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Nouvelles technologies pour mesurer la qualité de vie liée à la vision (Tablet-VR)

18 mars 2026 mis à jour par: Nisha Nixon

Étude de faisabilité de nouvelles technologies pour mesurer la qualité de vie liée à la vision chez les patients atteints de maladies neurodégénératives affectant le nerf optique ou la rétine

Les méthodes traditionnelles de mesure de la vision, comme la lecture de lettres sur un tableau optométrique, ne reflètent pas pleinement les problèmes visuels réels rencontrés par les personnes atteintes de maladies oculaires. De nombreux patients signalent des difficultés avec des aspects tels que le contraste, la reconnaissance des visages et l'identification d'articles lors des courses – des défis qui ne sont pas capturés par les tests cliniques standard.

Par conséquent, il est difficile de comprendre l'impact réel de ces affections sur la vie quotidienne, ou de mesurer l'efficacité des nouveaux traitements.

Certains nouveaux traitements pour les maladies oculaires ont montré des résultats prometteurs, mais les essais cliniques ont souvent eu du mal à démontrer des bénéfices clairs. Cela est en grande partie dû au fait que les outils utilisés pour mesurer les changements de vision dans les essais ne sont pas suffisamment sensibles pour détecter les types d'améliorations qui comptent le plus pour les patients.

Cette étude pilote explorera si de nouveaux tests basés sur la technologie, délivrés via des tablettes et des casques de réalité virtuelle, peuvent mieux mesurer les changements significatifs de la vision et de la qualité de vie. Ces outils sont conçus pour être plus engageants et refléter les tâches visuelles du monde réel, comme naviguer dans des environnements ou détecter des objets dans une faible luminosité.

Cinquante participants atteints de maladies neurodégénératives affectant le nerf optique ou la rétine prendront part à l'étude. Les chercheurs évalueront la faisabilité et l'acceptabilité de ces nouveaux outils pour les patients, et si les résultats qu'ils produisent correspondent plus étroitement aux expériences vécues des patients.

En fin de compte, cette recherche vise à améliorer la façon dont nous évaluons la vision dans les essais cliniques, afin que les futurs traitements puissent être correctement testés et approuvés sur la base de mesures qui reflètent véritablement les besoins des patients. En cas de succès, cela pourrait conduire à des essais mieux conçus, des traitements plus efficaces et une amélioration de la qualité de vie des personnes vivant avec une déficience visuelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Cinquante participants atteints de maladies neurodégénératives affectant le nerf optique ou la rétine prendront part à l'étude.

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes atteints de maladies neurodégénératives affectant le nerf optique ou la rétine, ayant une dextérité manuelle suffisante pour effectuer des tests sur tablette et avec casque de réalité virtuelle. Un consentement éclairé sera obtenu.

Critères d'exclusion :

  • Personnes de moins de 18 ans
  • Personnes n'ayant pas une dextérité manuelle suffisante pour effectuer les tests sur tablette et avec casque de réalité virtuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Concordance des performances du test avec le PROM
Délai: 1 jour
Concordance entre les tests de vision du monde réel sur tablette et sur casque de réalité virtuelle, avec l'expérience du patient concernant sa qualité de vie liée à la vision, évaluée à l'aide d'un outil validé de mesure des résultats rapportés par les patients
1 jour
Concordance des mesures traditionnelles de la vision avec les PROM
Délai: 1 jour
• Une comparaison secondaire sera effectuée entre la performance du patient sur les mesures traditionnelles de la vision et sa réponse au questionnaire sur la qualité de vie liée à la vision.
1 jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience de réalisation de tests
Délai: 1 jour
• Le critère d'évaluation secondaire sera l'expérience subjective des tests basés sur tablette et sur casque de réalité virtuelle, mesurée par des questionnaires.
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 mars 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A097651

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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