Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uudet teknologiat näköön liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi (Tablet-VR)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Nisha Nixon

Uuden teknologian soveltuvuustutkimus näköön liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi neurodegeneratiivisia sairauksia sairastavilla potilailla, jotka vaikuttavat näköhermoon tai verkkokalvoon

Perinteiset näön mittausmenetelmät, kuten kirjainten lukeminen näötarkastustaululla, eivät täysin heijasta silmäsairauksista kärsivien ihmisten todellisen elämän näköongelmia. Monet potilaat raportoivat vaikeuksia esimerkiksi kontrastin kanssa, kasvojen tunnistamisessa ja tuotteiden tunnistamisessa ostoksilla – haasteita, joita standardikliiniset testit eivät havaitse.

Tämän seurauksena on vaikea ymmärtää näiden sairauksien todellista vaikutusta jokapäiväiseen elämään tai mitata, kuinka hyvin uudet hoidot toimivat.

Jotkut uudet silmäsairauksien hoidot ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, mutta kliiniset tutkimukset ovat usein kamppailleet näyttämään selkeitä hyötyjä. Tämä johtuu suurelta osin siitä, että tutkimuksissa käytetyt näön muutosten mittaustyökalut eivät ole riittävän herkkiä havaitsemaan sellaisia parannuksia, jotka ovat tärkeimpiä potilaille.

Tämä pilottitutkimus selvittää, voivatko uudet, teknologiaan perustuvat testit, jotka toimitetaan tablet-laitteiden ja virtuaalitodellisuuslasien avulla, mitata paremmin merkityksellisiä muutoksia näössä ja elämänlaadussa. Nämä työkalut on suunniteltu olemaan kiinnostavampia ja heijastamaan paremmin todellisen maailman näkötehtäviä, kuten ympäristöissä liikkumista tai esineiden havaitsemista heikossa valossa.

Tutkimukseen osallistuu viisikymmentä osallistujaa, joilla on hermoston rappeumasairauksia, jotka vaikuttavat näköhermoon tai verkkokalvoon. Tutkijat arvioivat, kuinka toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä nämä uudet työkalut ovat potilaille ja vastaavatko niiden tuottamat tulokset paremmin potilaiden kokemuksiin.

Loppujen lopuksi tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa näön arviointia kliinisissä tutkimuksissa, jotta tulevaisuuden hoidot voidaan asianmukaisesti testata ja hyväksyä mittareiden perusteella, jotka todella heijastavat potilaiden tarpeita. Jos tutkimus onnistuu, se voi johtaa paremmin suunniteltuihin tutkimuksiin, tehokkaampiin hoitoihin ja parantuneeseen elämänlaatuun näkövammaisilla ihmisillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Viisikymmentä osallistujaa, joilla on hermoston rappeutumista aiheuttavia sairauksia, jotka vaikuttavat näköhermoon tai verkkokalvoon, osallistuu tutkimukseen.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuiset, joilla on hermoston rappeumasairaus, joka vaikuttaa näköhermoon tai verkkokalvoon, ja jotka kykenevät riittävän hyvin suoriutumaan tablettipohjaisista ja virtuaalitodellisuuslasipohjaisista testeistä. Tietoon perustuva suostumus saadaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat
  • Ne, jotka eivät kykene riittävän hyvin suoriutumaan tablettipohjaisista ja virtuaalitodellisuuslasipohjaisista testeistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testin suorituskyvyn yhteensopivuus PROM:in kanssa
Aikaikkuna: 1 päivä
Sopimus tablettipohjaisen ja virtuaalitodellisuuslasipohjaisen testin välillä todellisen maailman näöstä, potilaan kokemuksen kanssa heidän näköön liittyvästä elämänlaadusta, jota arvioidaan käyttäen validoitua potilasarviointimenetelmätyökalua
1 päivä
Perinteisten näönmittausten ja potilaskokemusten (PROM) yhtäpitävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
• Toissijainen vertailu tehdään potilaan suorituksen välillä perinteisillä näöntarkkuuden mittareilla ja heidän vastauksensa näköön liittyvällä elämänlaatukyselyllä.
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Testien suorittamisen kokemus
Aikaikkuna: 1 päivä
• Toissijainen päätepiste on tabletti- ja virtuaalitodellisuuslasipohjaisten testien subjektiivinen kokemus, mitattuna kyselytutkimuksilla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A097651

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa