Nowoczesne technologie do pomiaru jakości życia związanej z widzeniem (Tablet-VR)
Badanie wykonalności nowych technologii pomiaru jakości życia związanej z widzeniem u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi wpływającymi na nerw wzrokowy lub siatkówkę
Tradycyjne sposoby pomiaru widzenia, takie jak czytanie liter na tablicy do badania wzroku, nie odzwierciedlają w pełni rzeczywistych problemów wzrokowych doświadczanych przez osoby z chorobami oczu. Wielu pacjentów zgłasza trudności w takich obszarach jak kontrast, rozpoznawanie twarzy i identyfikacja przedmiotów podczas zakupów – wyzwania, które nie są wychwytywane przez standardowe testy kliniczne.
W rezultacie trudno jest zrozumieć prawdziwy wpływ tych schorzeń na codzienne życie lub zmierzyć, jak dobrze działają nowe metody leczenia.
Niektóre nowe metody leczenia chorób oczu wykazały obiecujące rezultaty, ale badania kliniczne często miały trudności z wykazaniem wyraźnych korzyści. Jest to w dużej mierze spowodowane tym, że narzędzia używane do pomiaru zmian w widzeniu podczas badań nie są wystarczająco czułe, aby wykryć rodzaje poprawy, które są najważniejsze dla pacjentów.
To badanie pilotażowe zbada, czy nowatorskie, oparte na technologii testy, przeprowadzane za pomocą tabletów i gogli wirtualnej rzeczywistości, mogą lepiej mierzyć znaczące zmiany w widzeniu i jakości życia. Narzędzia te zostały zaprojektowane tak, aby były bardziej angażujące i odzwierciedlały rzeczywiste zadania wzrokowe, takie jak poruszanie się w środowisku lub wykrywanie obiektów przy słabym oświetleniu.
W badaniu weźmie udział pięćdziesiąt osób z chorobami neurodegeneracyjnymi wpływającymi na nerw wzrokowy lub siatkówkę. Naukowcy ocenią, jak wykonalne i akceptowalne są te nowe narzędzia dla pacjentów oraz czy uzyskane wyniki są bardziej zgodne z doświadczeniami życiowymi pacjentów.
Ostatecznie celem tych badań jest poprawa sposobu oceny widzenia w badaniach klinicznych, tak aby przyszłe metody leczenia mogły być właściwie testowane i zatwierdzane na podstawie miar, które naprawdę odzwierciedlają potrzeby pacjentów. W przypadku sukcesu może to prowadzić do lepiej zaprojektowanych badań, skuteczniejszych metod leczenia i poprawy jakości życia osób żyjących z upośledzeniem wzroku.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nisha Nixon
- Numer telefonu: 01223 805000
- E-mail: nisha.nixon1@nhs.net
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli z chorobami neurodegeneracyjnymi wpływającymi na nerw wzrokowy lub siatkówkę, którzy mają wystarczającą sprawność manualną do wykonywania testów na tablecie oraz w zestawie wirtualnej rzeczywistości. Zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby poniżej 18 roku życia
- Osoby, które nie mają wystarczającej sprawności manualnej do wykonywania testów na tablecie oraz w zestawie wirtualnej rzeczywistości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodność wyników testu z PROM
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Porównanie testów wzroku w rzeczywistych warunkach przeprowadzanych za pomocą tabletu i gogli wirtualnej rzeczywistości z doświadczeniem pacjenta dotyczącym jakości życia związanej z widzeniem, ocenianym przy użyciu zwalidowanego narzędzia do pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjenta
|
1 dzień
|
|
Porównanie tradycyjnych pomiarów wzroku z PROM
Ramy czasowe: 1 dzień
|
• Porównanie wtórne zostanie przeprowadzone między wynikami pacjenta w tradycyjnych pomiarach widzenia a jego odpowiedziami w kwestionariuszu dotyczącym jakości życia związanej ze wzrokiem.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenie w wykonywaniu testów
Ramy czasowe: 1 dzień
|
• Drugorzędowym punktem końcowym będzie subiektywne doświadczenie związane z testami opartymi na tablecie i goglach wirtualnej rzeczywistości, mierzone za pomocą ankiet kwestionariuszowych.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- A097651
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .