視覚関連QOLを測定する新規技術 (Tablet-VR)
視神経または網膜に影響を及ぼす神経変性疾患患者における視覚関連QOL(生活の質)を測定する新技術の実現可能性調査
視力測定の従来の方法、例えば視力検査表の文字を読むといったものは、眼疾患を持つ人々が経験する実生活での視覚的問題を完全には反映していません。 多くの患者は、コントラストの識別、顔の認識、買い物中の品物の識別などに困難を報告していますが、これらの課題は標準的な臨床検査では捉えられません。
その結果、これらの状態が日常生活に与える真の影響を理解したり、新しい治療法がどの程度効果的かを測定したりすることが困難です。
眼疾患の新しい治療法には有望なものもありますが、臨床試験では明確な効果を示すのに苦労することが多いです。 これは主に、試験で視力の変化を測定するために使用されるツールが、患者にとって最も重要な改善の種類を検出するのに十分な感度を持っていないためです。
このパイロット研究では、タブレットやバーチャルリアリティヘッドセットを通じて提供される新しい技術ベースのテストが、視力と生活の質における意味のある変化をより適切に測定できるかどうかを探ります。 これらのツールは、環境のナビゲーションや低照度での物体の検出など、実世界の視覚的課題をより魅力的に、かつ反映するように設計されています。
視神経や網膜に影響を与える神経変性疾患を持つ50人の参加者がこの研究に参加します。 研究者は、これらの新しいツールが患者にとってどれだけ実用的で受け入れられるものかを評価し、それらが生み出す結果が患者の実生活経験により密接に一致するかどうかを調べます。
最終的に、この研究は、臨床試験における視力評価の方法を改善することを目指しており、将来の治療法が患者のニーズを真に反映する測定基準に基づいて適切に試験され、承認されるようにします。 成功すれば、より適切に設計された試験、より効果的な治療法、視覚障害を持つ人々の生活の質の向上につながる可能性があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nisha Nixon
- 電話番号:01223 805000
- メール:nisha.nixon1@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
対象基準:
- 視神経または網膜に影響を及ぼす神経変性疾患を持つ成人で、タブレットベースおよびVRヘッドセットベースの検査を実施するのに十分な手先の器用さを有する方。インフォームド・コンセントを取得します。
除外基準:
- 18歳未満の方
- タブレットベースおよびVRヘッドセットベースの検査を実施するのに十分な手先の器用さを有さない方
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PROMとの検査実施の一致
時間枠:1日
|
タブレットベースとバーチャルリアリティヘッドセットベースの実世界視覚テストの間の一致、および検証済みの患者報告アウトカム尺度ツールを用いて評価された患者の視覚関連生活の質に関する経験
|
1日
|
|
従来の視力測定法とPROMの一致
時間枠:1日
|
• 二次比較は、従来の視力測定における患者の成績と、視力関連QOL(生活の質)質問票への回答との間で行われます。
|
1日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
検査の実施経験
時間枠:1日
|
• 副次エンドポイントは、質問票調査によって測定される、タブレットベースおよびバーチャルリアリティヘッドセットベースのテストの主観的体験となる予定です。
|
1日
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。