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衡量视觉相关生活质量的新技术 (Tablet-VR)

2026年3月18日 更新者:Nisha Nixon

新型技术测量影响视神经或视网膜的神经退行性疾病患者视觉相关生活质量可行性研究

传统的视力测量方法,例如阅读视力表上的字母,并不能完全反映眼疾患者在现实生活中遇到的视觉问题。 许多患者报告在对比度、识别人脸和购物时辨认物品等方面存在困难——这些挑战是标准临床测试无法捕捉到的。

因此,很难理解这些病症对日常生活的真正影响,也很难衡量新疗法的效果如何。

一些针对眼疾的新疗法已显示出希望,但临床试验往往难以证明明显的益处。 这主要是因为用于测量试验中视力变化的工具不够敏感,无法检测出对患者最重要的那种改善。

这项试点研究将探讨通过平板电脑和虚拟现实头显进行的新型、基于技术的测试,是否能更好地测量视力和生活质量的有意义变化。 这些工具旨在更具吸引力,并能更好地反映现实世界的视觉任务,例如在环境中导航或在弱光下检测物体。

五十名患有影响视神经或视网膜的神经退行性疾病的参与者将参加这项研究。 研究人员将评估这些新工具对患者的可行性和可接受性,以及它们产生的结果是否更贴近患者的实际生活体验。

最终,这项研究旨在改进我们在临床试验中评估视力的方式,以便未来的疗法能够基于真正反映患者需求的测量标准得到适当测试和批准。 如果成功,它可能会带来设计更佳的试验、更有效的疗法,并改善视力障碍患者的生活质量。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

将有五十名患有影响视神经或视网膜的神经退行性疾病的参与者参加本研究。

描述

纳入标准:

  • 患有影响视神经或视网膜的神经退行性疾病的成年人,具备足够的动手能力以进行平板电脑和虚拟现实头戴设备测试。 将获取知情同意。

排除标准:

  • 年龄未满18岁者
  • 不具备足够的动手能力以进行平板电脑和虚拟现实头戴设备测试者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与PROM的测试性能一致性
大体时间:1天
平板电脑测试与虚拟现实头戴设备测试在真实世界视力评估方面的一致性,结合通过经验证的患者报告结局测量工具评估的患者视力相关生活质量体验
1天
传统视力测量方法与患者报告结局(PROM)的一致性
大体时间:1天
• 次要比较将基于患者在传统视力测量中的表现与其在视力相关生活质量问卷中的回答进行。
1天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
执行测试的经验
大体时间:1天
• 次要终点将是通过问卷调查测量的基于平板电脑和基于虚拟现实头戴式设备的测试的主观体验。
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年4月1日

初级完成 (估计的)

2029年3月1日

研究完成 (估计的)

2030年3月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2026年3月18日

首次发布 (实际的)

2026年3月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年3月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年3月18日

最后验证

2026年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • A097651

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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