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Uno studio per valutare D-2570 in partecipanti con psoriasi a placche da moderata a severa (N/Z)

23 marzo 2026 aggiornato da: InventisBio Co., Ltd

Studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo di fase II per valutare l'efficacia e la sicurezza di D-2570 in partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave

Uno studio sulla sicurezza e l'efficacia di D-2570 in partecipanti con psoriasi a placche

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Uno Studio Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, Controllato con Placebo di Fase II per Valutare l'Efficacia e la Sicurezza di D-2570 nei Partecipanti con Psoriasi a Placche da Moderata a Grave

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di psoriasi a placche senza riacutizzazioni significative dell'attività della malattia per almeno 6 mesi prima della firma del consenso informato
  • Partecipanti con psoriasi a placche da moderata a grave, definita da una superficie corporea totale (BSA) ≥10%, un punteggio PASI (Psoriasis Area and Severity Index) ≥12 e un punteggio PGA (Physician's Global Assessment) ≥3.
  • Entro i limiti normali delle valutazioni di laboratorio

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbidità o condizioni mediche pregresse come descritto nel protocollo che potrebbero interferire con le valutazioni dello studio secondo il giudizio dello Sperimentatore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Braccio placebo
Droga: Compresse di Placebo
Compressa Identica
Comparatore attivo: D-2570 basso dosaggio
Bassa dose di D-2570
Droga: D-2570 Tablet
Trattamento Attivo
Comparatore attivo: D-2570 Alta Dose
livello di dose media di D-2570
Droga: D-2570 Tablet
Trattamento Attivo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Miglioramento del PASI-90
Lasso di tempo: Valutazione completata dopo 12 settimane di trattamento/placebo
Proporzione di partecipanti che raggiungono almeno un miglioramento del 90% rispetto al basale nell'indice di gravità e dell'area della psoriasi (PASI-90) alla Settimana 12
Valutazione completata dopo 12 settimane di trattamento/placebo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

InventisBio Co., Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • D2570-207

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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