Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nye teknologier for å måle synsrelatert livskvalitet (Tablet-VR)

18. mars 2026 oppdatert av: Nisha Nixon

Gjennomførbarhetsstudie av nye teknologier for å måle synsrelatert livskvalitet hos pasienter med nevrodegenerative sykdommer som påvirker synsnerven eller netthinnen

Tradisjonelle måter å måle syn på, som å lese bokstaver på en synstavle, reflekterer ikke fullt ut de virkelige synsproblemene som mennesker med øyesykdommer opplever. Mange pasienter rapporterer vanskeligheter med ting som kontrast, gjenkjenning av ansikter og identifisering av varer mens de handler – utfordringer som ikke fanges opp av standard kliniske tester.

Som et resultat er det vanskelig å forstå den sanne påvirkningen av disse tilstandene på hverdagen, eller å måle hvor godt nye behandlinger fungerer.

Noen nye behandlinger for øyesykdommer har vist lovende resultater, men kliniske studier har ofte hatt problemer med å vise klare fordeler. Dette skyldes i stor grad at verktøyene som brukes for å måle synsendringer i studier ikke er følsomme nok til å oppdage de typene forbedringer som betyr mest for pasientene.

Denne pilotstudien vil undersøke om nye, teknologi-baserte tester, levert via nettbrett og VR-brillier, kan måle meningsfulle endringer i syn og livskvalitet bedre. Disse verktøyene er designet for å være mer engasjerende og reflektere virkelige visuelle oppgaver, som å navigere i omgivelser eller oppdage gjenstander i svakt lys.

Femti deltakere med nevrodegenerative sykdommer som påvirker synsnerven eller netthinnen vil delta i studien. Forskere vil vurdere hvor gjennomførbare og akseptable disse nye verktøyene er for pasienter, og om resultatene de produserer stemmer bedre overens med pasientenes egne erfaringer.

Til slutt har denne forskningen som mål å forbedre hvordan vi vurderer syn i kliniske studier, slik at fremtidige behandlinger kan bli riktig testet og godkjent basert på mål som virkelig reflekterer pasientenes behov. Hvis den lykkes, kan den føre til bedre utformede studier, mer effektive behandlinger og forbedret livskvalitet for mennesker som lever med synshemming.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Femti deltakere med neurodegenerative sykdommer som påvirker synsnerven eller netthinnen vil delta i studien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne med neurodegenerative sykdommer som påvirker synsnerven eller netthinnen som har tilstrekkelig manuell dyktighet til å utføre tabletbaserte og VR-hodeplagg-baserte tester. Informert samtykke vil bli mottatt.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer som ikke har tilstrekkelig manuell dyktighet til å utføre tabletbaserte og VR-hodeplagg-baserte tester

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse av testytelse med PROM
Tidsramme: 1 dag
Avtale mellom tablet-baserte og virtual reality headset-baserte tester av virkelighetstilpasset syn, med pasientens opplevelse av deres synsrelaterte livskvalitet vurdert ved bruk av et validert pasientrapportert resultatmålingsverktøy
1 dag
Overensstemmelse mellom tradisjonelle målinger av syn og PROM
Tidsramme: 1 dag
• Sekundær sammenligning vil bli gjort mellom pasientens prestasjon på tradisjonelle mål for syn og deres respons på livskvalitetsskjemaet relatert til syn.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med å utføre tester
Tidsramme: 1 dag
• Det sekundære endepunktet vil være den subjektive opplevelsen av tabletbaserte og VR-hodetelebaserte tester, målt gjennom spørreskjemaundersøkelser.
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • A097651

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere