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Nuove tecnologie per misurare la qualità della vita legata alla vista (Tablet-VR)

18 marzo 2026 aggiornato da: Nisha Nixon

Studio di Fattibilità di Tecnologie Innovative per Misurare la Qualità della Vita Relativa alla Vista in Pazienti con Malattie Neurodegenerative che Colpiscono il Nervo Ottico o la Retina

I metodi tradizionali per misurare la vista, come leggere lettere su una tabella ottica, non riflettono pienamente i problemi visivi reali sperimentati dalle persone con malattie oculari. Molti pazienti riferiscono difficoltà con aspetti come il contrasto, il riconoscimento dei volti e l'identificazione degli articoli durante lo shopping - sfide che non vengono catturate dai test clinici standard.

Di conseguenza, è difficile comprendere il vero impatto di queste condizioni sulla vita quotidiana, o misurare quanto bene funzionino i nuovi trattamenti.

Alcuni nuovi trattamenti per le malattie oculari hanno mostrato risultati promettenti, ma gli studi clinici hanno spesso faticato a dimostrare benefici chiari. Ciò è in gran parte dovuto al fatto che gli strumenti utilizzati per misurare i cambiamenti della vista negli studi non sono abbastanza sensibili per rilevare i tipi di miglioramenti che contano di più per i pazienti.

Questo studio pilota esplorerà se nuovi test basati sulla tecnologia, somministrati tramite tablet e visori per la realtà virtuale, possano misurare meglio i cambiamenti significativi nella vista e nella qualità della vita. Questi strumenti sono progettati per essere più coinvolgenti e riflettere le attività visive del mondo reale, come navigare in ambienti o rilevare oggetti in condizioni di scarsa illuminazione.

Cinquanta partecipanti con malattie neurodegenerative che colpiscono il nervo ottico o la retina prenderanno parte allo studio. I ricercatori valuteranno quanto questi nuovi strumenti siano fattibili e accettabili per i pazienti e se i risultati che producono si allineino più strettamente con le esperienze vissute dei pazienti.

In definitiva, questa ricerca mira a migliorare il modo in cui valutiamo la vista negli studi clinici, in modo che i futuri trattamenti possano essere adeguatamente testati e approvati sulla base di misure che riflettano veramente le esigenze dei pazienti. Se avrà successo, potrebbe portare a studi meglio progettati, trattamenti più efficaci e una migliore qualità della vita per le persone che convivono con disabilità visive.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Cinquanta partecipanti affetti da malattie neurodegenerative che colpiscono il nervo ottico o la retina prenderanno parte allo studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti con malattie neurodegenerative che colpiscono il nervo ottico o la retina, che abbiano sufficiente destrezza manuale per eseguire test basati su tablet e visori per realtà virtuale. Verrà ottenuto il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti di età inferiore ai 18 anni
  • Soggetti che non hanno sufficiente destrezza manuale per eseguire i test basati su tablet e visori per realtà virtuale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità delle prestazioni del test con PROM
Lasso di tempo: 1 giorno
Accordo tra i test basati su tablet e quelli basati su visori per la realtà virtuale per la valutazione della visione nel mondo reale, con l'esperienza del paziente riguardo alla qualità della vita legata alla visione, valutata utilizzando uno strumento validato di outcome riportato dal paziente
1 giorno
Conformità delle misure tradizionali della vista con PROM
Lasso di tempo: 1 giorno
• Il confronto secondario sarà effettuato tra le prestazioni del paziente nelle misurazioni tradizionali della vista e la sua risposta al questionario sulla qualità della vita correlata alla vista.
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza nell'esecuzione di test
Lasso di tempo: 1 giorno
• L'endpoint secondario sarà l'esperienza soggettiva dei test basati su tablet e su visore per realtà virtuale, misurata tramite questionari.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • A097651

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test sulla qualità della vita correlata alla visione basato su tablet e visore per realtà virtuale

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