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Neue Technologien zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität (Tablet-VR)

18. März 2026 aktualisiert von: Nisha Nixon

Machbarkeitsstudie neuartiger Technologien zur Messung der sehbezogenen Lebensqualität bei Patienten mit neurodegenerativen Erkrankungen des Sehnervs oder der Netzhaut

Herkömmliche Methoden zur Messung der Sehkraft, wie das Lesen von Buchstaben auf einer Sehtafel, spiegeln nicht vollständig die alltäglichen Sehprobleme wider, die Menschen mit Augenkrankheiten erleben. Viele Patienten berichten von Schwierigkeiten mit Kontrasten, der Erkennung von Gesichtern und der Identifizierung von Gegenständen beim Einkaufen – Herausforderungen, die durch Standardtests nicht erfasst werden.

Infolgedessen ist es schwer, die tatsächliche Auswirkung dieser Erkrankungen auf den Alltag zu verstehen oder zu messen, wie gut neue Behandlungen wirken.

Einige neue Behandlungen für Augenkrankheiten sind vielversprechend, aber klinische Studien haben oft Schwierigkeiten, klare Vorteile zu zeigen. Dies liegt größtenteils daran, dass die in Studien verwendeten Instrumente zur Messung von Sehveränderungen nicht empfindlich genug sind, um die Arten von Verbesserungen zu erkennen, die für Patienten am wichtigsten sind.

Diese Pilotstudie wird untersuchen, ob neuartige, technologiebasierte Tests, die über Tablets und Virtual-Reality-Headsets durchgeführt werden, bedeutsame Veränderungen der Sehkraft und Lebensqualität besser messen können. Diese Werkzeuge sind darauf ausgelegt, ansprechender zu sein und reale Sehaufgaben wie das Navigieren in Umgebungen oder das Erkennen von Objekten bei schwachem Licht widerzuspiegeln.

Fünfzig Teilnehmer mit neurodegenerativen Erkrankungen, die den Sehnerv oder die Netzhaut betreffen, werden an der Studie teilnehmen. Die Forscher werden bewerten, wie machbar und akzeptabel diese neuen Werkzeuge für Patienten sind und ob die erzielten Ergebnisse besser mit den persönlichen Erfahrungen der Patienten übereinstimmen.

Letztendlich zielt diese Forschung darauf ab, die Art und Weise zu verbessern, wie wir die Sehkraft in klinischen Studien bewerten, damit zukünftige Behandlungen auf der Grundlage von Messwerten richtig getestet und zugelassen werden können, die die Bedürfnisse der Patienten wirklich widerspiegeln. Bei Erfolg könnte dies zu besser konzipierten Studien, wirksameren Behandlungen und einer verbesserten Lebensqualität für Menschen mit Sehbehinderung führen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fünfzig Teilnehmer mit neurodegenerativen Erkrankungen, die den Sehnerv oder die Netzhaut betreffen, werden an der Studie teilnehmen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene mit neurodegenerativen Erkrankungen, die den Sehnerv oder die Netzhaut betreffen und über ausreichende manuelle Geschicklichkeit verfügen, um tablet- und virtual-reality-headset-basierte Tests durchzuführen. Eine Einwilligung nach Aufklärung wird eingeholt.

Ausschlusskriterien:

  • Personen unter 18 Jahren
  • Personen, die nicht über ausreichende manuelle Geschicklichkeit verfügen, um die tablet- und virtual-reality-headset-basierten Tests durchzuführen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Übereinstimmung der Testleistung mit PROM
Zeitfenster: 1 Tag
Übereinstimmung zwischen den tabletbasierten und den Virtual-Reality-Headset-basierten Tests der realen Sehfähigkeit, mit der Erfahrung des Patienten hinsichtlich seiner sehbezogenen Lebensqualität, bewertet mithilfe eines validierten patientenberichteten Ergebnisbewertungsinstruments
1 Tag
Übereinstimmung traditioneller Sehmessungen mit PROM
Zeitfenster: 1 Tag
• Ein sekundärer Vergleich wird zwischen der Leistung des Patienten bei herkömmlichen Messungen der Sehkraft und seiner Reaktion auf den Fragebogen zur sehbezogenen Lebensqualität durchgeführt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfahrung bei der Durchführung von Tests
Zeitfenster: 1 Tag
• Der sekundäre Endpunkt wird die subjektive Erfahrung der tabletbasierten und der auf Virtual-Reality-Headsets basierenden Tests sein, gemessen durch Fragebogenerhebungen.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • A097651

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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