Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya teknologier för att mäta synrelaterad livskvalitet (Tablet-VR)

18 mars 2026 uppdaterad av: Nisha Nixon

Utvärdering av genomförbarheten för nya tekniker att mäta synrelaterad livskvalitet hos patienter med neurodegenerativa sjukdomar som påverkar synnerven eller näthinnan

Traditionella sätt att mäta syn, som att läsa bokstäver på en synkarta, återspeglar inte fullt ut de verkliga synproblem som personer med ögonsjukdomar upplever. Många patienter rapporterar svårigheter med saker som kontrast, att känna igen ansikten och att identifiera föremål när de handlar – utmaningar som inte fångas av standardiserade kliniska tester.

Som ett resultat är det svårt att förstå den verkliga påverkan av dessa tillstånd på vardagslivet, eller att mäta hur väl nya behandlingar fungerar.

Vissa nya behandlingar för ögonsjukdomar har visat lovande resultat, men kliniska prövningar har ofta kämpat med att visa tydliga fördelar. Detta beror till stor del på att de verktyg som används för att mäta synförändringar i prövningar inte är tillräckligt känsliga för att upptäcka de typer av förbättringar som betyder mest för patienterna.

Denna pilotstudie kommer att undersöka om nya, teknikbaserade tester, som levereras via surfplattor och virtual reality-headset, bättre kan mäta meningsfulla förändringar i syn och livskvalitet. Dessa verktyg är utformade för att vara mer engagerande och återspegla verkliga visuella uppgifter, som att navigera i miljöer eller upptäcka föremål i svagt ljus.

Femtio deltagare med neurodegenerativa sjukdomar som påverkar synnerven eller näthinnan kommer att delta i studien. Forskare kommer att bedöma hur genomförbara och acceptabla dessa nya verktyg är för patienter och om de resultat de producerar stämmer bättre överens med patienternas upplevda erfarenheter.

I slutändan syftar denna forskning till att förbättra hur vi bedömer syn i kliniska prövningar, så att framtida behandlingar kan testas och godkännas på ett korrekt sätt baserat på mått som verkligen återspeglar patienternas behov. Om den lyckas kan det leda till bättre utformade prövningar, mer effektiva behandlingar och förbättrad livskvalitet för personer som lever med synnedsättning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Femtio deltagare med neurodegenerativa sjukdomar som påverkar synnerven eller näthinnan kommer att delta i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna med neurodegenerativa sjukdomar som påverkar synnerven eller näthinnan som har tillräcklig manuell skicklighet för att utföra test baserade på surfplatta och virtuell verklighet med VR-headset.
    Informerat samtycke kommer att erhållas.

Exklusionskriterier:

  • Personer under 18 års ålder
  • Personer som inte har tillräcklig manuell skicklighet för att utföra testen baserade på surfplatta och virtuell verklighet med VR-headset

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Överensstämmelse av testprestanda med PROM
Tidsram: 1 dag
Överensstämmelse mellan tablettbaserade och virtual reality-headsetbaserade tester av verklighetssyn, med patientens upplevelse av deras synrelaterade livskvalitet som bedöms med ett validerat patientrapporterat utfallsmåttverktyg
1 dag
Överensstämmelse mellan traditionella mått på syn med PROM
Tidsram: 1 dag
• En sekundär jämförelse kommer att göras mellan patientens prestation på traditionella mätningar av syn och deras svar på livskvalitetsformuläret relaterat till syn.
1 dag

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Erfarenhet av att utföra tester
Tidsram: 1 dag
• Den sekundära slutpunkten kommer att vara den subjektiva upplevelsen av de tablettbaserade och VR-headset-baserade testerna, mätt via enkätundersökningar.
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 mars 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A097651

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera