Nieuwe technologieën om de aan het gezichtsvermogen gerelateerde kwaliteit van leven te meten (Tablet-VR)
Haalbaarheidsstudie van nieuwe technologieën om de met visie gerelateerde levenskwaliteit te meten bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen die de oogzenuw of het netvlies aantasten
Traditionele manieren om het gezichtsvermogen te meten, zoals het lezen van letters op een oogkaart, geven niet volledig weer wat de echte visuele problemen zijn die mensen met oogziekten ervaren. Veel patiënten melden moeilijkheden met zaken zoals contrast, gezichten herkennen en artikelen identificeren tijdens het winkelen - uitdagingen die niet worden vastgelegd door standaard klinische tests.
Als gevolg daarvan is het moeilijk om de werkelijke impact van deze aandoeningen op het dagelijks leven te begrijpen, of om te meten hoe goed nieuwe behandelingen werken.
Sommige nieuwe behandelingen voor oogziekten hebben belofte getoond, maar klinische onderzoeken hebben vaak moeite gehad om duidelijke voordelen aan te tonen. Dit komt grotendeels omdat de instrumenten die worden gebruikt om veranderingen in het gezichtsvermogen in onderzoeken te meten niet gevoelig genoeg zijn om de soorten verbeteringen te detecteren die het belangrijkst zijn voor patiënten.
Deze pilotstudie zal onderzoeken of nieuwe, technologie-gebaseerde tests, geleverd via tablets en virtual reality-headsets, beter betekenisvolle veranderingen in het gezichtsvermogen en de kwaliteit van leven kunnen meten. Deze tools zijn ontworpen om boeiender te zijn en beter de visuele taken uit de echte wereld weer te geven, zoals het navigeren door omgevingen of het detecteren van objecten bij weinig licht.
Vijftig deelnemers met neurodegeneratieve ziekten die de oogzenuw of het netvlies aantasten, zullen deelnemen aan de studie. Onderzoekers zullen beoordelen hoe haalbaar en acceptabel deze nieuwe tools zijn voor patiënten en of de resultaten die ze produceren beter aansluiten bij de ervaringen van patiënten.
Uiteindelijk is het doel van dit onderzoek om te verbeteren hoe we het gezichtsvermogen in klinische onderzoeken beoordelen, zodat toekomstige behandelingen goed kunnen worden getest en goedgekeurd op basis van maatregelen die echt de behoeften van patiënten weerspiegelen. Als het succesvol is, zou dit kunnen leiden tot beter ontworpen onderzoeken, effectievere behandelingen en een verbeterde kwaliteit van leven voor mensen met een visuele beperking.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nisha Nixon
- Telefoonnummer: 01223 805000
- E-mail: nisha.nixon1@nhs.net
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen met neurodegeneratieve aandoeningen die de oogzenuw of het netvlies aantasten en voldoende handvaardigheid hebben om tablet- en virtual reality-headset-gebaseerde tests uit te voeren. Geïnformeerde toestemming zal worden verkregen.
Exclusiecriteria:
- Personen onder de leeftijd van 18 jaar
- Personen die niet over voldoende handvaardigheid beschikken om de tablet- en virtual reality-headset-gebaseerde tests uit te voeren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overeenstemming van testprestaties met PROM
Tijdsspanne: 1 dag
|
Overeenkomst tussen de tabletgebaseerde en virtual reality-headsetgebaseerde tests van real-world visie, met de ervaring van de patiënt van hun visiegerelateerde kwaliteit van leven zoals beoordeeld met een gevalideerde, door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat
|
1 dag
|
|
Overeenkomst van traditionele visiemaatregelen met PROM
Tijdsspanne: 1 dag
|
• Secundaire vergelijking wordt gemaakt tussen de prestaties van de patiënt op traditionele maatstaven voor zicht en hun reactie op de vragenlijst over zichtgerelateerde kwaliteit van leven.
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ervaring met het uitvoeren van tests
Tijdsspanne: 1 dag
|
• Het secundaire eindpunt zal de subjectieve ervaring van de tabletgebaseerde en virtual reality-headsetgebaseerde tests zijn, zoals gemeten door vragenlijsten.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A097651
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .