Nuevas Tecnologías para Medir la Calidad de Vida Relacionada con la Visión (Tablet-VR)
Estudio de viabilidad de nuevas tecnologías para medir la calidad de vida relacionada con la visión en pacientes con enfermedades neurodegenerativas que afectan al nervio óptico o la retina
Las formas tradicionales de medir la visión, como leer letras en una tabla optométrica, no reflejan completamente los problemas visuales de la vida real que experimentan las personas con enfermedades oculares. Muchos pacientes informan dificultades con aspectos como el contraste, el reconocimiento de rostros y la identificación de artículos mientras hacen compras, desafíos que no son capturados por las pruebas clínicas estándar.
Como resultado, es difícil comprender el verdadero impacto de estas afecciones en la vida cotidiana, o medir qué tan bien están funcionando los nuevos tratamientos.
Algunos tratamientos nuevos para enfermedades oculares han mostrado promesa, pero los ensayos clínicos a menudo han tenido dificultades para mostrar beneficios claros. Esto se debe en gran medida a que las herramientas utilizadas para medir los cambios en la visión en los ensayos no son lo suficientemente sensibles para detectar los tipos de mejoras que más importan a los pacientes.
Este estudio piloto explorará si las pruebas novedosas basadas en tecnología, administradas a través de tabletas y auriculares de realidad virtual, pueden medir mejor los cambios significativos en la visión y la calidad de vida. Estas herramientas están diseñadas para ser más atractivas y reflejar tareas visuales del mundo real, como navegar por entornos o detectar objetos con poca luz.
Cincuenta participantes con enfermedades neurodegenerativas que afectan el nervio óptico o la retina participarán en el estudio. Los investigadores evaluarán qué tan factibles y aceptables son estas nuevas herramientas para los pacientes y si los resultados que producen se alinean más estrechamente con las experiencias vividas por los pacientes.
En última instancia, esta investigación tiene como objetivo mejorar cómo evaluamos la visión en los ensayos clínicos, para que los tratamientos futuros puedan probarse y aprobarse adecuadamente en función de medidas que reflejen verdaderamente las necesidades de los pacientes. Si tiene éxito, podría conducir a ensayos mejor diseñados, tratamientos más efectivos y una mejor calidad de vida para las personas que viven con discapacidad visual.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Nisha Nixon
- Número de teléfono: 01223 805000
- Correo electrónico: nisha.nixon1@nhs.net
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos con enfermedades neurodegenerativas que afecten al nervio óptico o la retina, que tengan suficiente destreza manual para realizar pruebas basadas en tabletas y en cascos de realidad virtual. Se recibirá el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Personas menores de 18 años
- Personas que no tengan suficiente destreza manual para realizar las pruebas basadas en tabletas y en cascos de realidad virtual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concordancia del rendimiento de la prueba con PROM
Periodo de tiempo: 1 día
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Concordancia entre las pruebas de visión del mundo real basadas en tabletas y en dispositivos de realidad virtual, con la experiencia del paciente sobre su calidad de vida relacionada con la visión evaluada mediante una herramienta validada de resultados informados por el paciente
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1 día
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Concordancia de las medidas tradicionales de visión con los PROM
Periodo de tiempo: 1 día
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• La comparación secundaria se realizará entre el rendimiento del paciente en las medidas tradicionales de visión y su respuesta en el cuestionario de calidad de vida relacionada con la visión.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Experiencia de realizar pruebas
Periodo de tiempo: 1 día
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• El criterio de valoración secundario será la experiencia subjetiva de las pruebas basadas en tabletas y en gafas de realidad virtual, medida mediante cuestionarios.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A097651
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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