Novas Tecnologias para Medir a Qualidade de Vida Relacionada com a Visão (Tablet-VR)
Estudo de Viabilidade de Tecnologias Inovadoras para Medir a Qualidade de Vida Relacionada com a Visão em Doentes com Doenças Neurodegenerativas que Afetam o Nervo Ótico ou a Retina
As formas tradicionais de medir a visão, como ler letras num quadro oftalmológico, não refletem totalmente os problemas visuais reais vividos por pessoas com doenças oculares. Muitos pacientes relatam dificuldades com coisas como o contraste, reconhecer rostos e identificar artigos enquanto fazem compras - desafios que não são captados pelos testes clínicos padrão.
Como resultado, é difícil compreender o verdadeiro impacto destas condições no dia-a-dia, ou medir o quão bem os novos tratamentos estão a funcionar.
Alguns novos tratamentos para doenças oculares têm mostrado promessa, mas os ensaios clínicos têm frequentemente dificuldade em mostrar benefícios claros. Isto deve-se em grande parte ao facto de as ferramentas utilizadas para medir as alterações da visão nos ensaios não serem suficientemente sensíveis para detetar os tipos de melhorias que mais importam aos pacientes.
Este estudo piloto explorará se novos testes baseados em tecnologia, disponibilizados através de tablets e óculos de realidade virtual, podem medir melhor as alterações significativas na visão e na qualidade de vida. Estas ferramentas são concebidas para serem mais envolventes e reflexivas das tarefas visuais do mundo real, como navegar em ambientes ou detetar objetos com pouca luz.
Cinquenta participantes com doenças neurodegenerativas que afetam o nervo ótico ou a retina participarão no estudo. Os investigadores avaliarão quão viáveis e aceitáveis estas novas ferramentas são para os pacientes e se os resultados que produzem se alinham mais de perto com as experiências vividas pelos pacientes.
Em última análise, esta investigação visa melhorar a forma como avaliamos a visão nos ensaios clínicos, para que os tratamentos futuros possam ser devidamente testados e aprovados com base em medidas que refletem verdadeiramente as necessidades dos pacientes. Se for bem-sucedida, poderá levar a ensaios melhor concebidos, tratamentos mais eficazes e uma qualidade de vida melhorada para as pessoas que vivem com deficiência visual.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nisha Nixon
- Número de telefone: 01223 805000
- E-mail: nisha.nixon1@nhs.net
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com doenças neurodegenerativas que afetem o nervo ótico ou a retina e que tenham destreza manual suficiente para realizar testes em tablet e em dispositivo de realidade virtual.
Será obtido consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- Indivíduos com menos de 18 anos de idade
- Indivíduos que não tenham destreza manual suficiente para realizar os testes em tablet e em dispositivo de realidade virtual
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concordância do desempenho do teste com o PROM
Prazo: 1 dia
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Acordo entre os testes de visão do mundo real baseados em comprimido e em óculos de realidade virtual, com a experiência do paciente relativamente à sua qualidade de vida relacionada com a visão, avaliada através de uma ferramenta validada de resultados relatados pelo paciente
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1 dia
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Concordância das medidas tradicionais de visão com o PROM
Prazo: 1 dia
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• A comparação secundária será feita entre o desempenho do paciente nas medidas tradicionais de visão e a sua resposta no questionário de qualidade de vida relacionada com a visão.
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Experiência de realização de testes
Prazo: 1 dia
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• O endpoint secundário será a experiência subjetiva dos testes baseados em tablet e em auriculares de realidade virtual, conforme medido por questionários.
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1 dia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- A097651
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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