Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící přípravek D-2570 u účastníků se středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázou (N/Z)

23. března 2026 aktualizováno: InventisBio Co., Ltd

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku D-2570 u účastníků s mírnou až těžkou ložiskovou psoriázou

Studie zkoumající bezpečnost a účinnost přípravku D-2570 u účastníků s plakovou psoriázou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti přípravku D-2570 u účastníků se středně těžkou až těžkou plakovou psoriázou

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

75

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • Účastníci s diagnózou ložiskové psoriázy bez významných vzplanutí aktivity onemocnění alespoň 6 měsíců před podpisem informovaného souhlasu
  • Účastníci mají středně těžkou až těžkou ložiskovou psoriázu definovanou celkovou tělesnou plochou (BSA) ≥10 %, skóre Psoriasis Area and Severity Index (PASI) ≥ 12 a skóre Physician's Global Assessment (PGA) ≥ 3.
  • V rámci normálních hodnot laboratorních vyšetření

Vylučovací kritéria:

  • Jakékoli komorbidity nebo minulé zdravotní stavy uvedené v protokolu, které by podle názoru vyšetřovatele narušily hodnocení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Rameno s placebem
Lék: Placebo Tablety
Identická tableta
Aktivní komparátor: D-2570 nízká dávka
Nízká dávka D-2570
Lék: Tableta D-2570
Aktivní léčba
Aktivní komparátor: D-2570 Vysoká dávka
střední dávka D-2570
Lék: Tableta D-2570
Aktivní léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení PASI-90
Časové okno: Hodnocení dokončeno po 12 týdnech léčby/placeba
Podíl účastníků dosahujících alespoň 90% zlepšení od výchozí hodnoty indexu plochy a závažnosti psoriázy (PASI-90) ve 12. týdnu
Hodnocení dokončeno po 12 týdnech léčby/placeba

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

InventisBio Co., Ltd

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D2570-207

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriáza

Klinické studie na Tableta D-2570

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit