Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové technologie pro měření kvality života související se zrakem (Tablet-VR)

18. března 2026 aktualizováno: Nisha Nixon

Studie proveditelnosti nových technologií pro měření kvality života související se zrakem u pacientů s neurodegenerativními onemocněními postihujícími optický nerv nebo sítnici

Tradiční způsoby měření zraku, jako je čtení písmen na optotypové tabuli, plně neodrážejí skutečné zrakové problémy, které zažívají lidé s očními chorobami. Mnoho pacientů uvádí obtíže s věcmi, jako je kontrast, rozpoznávání tváří a identifikace předmětů při nakupování – výzvy, které standardní klinické testy nezachycují.

V důsledku toho je obtížné pochopit skutečný dopad těchto stavů na každodenní život nebo měřit, jak dobře fungují nové léčebné postupy.

Některé nové léčebné postupy pro oční choroby prokázaly slib, ale klinické studie často zápasily s prokázáním jasných přínosů. To je z velké části proto, že nástroje používané k měření změn zraku ve studiích nejsou dostatečně citlivé na detekci druhů zlepšení, které jsou pro pacienty nejdůležitější.

Tato pilotní studie prozkoumá, zda nové, technologicky založené testy, prováděné prostřednictvím tabletů a virtuální reality, mohou lépe měřit smysluplné změny ve zraku a kvalitě života. Tyto nástroje jsou navrženy tak, aby byly poutavější a lépe odrážely reálné zrakové úkoly, jako je navigace v prostředí nebo detekce objektů při slabém osvětlení.

Studie se zúčastní padesát účastníků s neurodegenerativními onemocněními postihujícími optický nerv nebo sítnici. Výzkumníci posoudí, jak jsou tyto nové nástroje pro pacienty proveditelné a přijatelné, a zda výsledky, které produkují, lépe odpovídají zkušenostem pacientů.

V konečném důsledku tento výzkum usiluje o zlepšení způsobu, jakým hodnotíme zrak v klinických studiích, aby budoucí léčebné postupy mohly být řádně testovány a schvalovány na základě měření, která skutečně odrážejí potřeby pacientů. Pokud bude úspěšný, mohl by vést k lépe navrženým studiím, účinnějším léčebným postupům a zlepšené kvalitě života lidí žijících se zrakovým postižením.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Padesát účastníků s neurodegenerativními onemocněními postihujícími optický nerv nebo sítnici se zúčastní studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí s neurodegenerativními onemocněními postihujícími optický nerv nebo sítnici, kteří mají dostatečnou manuální zručnost k provádění testů na tabletu a pomocí virtuální reality s headsetem. Bude získán informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Osoby, které nemají dostatečnou manuální zručnost k provádění testů na tabletu a pomocí virtuální reality s headsetem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Shoda testového výkonu s PROM
Časové okno: 1 den
Souhlas mezi testy reálného vidění založenými na tabletu a na virtuální realitě s headsetem, s pacientovou zkušeností s kvalitou života související s viděním, hodnocenou pomocí ověřeného nástroje pro měření výsledků hlášených pacientem
1 den
Souhlas tradičních měření zraku s PROM
Časové okno: 1 den
• Sekundární srovnání bude provedeno mezi výkonem pacienta na tradičních měřeních zraku a jeho odpověďmi v dotazníku týkajícím se kvality života spojené se zrakem.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zkušenost s prováděním testů
Časové okno: 1 den
• Sekundárním cílem bude subjektivní zkušenost s testy na bázi tabletu a testy na bázi virtuální reality s headsetem, měřená prostřednictvím dotazníkových šetření.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • A097651

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit