bei Teilnehmern mit Plaque-Psoriasis

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-II-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von D-2570 bei Teilnehmern mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

75

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer Diagnose von Plaque-Psoriasis ohne signifikante Krankheitsaktivitätsschübe für mindestens 6 Monate vor Unterzeichnung der Einwilligungserklärung
  • Teilnehmer mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, definiert durch eine Gesamtkörperoberfläche (BSA) ≥10%, einen Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Score ≥12 und einen Physician's Global Assessment (PGA)-Score ≥3.
  • Laborwerte im Normbereich

Ausschlusskriterien:

  • Jegliche Komorbiditäten oder frühere Erkrankungen gemäß Studienprotokoll, die nach Einschätzung des Prüfers die Studienbewertungen beeinträchtigen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo-Arm
Arzneimittel: Placebo-Tabletten
Identische Tablette
Aktiver Komparator: D-2570 niedrige Dosis
Niedrige Dosis von D-2570
Arzneimittel: D-2570 Tablette
Aktive Behandlung
Aktiver Komparator: D-2570 Hohe Dosis
mittlere Dosisstufe von D-2570
Arzneimittel: D-2570 Tablette
Aktive Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung der PASI-90
Zeitfenster: Beurteilung nach 12 Wochen Behandlung/Placebo abgeschlossen
Anteil der Teilnehmer, die in Woche 12 mindestens eine 90%ige Verbesserung gegenüber dem Ausgangswert im Psoriasis Area and Severity Index (PASI-90) erreichen
Beurteilung nach 12 Wochen Behandlung/Placebo abgeschlossen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Mai 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D2570-207

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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