- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07489898
Новые технологии для оценки качества жизни, связанного со зрением (Tablet-VR)
Исследование осуществимости применения новых технологий для оценки качества жизни, связанного со зрением, у пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, поражающими зрительный нерв или сетчатку
Традиционные способы измерения зрения, такие как чтение букв на таблице для проверки зрения, не полностью отражают реальные проблемы со зрением, с которыми сталкиваются люди с заболеваниями глаз. Многие пациенты сообщают о трудностях с контрастностью, распознаванием лиц и идентификацией предметов во время покупок — проблемы, которые не фиксируются стандартными клиническими тестами.
В результате сложно понять истинное влияние этих состояний на повседневную жизнь или оценить, насколько эффективны новые методы лечения.
Некоторые новые методы лечения заболеваний глаз показали многообещающие результаты, но клинические испытания часто не могут продемонстрировать явные преимущества. Это во многом связано с тем, что инструменты, используемые для измерения изменений зрения в испытаниях, недостаточно чувствительны, чтобы обнаружить те улучшения, которые наиболее важны для пациентов.
В этом пилотном исследовании будет изучено, могут ли новые технологические тесты, проводимые с помощью планшетов и гарнитур виртуальной реальности, лучше измерять значимые изменения зрения и качества жизни. Эти инструменты разработаны так, чтобы быть более увлекательными и отражать реальные зрительные задачи, такие как навигация в окружающей среде или обнаружение объектов при слабом освещении.
В исследовании примут участие пятьдесят пациентов с нейродегенеративными заболеваниями, затрагивающими зрительный нерв или сетчатку. Исследователи оценят, насколько эти новые инструменты удобны и приемлемы для пациентов, а также соответствуют ли полученные результаты реальному опыту пациентов.
В конечном итоге это исследование направлено на улучшение методов оценки зрения в клинических испытаниях, чтобы будущие методы лечения могли быть должным образом протестированы и одобрены на основе показателей, которые действительно отражают потребности пациентов. В случае успеха это может привести к более продуманным испытаниям, более эффективным методам лечения и улучшению качества жизни людей с нарушениями зрения.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nisha Nixon
- Номер телефона: 01223 805000
- Электронная почта: nisha.nixon1@nhs.net
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые с нейродегенеративными заболеваниями, затрагивающими зрительный нерв или сетчатку, которые обладают достаточной ловкостью рук для выполнения тестов на планшете и в шлеме виртуальной реальности. Будет получено информированное согласие.
Критерии исключения:
- Лица младше 18 лет
- Лица, не обладающие достаточной ловкостью рук для выполнения тестов на планшете и в шлеме виртуальной реальности
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Согласованность результатов теста с PROM
Временное ограничение: 1 день
|
Согласованность результатов тестирования реального зрения, проводимого с помощью планшетного устройства и виртуальной реальности в шлеме, с субъективным восприятием пациентом качества жизни, связанного со зрением, оцениваемого с использованием валидированного инструмента для измерения результатов, сообщаемых пациентами
|
1 день
|
|
Согласованность традиционных показателей зрения с опросниками, заполняемыми пациентами (PROM)
Временное ограничение: 1 день
|
• Вторичное сравнение будет проведено между показателями пациента по традиционным методам оценки зрения и его ответами в опроснике, оценивающем качество жизни, связанное со зрением.
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт проведения тестов
Временное ограничение: 1 день
|
• Вторичной конечной точкой будет субъективное восприятие тестов на основе планшета и виртуальной реальности с использованием гарнитуры, измеряемое с помощью анкетных опросов.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- A097651
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .