- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07489898
Nuove tecnologie per misurare la qualità della vita legata alla vista (Tablet-VR)
Studio di Fattibilità di Tecnologie Innovative per Misurare la Qualità della Vita Relativa alla Vista in Pazienti con Malattie Neurodegenerative che Colpiscono il Nervo Ottico o la Retina
I metodi tradizionali per misurare la vista, come leggere lettere su una tabella ottica, non riflettono pienamente i problemi visivi reali sperimentati dalle persone con malattie oculari. Molti pazienti riferiscono difficoltà con aspetti come il contrasto, il riconoscimento dei volti e l'identificazione degli articoli durante lo shopping - sfide che non vengono catturate dai test clinici standard.
Di conseguenza, è difficile comprendere il vero impatto di queste condizioni sulla vita quotidiana, o misurare quanto bene funzionino i nuovi trattamenti.
Alcuni nuovi trattamenti per le malattie oculari hanno mostrato risultati promettenti, ma gli studi clinici hanno spesso faticato a dimostrare benefici chiari. Ciò è in gran parte dovuto al fatto che gli strumenti utilizzati per misurare i cambiamenti della vista negli studi non sono abbastanza sensibili per rilevare i tipi di miglioramenti che contano di più per i pazienti.
Questo studio pilota esplorerà se nuovi test basati sulla tecnologia, somministrati tramite tablet e visori per la realtà virtuale, possano misurare meglio i cambiamenti significativi nella vista e nella qualità della vita. Questi strumenti sono progettati per essere più coinvolgenti e riflettere le attività visive del mondo reale, come navigare in ambienti o rilevare oggetti in condizioni di scarsa illuminazione.
Cinquanta partecipanti con malattie neurodegenerative che colpiscono il nervo ottico o la retina prenderanno parte allo studio. I ricercatori valuteranno quanto questi nuovi strumenti siano fattibili e accettabili per i pazienti e se i risultati che producono si allineino più strettamente con le esperienze vissute dei pazienti.
In definitiva, questa ricerca mira a migliorare il modo in cui valutiamo la vista negli studi clinici, in modo che i futuri trattamenti possano essere adeguatamente testati e approvati sulla base di misure che riflettano veramente le esigenze dei pazienti. Se avrà successo, potrebbe portare a studi meglio progettati, trattamenti più efficaci e una migliore qualità della vita per le persone che convivono con disabilità visive.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nisha Nixon
- Numero di telefono: 01223 805000
- Email: nisha.nixon1@nhs.net
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti con malattie neurodegenerative che colpiscono il nervo ottico o la retina, che abbiano sufficiente destrezza manuale per eseguire test basati su tablet e visori per realtà virtuale. Verrà ottenuto il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Soggetti di età inferiore ai 18 anni
- Soggetti che non hanno sufficiente destrezza manuale per eseguire i test basati su tablet e visori per realtà virtuale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità delle prestazioni del test con PROM
Lasso di tempo: 1 giorno
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Accordo tra i test basati su tablet e quelli basati su visori per la realtà virtuale per la valutazione della visione nel mondo reale, con l'esperienza del paziente riguardo alla qualità della vita legata alla visione, valutata utilizzando uno strumento validato di outcome riportato dal paziente
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1 giorno
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Conformità delle misure tradizionali della vista con PROM
Lasso di tempo: 1 giorno
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• Il confronto secondario sarà effettuato tra le prestazioni del paziente nelle misurazioni tradizionali della vista e la sua risposta al questionario sulla qualità della vita correlata alla vista.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esperienza nell'esecuzione di test
Lasso di tempo: 1 giorno
|
• L'endpoint secondario sarà l'esperienza soggettiva dei test basati su tablet e su visore per realtà virtuale, misurata tramite questionari.
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A097651
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Test sulla qualità della vita correlata alla visione basato su tablet e visore per realtà virtuale
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