Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nye teknologier til måling af synsrelateret livskvalitet (Tablet-VR)

18. marts 2026 opdateret af: Nisha Nixon

Gennemførlighedsundersøgelse af nye teknologier til måling af synsrelateret livskvalitet hos patienter med neurodegenerativ sygdom, der påvirker synsnerven eller nethinden

Traditionelle metoder til at måle syn, såsom at læse bogstaver på en synstavle, afspejler ikke fuldt ud de virkelighedsnære synsproblemer, som personer med øjensygdomme oplever. Mange patienter rapporterer vanskeligheder med ting som kontrast, genkendelse af ansigter og identifikation af varer under indkøb - udfordringer, der ikke fanges af standard kliniske tests.

Som følge heraf er det svært at forstå den sande virkning af disse tilstande på hverdagslivet eller at måle, hvor godt nye behandlinger fungerer.

Nogle nye behandlinger for øjensygdomme har vist lovende resultater, men kliniske forsøg har ofte haft svært ved at vise klare fordele. Dette skyldes i høj grad, at de værktøjer, der bruges til at måle synsændringer i forsøg, ikke er følsomme nok til at opdage de typer forbedringer, der betyder mest for patienterne.

Dette pilotstudie vil undersøge, om nye, teknologi-baserede tests, leveret via tablets og virtual reality-headsets, bedre kan måle meningsfulde ændringer i syn og livskvalitet. Disse værktøjer er designet til at være mere engagerende og afspejle virkelighedsnære visuelle opgaver, såsom at navigere i omgivelser eller opdage objekter i svagt lys.

Halvtreds deltagere med neurodegenerative sygdomme, der påvirker synsnerven eller nethinden, vil deltage i studiet. Forskere vil vurdere, hvor gennemførlige og acceptable disse nye værktøjer er for patienter, og om de resultater, de producerer, stemmer bedre overens med patienternes levede erfaringer.

I sidste ende sigter denne forskning mod at forbedre, hvordan vi vurderer syn i kliniske forsøg, så fremtidige behandlinger kan testes og godkendes korrekt baseret på mål, der virkelig afspejler patienternes behov. Hvis det lykkes, kan det føre til bedre designede forsøg, mere effektive behandlinger og forbedret livskvalitet for mennesker, der lever med synshandicap.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Halvtreds deltagere med neurodegenerative sygdomme, der påvirker synsnerven eller nethinden, vil deltage i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne med neurodegenerative sygdomme, der påvirker synsnerven eller nethinden, som har tilstrækkelig manuel fingerfærdighed til at udføre tabletbaserede og virtual reality-headset-baserede tests. Informeret samtykke vil blive modtaget.

Eksklusionskriterier:

  • Personer under 18 år
  • Personer, der ikke har tilstrækkelig manuel fingerfærdighed til at udføre de tabletbaserede og virtual reality-headset-baserede tests

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overensstemmelse af testydelse med PROM
Tidsramme: 1 dag
Aftale mellem tablet-baserede og virtual reality-headset-baserede tests af virkelighedsnær syn, med patientens oplevelse af deres synsrelaterede livskvalitet som vurderet ved hjælp af et valideret patientrapporteret resultatmålingsværktøj
1 dag
Overensstemmelse mellem traditionelle synsmål og PROM
Tidsramme: 1 dag
• Sekundær sammenligning vil blive foretaget mellem patientens præstation på traditionelle målinger af syn og deres svar på livskvalitets-spørgeskemaet relateret til syn.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Erfaring med at udføre tests
Tidsramme: 1 dag
• Den sekundære endepunkt vil være den subjektive oplevelse af tablet-baserede og virtual reality-headset-baserede tests, som målt ved spørgeskemaundersøgelser.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nisha Nixon

Samarbejdspartnere

Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A097651

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neurodegenerative sygdomme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner