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Une étude pour évaluer le D-2570 chez des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère (N/Z)

7 juillet 2026 mis à jour par: InventisBio Co., Ltd

Une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de phase II pour évaluer l'efficacité et la sécurité du D-2570 chez des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Une étude évaluant la sécurité et l'efficacité du D-2570 chez des participants atteints de psoriasis en plaques

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo de phase II pour évaluer l'efficacité et la sécurité du D-2570 chez des participants atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

75

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35244
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85008
    • California
      • Chula Vista, California, États-Unis, 91910
      • Fountain Valley, California, États-Unis, 92708
      • Fremont, California, États-Unis, 94538
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90017
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90024
      • San Diego, California, États-Unis, 92123
    • Florida
      • Fort Lauderdale, Florida, États-Unis, 33308
      • Miramar, Florida, États-Unis, 33027
      • Ocala, Florida, États-Unis, 34470
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33607
    • Georgia
      • Sandy Springs, Georgia, États-Unis, 30328
      • Savannah, Georgia, États-Unis, 31419
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, États-Unis, 83404
    • Indiana
      • Clarksville, Indiana, États-Unis, 40241
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, États-Unis, 40241
    • Ohio
      • Mayfield Heights, Ohio, États-Unis, 44124
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19103
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78218

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Participants ayant un diagnostic de psoriasis en plaques sans poussées significatives de l'activité de la maladie depuis au moins 6 mois avant la signature du consentement éclairé
  • Les participants présentent un psoriasis en plaques modéré à sévère, défini par une surface corporelle totale (SCT) ≥ 10 %, un score d'indice de sévérité et d'étendue du psoriasis (PASI) ≥ 12 et un score d'évaluation globale du médecin (PGA) ≥ 3.
  • Dans les limites normales des évaluations de laboratoire

Critères d'exclusion :

  • Toute comorbidité ou antécédent médical tel que décrit dans le protocole qui pourrait interférer avec les évaluations de l'étude selon l'appréciation de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Bras placebo
Médicament: Comprimés Placebo
Comprimé Identique
Comparateur actif: D-2570 faible dose
Faible dose de D-2570
Médicament: Comprimé D-2570
Traitement actif
Comparateur actif: D-2570 Dose Élevée
niveau de dose moyenne de D-2570
Médicament: Comprimé D-2570
Traitement actif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amélioration du PASI-90
Délai: Évaluation effectuée après 12 semaines de traitement/placebo
Proportion de participants atteignant au moins une amélioration de 90 % par rapport à la valeur initiale dans l'Indice de Psoriasis en Surface et Gravité (PASI-90) à la semaine 12
Évaluation effectuée après 12 semaines de traitement/placebo

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

InventisBio Co., Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juillet 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • D2570-207

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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